노인 근육감소증 환자의 전기침 요법의 보행능력에 대한 효능
근감소증 노인 환자에서 전기침 치료의 보행능력에 대한 효능: 무작위대조시험
서론: 근감소증 치료를 위한 기존 요법의 효능은 여전히 만족스럽지 않습니다. 따라서 이 무작위 통제, 평가자 맹검 연구는 근감소증이 있는 노인 환자에서 전기 침술(EA) 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위해 설계되었습니다.
방법 및 분석: 이 무작위 통제 시험은 근감소증이 있는 120명의 노인 환자를 등록합니다. 피험자는 중앙 컴퓨터 무작위화 시스템을 통해 재활 훈련 그룹 또는 재활 훈련 그룹과 결합된 EA에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 1차 결과 측정은 6분 걷기 테스트, 시간 초과 일어나기 테스트, 짧은 신체 성능 배터리를 포함한 하지 이동성입니다. 이차 결과 측정에는 하지 근육량과 하지 근력이 포함됩니다. 결과 평가는 개입 전, 개입 후 12주 및 12주 후속 조치 끝에 수행됩니다. 시험 기간 동안 부작용이 평가될 것입니다.
결론: 이 연구는 EA가 근감소증 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 명확히 하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 근감소증 치료를 위한 기존 요법의 효능은 여전히 만족스럽지 않습니다. 따라서 이 무작위 통제, 평가자 맹검 연구는 근감소증이 있는 노인 환자에서 전기 침술(EA) 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위해 설계되었습니다.
방법 및 분석: 이 무작위 통제 시험은 근감소증이 있는 120명의 노인 환자를 등록합니다. 실험군은 재활훈련군이 결합된 EA, 대조군은 재활훈련군이다. 재활 훈련은 전 세계적으로 근감소증에 대해 더 잘 알려진 치료 방법입니다. 적격 피험자는 1:1 할당 비율로 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 두 그룹으로 나누어 12주간의 치료를 받게 됩니다. 이 프로토콜은 STRICTA(침술 임상 시험의 보고 중재) 및 SPIRIT 보고 지침에 대한 표준을 기반으로 합니다. 1차 결과 측정은 6분 걷기 테스트, 시간 초과 일어나기 테스트, 짧은 신체 성능 배터리를 포함한 하지 이동성입니다. 이차 결과 측정에는 하지 골격근 질량, 부속기 골격근 질량, 종아리 둘레, 무릎 굴곡 및 확장 강도 및 그립 강도와 같은 하지 근육량 및 하지 근육 강도가 포함됩니다. 결과 평가는 개입 전, 개입 후 12주 및 12주 후속 조치 끝에 수행됩니다. 시험 기간 동안 부작용이 평가될 것입니다.
결론: 이 연구는 EA가 근감소증 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 명확히 하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenzhe Wu, Master
- 전화번호: 18757570729
- 이메일: 2008777.1378@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Wenzhe Wu, Master
- 전화번호: 18757570729
- 이메일: 2008777.1378@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 ≤ 연령 ≤ 95세, 남성 또는 여성;
- 환자는 독립적으로 걷고 의사소통할 수 있으며 필요한 재활 훈련을 완료할 수 있습니다.
- 환자는 근감소증에 대한 아시아 워킹 그룹(AWGS)에서 제안한 진단 기준을 충족합니다.
- 환자는 이 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심장, 뇌, 간, 신장 및 조혈계의 심각한 원발성 질환을 가진 환자;
- 중증 정신 질환, 인지 장애 및 방향감각 상실 환자;
- 환자는 외상이 있고 스포츠에 부적합합니다.
- 전자 기기 또는 금속 물체를 체내에 이식한 환자
- 환자는 필요한 재활 훈련을 완료할 수 없습니다.
- 어떤 이유로든 EA 치료를 받을 수 없는 환자
- 환자들은 다른 약물, 침술 및 마사지 실험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술 및 재활 훈련
이 그룹의 참가자는 Otago 운동 프로그램(OEP)과 결합된 전기 침술(EA)을 받게 됩니다.
침술은 크기 0.30×40mm 바늘로 시행됩니다.
EA는 전자 침술 기기로 시행됩니다.
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참가자는 누운 자세로 있어야 합니다.
일상적인 소독을 먼저 합니다.
