Estudio piloto de tratamiento antiviral en combinación con gemcitabina en dosis bajas en cáncer gástrico asociado a EBV (EBVaGC)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener ≥20 años de edad.
• Adenocarcinoma gástrico avanzado (incluida la UGE) que ha progresado durante o después del tratamiento de segunda línea.
• El tejido tumoral del paciente debe tener las características predefinidas de la siguiente manera; VEB+
• Estado funcional ECOG 0-1
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida ≥ 4 meses a partir de la fecha de la primera dosis propuesta.
• El paciente tiene una enfermedad medible o evaluable según lo determinado por tomografía computarizada (TC) estándar o imágenes por resonancia magnética (IRM). Los ejemplos de enfermedades evaluables y no medibles incluyen engrosamiento gástrico, peritoneal o mesentérico en áreas de enfermedad conocida, o nódulos peritoneales que son demasiado pequeños para ser considerados medibles por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST versión 1.1)
• Los pacientes deben tener una función renal, hepática y de médula ósea aceptable medida dentro de los 28 días previos a la administración del tratamiento del estudio como se define a continuación: WBC ≥ 3500 células/mm3 y ≤ 50 000 células/mm3, ANC ≥ 1500 células/mm3, Hemoglobina ≥ 9 g/ dL (transfusión permitida), Recuento de plaquetas ≥ 100.000 /mm3; Bilirrubina total ≤ 1,5 X ULN, AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x límite superior institucional de la normalidad, a menos que haya metástasis hepáticas, en cuyo caso debe ser ≤ 5x ULN; Depuración de creatinina ≥60 ml/min
• Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene antecedentes de cardiopatía grave o inestable, p. enfermedad de las arterias coronarias que requiere una dosis mayor de medicación antianginosa y/o angioplastia coronaria (incluida la colocación de un stent) en un plazo de 24 meses (insuficiencia cardíaca congestiva NYHA III o IV, angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses, arritmia clínicamente significativa)
• La paciente está embarazada o amamantando. (Para mujeres con potencial de embarazo, se debe acordar un método anticonceptivo eficaz).
• El paciente tiene enfermedades sistémicas no controladas en curso (diabetes, hipertensión, hipotiroidismo, infección, etc.)
• El paciente tiene una neoplasia maligna en curso del sistema nervioso central. (excepto las lesiones que se hayan extirpado por completo o se hayan sometido a radioterapia cerebral anterior/procedimiento con bisturí gamma)
• El paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas a gemcitabina, Valganciclovir, aciclovir, valaciclovir ganciclovir
• Pacientes con neumonía intersticial o fibrosis pulmonar con síntomas clínicos