Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электроакупунктурной терапии на способность ходить у пожилых пациентов с саркопенией

22 февраля 2026 г. обновлено: Wenzhe Wu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Эффективность терапии электроакупунктурой при ходьбе у пожилых пациентов с саркопенией: рандомизированное контролируемое исследование

Введение. Эффективность существующих методов лечения саркопении все еще неудовлетворительна. Таким образом, это рандомизированное контролируемое слепое исследование было разработано для изучения эффективности и безопасности терапии электроакупунктурой (ЭА) у пожилых пациентов с саркопенией.

Методы и анализ. В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 120 пожилых пациентов с саркопенией. Субъекты будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 либо в группу EA в сочетании с реабилитационной тренировочной группой, либо в реабилитационную тренировочную группу через центральную компьютеризированную систему рандомизации. Первичным показателем результата является подвижность нижних конечностей, включая тест на 6-минутную ходьбу, тест на вставание и ходьбу на время, а также короткую батарею физической работоспособности. Вторичные показатели исхода включают мышечную массу нижних конечностей и силу мышц нижних конечностей. Оценка результатов будет проводиться до вмешательства, через 12 недель после вмешательства и в конце 12-недельного наблюдения. Побочные реакции будут оцениваться в ходе испытания.

Вывод: Это исследование предоставит доказательства, чтобы выяснить, эффективен ли и безопасен ли ЭА при лечении саркопении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Эффективность существующих методов лечения саркопении все еще неудовлетворительна. Таким образом, это рандомизированное контролируемое слепое исследование было разработано для изучения эффективности и безопасности терапии электроакупунктурой (ЭА) у пожилых пациентов с саркопенией.

Методы и анализ. В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 120 пожилых пациентов с саркопенией. Экспериментальная группа представляет собой ЭА в сочетании с реабилитационной тренировочной группой, а контрольная группа представляет собой реабилитационную тренировочную группу. Реабилитационное обучение является наиболее признанным методом лечения саркопении во всем мире. Подходящие субъекты будут случайным образом распределены по двум группам в соотношении 1:1. Все участники пройдут 12 недель лечения в двух группах. Этот протокол основан на стандартах отчетности о вмешательствах в клинических испытаниях акупунктуры (STRICTA) и руководствах по отчетности SPIRIT. Первичным показателем результата является подвижность нижних конечностей, включая тест на 6-минутную ходьбу, тест на вставание и ходьбу на время, а также короткую батарею физической работоспособности. Вторичные показатели исхода включают массу мышц нижних конечностей и силу мышц нижних конечностей, такие как масса скелетных мышц нижних конечностей, масса скелетных мышц аппендикулярного отростка, окружность голени, сила сгибания и разгибания колена и сила захвата. Оценка результатов будет проводиться до вмешательства, через 12 недель после вмешательства и в конце 12-недельного наблюдения. Побочные реакции будут оцениваться в ходе испытания.

Вывод: Это исследование предоставит доказательства, чтобы выяснить, эффективен ли и безопасен ли ЭА при лечении саркопении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenzhe Wu, Master
  • Номер телефона: 18757570729
  • Электронная почта: 2008777.1378@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Контакт:
          • Wenzhe Wu, Master
          • Номер телефона: 18757570729
          • Электронная почта: 2008777.1378@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 60 лет ≤ возраст ≤ 95 лет, мужчина или женщина;
  2. Пациенты могут самостоятельно ходить и общаться, а также могут пройти необходимое реабилитационное обучение;
  3. Пациенты соответствуют диагностическим критериям, предложенным Азиатской рабочей группой по саркопении (AWGS);
  4. Пациенты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Больные с тяжелыми первичными заболеваниями сердца, головного мозга, печени, почек и системы кроветворения;
  2. Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, когнитивными нарушениями и дезориентацией;
  3. Больные травмоопасны и непригодны для занятий спортом;
  4. Пациенты с электронными устройствами или металлическими предметами, имплантированными в тело;
  5. Пациенты не могут пройти необходимое реабилитационное обучение;
  6. Пациенты не могут получать лечение ЭА по каким-либо причинам.
  7. Пациенты участвуют в испытаниях других препаратов, акупунктуры и массажа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: электроакупунктура и реабилитационное обучение
Участники этой группы получат электроакупунктуру (EA) в сочетании с программой упражнений Otago (OEP). Акупунктура будет проводиться иглой размером 0,30×40 мм. ЭА будет проводиться с помощью электронных инструментов для акупунктуры.
Устройство: электроакупунктура
Участники должны находиться в положении лежа. Сначала плановая дезинфекция. Затем участники подвергаются иглоукалыванию и достигают ощущения деци во всех точках акупунктуры. Четыре пары акупунктурных точек (т. акупунктурные точки бигуан и точки футу; Акупунктурные точки янлинцюань и акупунктурные точки цзусаньли, идентичные с обеих сторон, подключены к устройствам EA. Параметр советника установлен как разреженная волна, а частота равна 2 Гц. Интенсивность ЭА определяется переносимостью больных. Иглы останутся на месте, и каждый сеанс ЭА будет длиться 30 минут. Участники пройдут в общей сложности 36 сеансов ЭА с частотой 3 сеанса каждую неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Реабилитационное обучение

Группа реабилитационных тренировок будет проходить только программу упражнений Otago (OEP). Упражнения Отаго сочетают в себе упражнения с отягощениями, тренировку баланса и аэробную ходьбу и рекомендуются для пожилых пациентов с саркопенией.