그런 다음 참가자는 침술을 받고 모든 침술 지점에서 덱시 감각을 얻습니다.
4쌍의 경혈(즉,
Biguan acupoints 및 Futu 포인트; 양쪽이 동일한 Yanglingquan acupoints 및 Zusanli acupoints)는 EA 장치에 연결됩니다.
EA 매개변수는 희소파로 설정되고 주파수는 2Hz입니다.
EA의 강도는 환자의 내성에 의해 결정됩니다.
바늘은 그대로 두고 EA의 각 세션은 30분 동안 진행됩니다.
참가자는 12주 동안 매주 3회씩 총 36회의 EA 세션을 거치게 됩니다.
재활 훈련 그룹은 Otago 운동 프로그램(OEP)으로만 치료됩니다. 오타고운동은 근력운동, 균형운동, 유산소운동을 결합한 근감소증 노인 환자를 위한 운동처방이다.
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활성 비교기: 재활훈련만
재활 그룹은 Otago 운동 프로그램(OEP)으로만 치료됩니다.
오타고 운동은 1990년대 오타고 의과대학 캠벨 교수가 이끄는 노인 낙상예방 연구그룹이 개발한 프로그램이다.
노년층의 하지 근력강화, 균형감각, 낙상예방을 위한 가정운동 프로그램입니다.
오타고운동은 저항운동과 균형운동, 유산소운동을 결합한 것으로 근육감소증이 있는 고령 환자를 위한 운동처방이다(자세한 내용은 다음과 같다).
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재활 훈련 그룹은 Otago 운동 프로그램(OEP)으로만 치료됩니다. 오타고운동은 근력운동, 균형운동, 유산소운동을 결합한 근감소증 노인 환자를 위한 운동처방이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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6분 보행 테스트 설정은 평평한 바닥에서 20m의 직선이며, 의자는 표지판으로 양쪽 끝에 배치됩니다.
피험자들은 그들 사이를 왔다 갔다 합니다.
걷는 속도는 자신의 체력에 따라 결정되며 최대한 빨리 걷는다.
이렇게 하면 개인이 6분 이내에 도달할 수 있는 최대 도보 거리가 문자로 전송됩니다.
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12주
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일어나서 갈 시간(TGUG)
기간: 12주
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TGUG 테스트는 개인이 의자에서 일어나 3미터의 짧은 왕복 보행을 완료하고 마침내 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 12주
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SPPB는 보행 속도 검사, 기립 검사, 균형 검사를 포함하는 종합 검사 장비입니다.
보행 속도 테스트는 하루에 걷는 속도로 4미터 거리를 통과하는 시간을 측정합니다.
기립 테스트는 5세트의 연속적인 앉기 동작을 완료하는 데 걸리는 시간을 계산하는 것입니다.
균형 테스트는 세 부분으로 구성됩니다. 양 발의 왼쪽과 오른쪽으로 서기 10초; 앞발 절반과 뒷발 절반으로 서고 앞발과 뒷발로 서기
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 골격근량
기간: 12주
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Tsinghua Tongfang에서 생산한 BCA 체성분 분석기를 적용하여 하지의 골격근량을 별도로 검출할 수 있습니다.
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12주
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사지 골격근량(ASMM)
기간: 12주
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Tsinghua Tongfang에서 생산한 BCA 체성분 분석기는 사지의 골격근량을 직접 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
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12주
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종아리 둘레
기간: 12주
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종아리 가장 두꺼운 부분 둘레에 줄자를 수평으로 대고 측정
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12주
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무릎 굴곡 및 신전 근력
기간: 12주
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TB-ISO 다관절 아이소메트릭 근력 테스트 시스템(이탈리아제)을 적용하여 무릎 굴곡 및 무릎 신전 아이소메트릭 운동에 대한 최대 모멘트/피크 모멘트 체중 비율, 평균 파워 및 총 운동량을 각각 테스트했습니다.
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12주
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그립 강도
기간: 12주
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악력 측정에 의해 악력을 얻었다
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wenzhe Wu, Master, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: Ming Guo, Doctor, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- 수석 연구원: Hantong Hu, Doctor, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: Hong Gao, Master, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: Jinkuo Pang, Bachelor, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: Yanfei Cao, Master, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 수석 연구원: Yiting Zhang, Master, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 2022ZB186
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