EBV 관련 위암(EBVaGC)에서 저용량 젬시타빈과 병용한 항바이러스 치료의 파일럿 연구

포함 기준:

• 환자는 20세 이상이어야 합니다.
• 2차 요법 중 또는 후에 진행된 진행성 위 선암종(GEJ 포함).
• 환자의 종양 조직은 다음과 같은 미리 정의된 특성을 가져야 합니다. EBV+
• ECOG 수행 상태 0-1
• 환자는 제안된 첫 번째 투여 날짜로부터 기대 수명이 ≥ 4개월이어야 합니다.
• 환자는 표준 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 영상으로 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가지고 있습니다. 평가 가능하고 측정 불가능한 질병의 예로는 알려진 질병 영역의 위, 복막 또는 장간막 비후 또는 너무 작아서 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 버전 1.1)으로 측정할 수 없는 복막 결절이 있습니다.
• 환자는 하기 정의된 연구 치료제 투여 전 28일 이내에 측정된 허용 가능한 골수, 간 및 신장 기능을 가져야 합니다. dL(수혈 허용), 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X ULN, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한치. 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분
• 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 환자는 심각하거나 불안정한 심장 질환의 병력이 있습니다. 24개월 이내에 증가된 항협심증 약물 및/또는 관상동맥 성형술(스텐트 배치 포함)을 필요로 하는 관상동맥 질환(울혈성 심부전 NYHA III 또는 IV, 불안정 협심증, 지난 12개월 이내의 심근경색 이력, 임상적으로 유의한 부정맥)
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.(For 임신 가능성이 있는 여성의 경우 효과적인 피임 방법에 대해 합의해야 합니다.)
• 조절되지 않는 전신질환(당뇨, 고혈압, 갑상선기능저하증, 감염 등)이 진행중인 환자
• 환자는 진행 중인 중추 신경계 악성 종양을 가지고 있습니다. (병변이 완전히 제거되었거나 전방 뇌 방사선 요법/감마나이프 시술을 받은 경우 제외)
• 환자는 gemcitabine, Valganciclovir, aciclovir, valacyclovir ganciclovir에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
• 임상증상이 있는 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자