  1. Упражнения: в том числе разминка (5 минут) + упражнения с отягощениями (20 минут) + тренировка баланса (5 минут). Интенсивность тренировок: 30 минут в день, 3 раза в неделю, 1 раз через день, 12 недель тренировочного периода; Упражнения с отягощениями постепенно увеличивают нагрузку.
  2. Программа прогулки: Прогуляйтесь. Интенсивность занятий: по 30 минут каждый раз, 2 раза в неделю, в сочетании с физическими упражнениями (ходьба в перерывах между тренировками), 12 недель тренировочного периода.
Активный компаратор: только реабилитационное обучение
Реабилитационная группа будет лечиться только с помощью программы упражнений Otago (OEP). Упражнения Отаго — это программа, разработанная исследовательской группой по предотвращению падений у пожилых людей под руководством Кэмпбелла из Медицинского университета Отаго в 1990-х годах. Это домашняя программа упражнений, направленная на укрепление мышц нижних конечностей, сохранение равновесия и предотвращение падений у пожилых людей. Упражнения Отаго сочетают в себе упражнения с отягощениями, тренировку баланса и аэробную ходьбу и являются предписанными упражнениями для пожилых пациентов с саркопенией (подробности приведены ниже).
Поведенческий: Реабилитационное обучение

Группа реабилитационных тренировок будет проходить только программу упражнений Otago (OEP). Упражнения Отаго сочетают в себе упражнения с отягощениями, тренировку баланса и аэробную ходьбу и рекомендуются для пожилых пациентов с саркопенией.

  1. Упражнения: в том числе разминка (5 минут) + упражнения с отягощениями (20 минут) + тренировка баланса (5 минут). Интенсивность тренировок: 30 минут в день, 3 раза в неделю, 1 раз через день, 12 недель тренировочного периода; Упражнения с отягощениями постепенно увеличивают нагрузку.
  2. Программа прогулки: Прогуляйтесь. Интенсивность занятий: по 30 минут каждый раз, 2 раза в неделю, в сочетании с физическими упражнениями (ходьба в перерывах между тренировками), 12 недель тренировочного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Тестовая установка с 6-минутной ходьбой представляет собой прямую линию длиной 20 метров на ровном полу, и стулья расположены на каждом конце в качестве знака. Субъекты ходят туда-сюда между ними. Темп ходьбы определяется в соответствии с собственной физической подготовкой, и они ходят максимально быстро. Таким образом, будет отправлено сообщение о максимальном расстоянии ходьбы, которое человек может пройти за 6 минут.
12 недель
пора вставать и идти (TGUG)
Временное ограничение: 12 недель
Тест TGUG измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти короткую трехметровую прогулку туда и обратно и, наконец, снова сесть на стул.
12 недель
короткая батарея физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 12 недель
SPPB — это комплексный инструмент для тестирования, который включает в себя тест на скорость ходьбы, тест в положении сидя и стоя и тест на равновесие. Тест скорости ходьбы измеряет время, затрачиваемое на преодоление расстояния в 4 метра при ежедневной скорости ходьбы. Тест «сесть-встать» заключается в подсчете времени, необходимого для выполнения 5 последовательных подходов вставания-вставания. Тест на равновесие включает 3 части: 10 секунд для стояния на левой и правой стороне обеих ног; стоя на половине передних и половине задних ног и стоя на передних и задних ногах
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса скелетных мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
Массу скелетных мышц нижних конечностей можно определить отдельно с помощью анализатора состава тела BCA производства Tsinghua Tongfang.
12 недель
аппендикулярная масса скелетных мышц (ASMM)
Временное ограничение: 12 недель
Анализатор состава тела BCA производства Tsinghua Tongfang можно использовать для непосредственного тестирования массы скелетных мышц конечностей.
12 недель
окружность голени
Временное ограничение: 12 недель
Измеряется путем горизонтального наложения измерительной ленты по окружности самой толстой части голени.
12 недель
сила сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: 12 недель
Многосуставная система изометрического силового тестирования TB-ISO (производство Италия) применялась для проверки отношения пикового момента к пиковому моменту массы тела, средней мощности и общей работы при изометрическом упражнении на сгибание и разгибание колена соответственно.
12 недель
сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель
сила захвата была получена путем измерения силы захвата
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wenzhe Wu, Master, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: Ming Guo, Doctor, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Главный следователь: Hantong Hu, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: Hong Gao, Master, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: Jinkuo Pang, Bachelor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: Yanfei Cao, Master, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: Yiting Zhang, Master, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022ZB186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться