Étude pilote sur le traitement antiviral en association avec la gemcitabine à faible dose dans le cancer gastrique associé à l'EBV (EBVaGC)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir ≥ 20 ans.
• Adénocarcinome gastrique avancé (y compris GEJ) qui a progressé pendant ou après un traitement de deuxième intention.
• Le tissu tumoral du patient doit avoir les caractéristiques prédéfinies suivantes ; VEB+
• Statut de performance ECOG 0-1
• Les patients doivent avoir une espérance de vie ≥ 4 mois à compter de la date proposée pour la première dose.
• Le patient a une maladie mesurable ou évaluable telle que déterminée par tomodensitométrie standard (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM). Des exemples de maladies évaluables et non mesurables comprennent un épaississement gastrique, péritonéal ou mésentérique dans des zones de maladie connue, ou des nodules péritonéaux qui sont trop petits pour être considérés comme mesurables par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST version 1.1)
• Les patients doivent avoir une fonction médullaire, hépatique et rénale acceptable mesurée dans les 28 jours précédant l'administration du traitement à l'étude, tel que défini ci-dessous : leucocytes ≥ 3 500 cellules/mm3 et ≤ 50 000 cellules/mm3, ANC ≥ 1 500 cellules/mm3, hémoglobine ≥ 9 g/ dL (transfusion autorisée), Numération plaquettaire ≥ 100 000 /mm3 ; Bilirubine totale ≤ 1,5 X LSN, AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale sauf si des métastases hépatiques sont présentes, auquel cas elle doit être ≤ 5x LSN ; Clairance de la créatinine ≥60 mL/min
• Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le patient a des antécédents de maladie cardiaque grave ou instable, par ex. maladie coronarienne nécessitant une dose accrue de médicaments anti-angineux et/ou une angioplastie coronarienne (y compris la mise en place d'un stent) dans les 24 mois (insuffisance cardiaque congestive NYHA III ou IV, angor instable, antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois, arythmie cliniquement significative)
• La patiente est enceinte ou allaite.(Pour femmes ayant un potentiel de grossesse, une méthode de contraception efficace doit être convenue.)
• Le patient a des maladies systémiques non contrôlées en cours (diabète, hypertension, hypothyroïdie, infection, etc.)
• Le patient a une tumeur maligne du système nerveux central en cours. (à l'exception des lésions qui ont été complètement enlevées ou qui ont subi une radiothérapie antérieure du cerveau/une procédure de couteau gamma)
• Le patient a des antécédents de réactions allergiques à la gemcitabine, au valganciclovir, à l'aciclovir, au valacyclovir ganciclovir
• Patients atteints de pneumonie interstitielle ou de fibrose pulmonaire avec symptômes cliniques