Efficacité sur la capacité de marche de la thérapie par électroacupuncture chez les patients âgés atteints de sarcopénie
Efficacité sur la capacité de marche de la thérapie par électroacupuncture chez les patients âgés atteints de sarcopénie : un essai contrôlé randomisé
Introduction : L'efficacité des thérapies existantes pour le traitement de la sarcopénie n'est toujours pas satisfaisante. Par conséquent, cette étude randomisée, contrôlée et à l'insu de l'évaluateur a été conçue pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la thérapie par électroacupuncture (EA) chez les patients âgés atteints de sarcopénie.
Méthodes et analyse : Cet essai contrôlé randomisé recrutera 120 patients âgés atteints de sarcopénie. Les sujets seront assignés au hasard dans un rapport de 1: 1 à l'un ou l'autre EA combiné avec un groupe de formation en réadaptation ou un groupe de formation en réadaptation par le biais d'un système de randomisation informatisé central. Le critère de jugement principal est la mobilité des membres inférieurs, y compris un test de marche de 6 minutes, un test de démarrage chronométré et une batterie de performances physiques courtes. Les critères de jugement secondaires incluent la masse musculaire des membres inférieurs et la force musculaire des membres inférieurs. L'évaluation des résultats sera effectuée avant l'intervention, 12 semaines après l'intervention et à la fin du suivi de 12 semaines. Les effets indésirables seront évalués au cours de l'essai.
Conclusion : Cette recherche fournira des preuves pour clarifier si l'EA est efficace et sûre dans le traitement de la sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'efficacité des thérapies existantes pour le traitement de la sarcopénie n'est toujours pas satisfaisante. Par conséquent, cette étude randomisée, contrôlée et à l'insu de l'évaluateur a été conçue pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la thérapie par électroacupuncture (EA) chez les patients âgés atteints de sarcopénie.
Méthodes et analyse : Cet essai contrôlé randomisé recrutera 120 patients âgés atteints de sarcopénie. Le groupe expérimental est un groupe EA combiné à un groupe d'entraînement en réadaptation, tandis que le groupe témoin est un groupe d'entraînement en réadaptation. La formation en réadaptation est la méthode de traitement la plus reconnue pour la sarcopénie dans le monde entier. Les sujets éligibles seront répartis au hasard en deux groupes selon un ratio d'allocation de 1: 1. Tous les participants subiront 12 semaines de traitements en deux groupes. Ce protocole est basé sur les normes de déclaration des interventions dans les essais cliniques d'acupuncture (STRICTA) et les directives de déclaration SPIRIT. Le critère de jugement principal est la mobilité des membres inférieurs, y compris un test de marche de 6 minutes, un test de démarrage chronométré et une batterie de performances physiques courtes. Les critères de jugement secondaires comprennent la masse musculaire et la force musculaire des membres inférieurs, telles que la masse musculaire squelettique des membres inférieurs, la masse musculaire squelettique appendiculaire, la circonférence du mollet, la force de flexion et d'extension du genou et la force de préhension. L'évaluation des résultats sera effectuée avant l'intervention, 12 semaines après l'intervention et à la fin du suivi de 12 semaines. Les effets indésirables seront évalués au cours de l'essai.
Conclusion : Cette recherche fournira des preuves pour clarifier si l'EA est efficace et sûre dans le traitement de la sarcopénie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenzhe Wu, Master
- Numéro de téléphone: 18757570729
- E-mail: 2008777.1378@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contact:
- Wenzhe Wu, Master
- Numéro de téléphone: 18757570729
- E-mail: 2008777.1378@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ≤ âge ≤ 95 ans, homme ou femme ;
- Les patients sont capables de marcher et de communiquer de manière autonome et peuvent suivre la formation de réadaptation requise ;
- Les patients répondent aux critères de diagnostic proposés par le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) ;
- Les patients se portent volontaires pour participer à cette étude et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies primaires graves du cœur, du cerveau, du foie, des reins et du système hématopoïétique ;
- Patients atteints de maladie mentale grave, de troubles cognitifs et de désorientation ;
- Les patients ont un traumatisme et ne sont pas aptes au sport ;
- Patients porteurs d'appareils électroniques ou d'objets métalliques implantés dans le corps ;
- Les patients ne peuvent pas suivre la formation de réadaptation requise ;
- Les patients ne peuvent pas recevoir de traitement EA pour quelque raison que ce soit
- Les patients participent à d'autres essais sur les médicaments, l'acupuncture et les massages.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation en électroacupuncture et rééducation
Les participants de ce groupe recevront une électroacupuncture (EA) combinée au programme d'exercices Otago (OEP).
L'acupuncture sera exécutée avec une aiguille de taille 0,30 × 40 mm.
L'EA sera réalisée avec des instruments d'acupuncture électroniques
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Les participants doivent être en position couchée.
