중환자의 소생술을 위한 저속 연속 초여과의 타당성 (SCUFFD)
2025년 4월 29일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust
표준 중심 또는 말초 정맥 접근을 통한 중환자의 소생술을 위한 국소 항응고제를 사용한 저속 연속 초여과의 타당성.
국소 구연산염 항응고 및 말초 또는 표준 중심 정맥 접근과 함께 느린 연속 한외여과를 사용하여 소생술의 타당성과 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
유체 소생술은 중환자 관리에 유리한 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다.
이전에는 이뇨제가 이러한 소생술을 달성하는 데 주류였지만, 사용과 관련된 대사 및 생화학적 합병증으로 인해 적용이 제한될 수 있습니다.
기계적 한외여과는 체액 소생술을 달성하는 또 다른 수단이며 정맥 이뇨제 사용에 비해 이론적인 이점이 있습니다.
잠재적인 대사 합병증 없이 보다 적정 가능한 공정을 허용합니다.
한외여과의 사용은 내경이 넓은 중앙 정맥 접근의 요구 사항에 의해 제한되었습니다.
SCUFFD 연구는 표준 중심 또는 말초 정맥 접근을 통해 국부 항응고제를 사용한 한외여과가 달성될 수 있는지 여부를 평가하는 수단입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Down
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Belfast, Down, 영국, BT97AB
- Belfast City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 체액 과부하의 증거(1개 이상의 부위에서 미량 이상의 말초 부종, 흉부 방사선 사진에서 폐부종 또는 체중 >5%에 해당하는 양성 체액 균형)
- 부정적인 체액 균형을 목표로 하는 임상의의 의도
- 다음 역일 이후에도 중환자실에 남아 있을 것으로 예상됨
제외 기준:
적절한 혈관 접근이 불가능할 것으로 예상됨
- 전폭적인 지원 의지 부족
- 신대체 요법을 받고 있거나 곧 받을 계획
- 저나트륨혈증(나트륨 <130mmol/L)
- 고나트륨혈증(나트륨 >150mmol/L)
- 심각한 대사성 알칼리증(중탄산염>30 및 pH>7.5)
- 상당한 대사성 산증(HCO3- <18mmol/l 및 pH < 7.30)
- 교정되지 않은 저칼륨혈증(칼륨 <3.0mmol/L)
- 간부전(Child-Pugh 등급 B 이상)
- 쇼크(다음 중 하나: 젖산 >3mmol/L, 광범위한 피부 반점, 중앙 모세혈관 재충전 시간 >3초, 1개 이상의 혈관작용제 사용, 노르아드레날린 용량 >0.2mcg/kg/분, 도부타민, 아드레날린, 밀리논, 에녹시몬 사용 또는 레보시멘단)
- 일상적인 정맥 혈전색전증 예방 또는 이중 항혈소판 요법 이외의 전신 항응고 요법을 받는 경우
- 죄인
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한외 여과 코호트
이 환자들은 표준 중앙 정맥 카테터 또는 말초 정맥 캐뉼라를 통한 느린 연속 초여과의 타당성을 평가하기 위해 연구에 모집될 것입니다.
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이전에 사용된 것보다 훨씬 더 작은 정맥 캐뉼라를 통한 한외여과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 수분 균형이 처방 목표치 500mL 이내인 환자 수
기간: 환자당 5일
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목표 유체 균형을 달성하기 위한 관리 가능성 평가
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환자당 5일
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치료 중단이 필요한 필터 또는 회로 혈전증 환자 수
기간: 환자당 5일
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혈액여과 과정에서 허용할 수 없는 수준의 혈전성 사건이 발생하지 않도록 보장
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환자당 5일
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한외여과를 통해 제거된 체액의 총량
기간: 환자당 5일
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한외여과에 의한 체액 제거의 타당성 평가
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환자당 5일
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회로 수명
기간: 환자당 5일
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이 방법을 치료 옵션으로 사용할 가능성을 평가하기 위한 각 한외여과 회로의 수명
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환자당 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구연산염 축적이 진행 중인 환자 수
기간: 5 일
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전신 총:이온화 칼슘 비율이 2.5보다 큰 것으로 정의됨
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5 일
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대사성 알칼리증이 발생한 환자 수
기간: 5 일
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새로운 발병 중탄산염>30 및 pH>7.5로 정의
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5 일
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대사성 산증이 발생한 환자 수
기간: 5 일
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새로운 발병 중탄산염<18 및 pH<7.30으로 정의
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5 일
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나트륨에 상당한 변화가 있는 환자 수
기간: 환자당 5일
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24시간 이내에 8mmol/l를 초과하는 나트륨의 새로운 개시 변화로 정의됩니다.
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환자당 5일
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새로운 발병 저나트륨혈증이 발생한 환자 수
기간: 환자당 5일
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새로운 발병 나트륨 <130mmol/l로 정의
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환자당 5일
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새로운 발병 고나트륨혈증이 발생한 환자 수
기간: 환자당 5일
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새로운 발병 나트륨 >150mmol/l로 정의
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환자당 5일
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새로 발병한 저칼륨혈증이 발생한 환자 수
기간: 환자당 5일
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새로운 발병 칼륨 < 3mmol/l로 정의
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환자당 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Silversides, PhD, BHSCT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인화된 IPD는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.
익명화된 데이터는 다른 연구자와 공유할 수 있는 데이터베이스로 그룹화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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