Estudo Piloto de Tratamento Antiviral em Combinação com Gemcitabina de Baixa Dose em Câncer Gástrico Associado a EBV (EBVaGC)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter ≥20 anos de idade.
• Adenocarcinoma gástrico avançado (incluindo GEJ) que progrediu durante ou após a terapia de segunda linha.
• O tecido tumoral do paciente deve apresentar as seguintes características pré-definidas; EBV+
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida ≥ 4 meses a partir da data proposta para a primeira dose.
• O paciente tem doença mensurável ou avaliável conforme determinado por tomografia computadorizada (TC) padrão ou imagem por ressonância magnética (MRI). Exemplos de doenças avaliáveis ​​e não mensuráveis ​​incluem espessamento gástrico, peritoneal ou mesentérico em áreas de doença conhecida, ou nódulos peritoneais que são muito pequenos para serem considerados mensuráveis ​​pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1)
• Os pacientes devem ter medula óssea, fígado e função renal aceitáveis ​​medidos dentro de 28 dias antes da administração do tratamento do estudo, conforme definido abaixo: WBC ≥ 3.500 células/mm3 e ≤ 50.000 células/mm3, ANC ≥ 1.500 células/mm3, Hemoglobina ≥ 9 g/ dL (transfusão permitida), Contagem de plaquetas ≥ 100.000 /mm3; Bilirrubina total ≤ 1,5 X LSN, AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limite superior normal institucional, a menos que metástases hepáticas estejam presentes, caso em que deve ser ≤ 5x LSN; Depuração de creatinina ≥60 mL/min
• Fornecimento de consentimento totalmente informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

• O paciente tem um histórico de doença cardíaca grave ou instável, por ex. doença arterial coronariana exigindo aumento da dose de medicação antianginosa e/ou angioplastia coronariana (incluindo colocação de stent) dentro de 24 meses (insuficiência cardíaca congestiva NYHA III ou IV, angina instável, história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses, arritmia clinicamente significativa)
• A paciente está grávida ou amamentando. (Para mulheres com possibilidade de gravidez, um método contraceptivo eficaz deve ser acordado.)
• O paciente tem doenças sistêmicas descontroladas em curso (diabetes, hipertensão, hipotireoidismo, infecção, etc.)
• O paciente tem malignidade do sistema nervoso central em curso. (exceto para lesões que foram completamente removidas ou submetidas a radioterapia cerebral anterior/procedimento de faca gama)
• O paciente tem histórico de reações alérgicas à gencitabina, valganciclovir, aciclovir, valaciclovir ganciclovir
• Pacientes com pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar com sintomas clínicos