Désinfection de routine en premier.
Les participants sont ensuite soumis à l'acupuncture et obtiennent une sensation deqi à tous les points d'acupuncture.
Quatre paires de points d'acupuncture (c'est-à-dire
points d'acupuncture Biguan et points Futu ; Les points d'acupuncture Yanglingquan et les points d'acupuncture Zusanli, identiques des deux côtés) sont connectés aux appareils EA.
Le paramètre EA est réglé sur une onde creuse et la fréquence est de 2 Hz.
L'intensité de l'EA est déterminée par la tolérance des patients.
Les aiguilles seront laissées en place et chaque session d'EA durera 30 minutes.
Les participants subiront un total de 36 sessions d'évaluation environnementale, avec la fréquence de 3 sessions chaque semaine pendant 12 semaines.
Le groupe d'entraînement de rééducation ne sera traité qu'avec le programme d'exercices Otago (OEP). Otago Exercise combine des exercices de résistance, un entraînement à l'équilibre et de la marche aérobique et est une prescription d'exercices pour les patients âgés atteints de sarcopénie.
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Comparateur actif: formation de rééducation uniquement
Le groupe de rééducation ne sera traité qu'avec le programme d'exercices Otago (OEP).
L'exercice Otago est un programme développé par le groupe de recherche sur la prévention des chutes chez les personnes âgées dirigé par Campbell de l'Université médicale d'Otago dans les années 1990.
Il s'agit d'un programme d'exercices à domicile visant à renforcer les muscles des membres inférieurs, l'équilibre et à prévenir les chutes chez les personnes âgées.
Otago Exercise combine des exercices de résistance, un entraînement à l'équilibre et de la marche aérobique et est une prescription d'exercices pour les patients âgés atteints de sarcopénie (les détails sont les suivants).
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Le groupe d'entraînement de rééducation ne sera traité qu'avec le programme d'exercices Otago (OEP). Otago Exercise combine des exercices de résistance, un entraînement à l'équilibre et de la marche aérobique et est une prescription d'exercices pour les patients âgés atteints de sarcopénie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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La configuration du test de marche de 6 minutes est une ligne droite de 20 mètres sur un sol plat, et une chaise est placée à chaque extrémité comme signe.
Les sujets vont et viennent entre eux.
Le rythme de marche est déterminé en fonction de leur propre forme physique et ils marchent aussi vite que possible.
De cette façon, la distance de marche maximale qu'un individu peut atteindre en 6 minutes sera envoyée par SMS
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12 semaines
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il est temps de se lever et de partir (TGUG)
Délai: 12 semaines
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Le test TGUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, effectuer une courte marche aller-retour de 3 mètres et enfin s'asseoir sur la chaise.
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12 semaines
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batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 12 semaines
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SPPB est un instrument de test complet qui comprend un test de vitesse de marche, un test assis-debout et un test d'équilibre.
Le test de vitesse de marche mesure le temps nécessaire pour parcourir une distance de 4 mètres à une vitesse de marche quotidienne.
Le test assis-debout consiste à calculer le temps nécessaire pour effectuer 5 séries consécutives de se lever et de s'asseoir.
Le test d'équilibre comprend 3 parties : 10 secondes pour se tenir debout sur les côtés gauche et droit des deux pieds ; debout sur les pieds à moitié avant et à moitié arrière et debout sur les pieds avant et arrière
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse musculaire squelettique des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
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La masse musculaire squelettique des membres inférieurs peut être détectée séparément en appliquant l'analyseur de composition corporelle BCA produit par Tsinghua Tongfang
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12 semaines
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masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMM)
Délai: 12 semaines
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L'analyseur de composition corporelle BCA produit par Tsinghua Tongfang peut être utilisé pour tester directement la masse musculaire squelettique des extrémités.
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12 semaines
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tour de mollet
Délai: 12 semaines
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Mesuré en appliquant un ruban à mesurer horizontalement autour de la circonférence de la partie la plus épaisse du mollet
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12 semaines
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force de flexion et d'extension du genou
Délai: 12 semaines
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Le système de test de résistance isométrique multi-articulations TB-ISO (fabriqué en Italie) a été appliqué pour tester le rapport de poids corporel moment de pointe/moment de pointe, la puissance moyenne et le travail total pour l'exercice isométrique de flexion et d'extension du genou, respectivement.
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12 semaines
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force de préhension
Délai: 12 semaines
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la force de préhension a été obtenue par mesure de la force de préhension
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wenzhe Wu, Master, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: Ming Guo, Doctor, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
- Chercheur principal: Hantong Hu, Doctor, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: Hong Gao, Master, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: Jinkuo Pang, Bachelor, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: Yanfei Cao, Master, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Chercheur principal: Yiting Zhang, Master, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022ZB186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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