Haalbaarheid van langzame continue ultrafiltratie voor dereanimatie bij ernstig zieke patiënten (SCUFFD)
29 april 2025 bijgewerkt door: Belfast Health and Social Care Trust
Haalbaarheid van langzame continue ultrafiltratie met regionale antistolling voor dereanimatie bij ernstig zieke patiënten via standaard centrale of perifere veneuze toegang.
Om de haalbaarheid en veiligheid van dereanimatie te bepalen met behulp van langzame continue ultrafiltratie met regionale citraat-anticoagulatie en perifere of standaard centrale veneuze toegang.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat vochtreanimatie gunstige resultaten heeft bij de behandeling van de ernstig zieke patiënt.
Hoewel diuretica voorheen de steunpilaar waren om deze dereanimatie te bereiken, kunnen de metabole en biochemische complicaties die gepaard gaan met het gebruik ervan de toepassing ervan beperken.
Mechanische ultrafiltratie is een ander middel om vochtreanimatie te bereiken en heeft theoretische voordelen ten opzichte van het gebruik van intraveneuze diuretica.
Het maakt een meer titreerbaar proces mogelijk, zonder de mogelijke metabolische complicaties.
Het gebruik van ultrafiltratie is beperkt door de eis van centrale veneuze toegang met brede boring.
De SCUFFD-studie is een middel om te beoordelen of ultrafiltratie met regionale antistolling kan worden bereikt via standaard centrale of perifere veneuze toegang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Down
-
Belfast, Down, Verenigd Koninkrijk, BT97AB
- Belfast City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- Bewijs van vochtophoping (meer dan een spoor van perifeer oedeem op >1 plaats, longoedeem op thoraxfoto of positieve vochtbalans gelijk aan >5% lichaamsgewicht)
- De intentie van de arts om een negatieve vochtbalans aan te pakken
- Zal naar verwachting langer dan de volgende kalenderdag in een instelling voor kritieke zorg blijven
Uitsluitingscriteria:
Verwachte onbeschikbaarheid van geschikte vasculaire toegang
- Gebrek aan inzet voor volledige ondersteuning
- Nierfunctievervangende therapie krijgen of binnenkort krijgen
- Hyponatriëmie (natrium <130 mmol/l)
- Hypernatriëmie (natrium >150 mmol/l)
- Aanzienlijke metabole alkalose (bicarbonaat>30 en pH>7,5)
- Significante metabole acidose (HCO3- <18 mmol/l en pH < 7,30)
- Ongecorrigeerde hypokaliëmie (kalium <3,0 mmol/l)
- Leverfalen (Child-Pugh Graad B of hoger)
- Shock (een van: lactaat >3 mmol/L, uitgebreide huidvlekken, centrale capillaire hervultijd >3 seconden, meer dan 1 vasoactief middel in gebruik, noradrenalinedosis >0,2 mcg/kg/min, gebruik van dobutamine, adrenaline, milrinon, enoximone of levosimendan)
- Een andere systemische antistolling krijgen dan voor routinematige profylaxe van veneuze trombo-embolie of dubbele plaatjesaggregatieremmers
- Gevangene
- Bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrafiltratie cohort
Deze patiënten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd om de haalbaarheid te beoordelen van langzame, continue ultrafiltratie via een standaard centraal veneuze katheter of perifere intraveneuze canule.
|
Ultrafiltratie door een veel kleinere intraveneuze canule dan voorheen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een dagelijkse vochtbalans binnen 500 ml van het voorgeschreven doel
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Het beoordelen van de haalbaarheid van het bereiken van de beoogde vochtbalans
|
5 dagen per patiënt
|
|
Aantal patiënten met filter- of circuittrombose waarbij de behandeling moet worden gestaakt
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Ervoor zorgen dat het hemofiltratieproces niet resulteert in onaanvaardbare niveaus van trombotische voorvallen
|
5 dagen per patiënt
|
|
Totaal volume vloeistof verwijderd met behulp van ultrafiltratie
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Beoordelen van de haalbaarheid van vloeistofverwijdering door ultrafiltratie
|
5 dagen per patiënt
|
|
Levensduur van circuits
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
De levensduur van elk ultrafiltratiecircuit, om de haalbaarheid van het gebruik van deze methode als therapeutische optie te beoordelen
|
5 dagen per patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met citraataccumulatie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Gedefinieerd als systemische verhouding totaal:geïoniseerd calcium groter dan 2,5
|
5 dagen
|
|
Aantal patiënten dat metabole alkalose ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Gedefinieerd als nieuw begin Bicarbonaat>30 en pH>7,5
|
5 dagen
|
|
Aantal patiënten dat metabole acidose ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Gedefinieerd als nieuw ontstaan Bicarbonaat<18 en pH<7,30
|
5 dagen
|
|
Aantal patiënten met een significante verandering in natrium
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Gedefinieerd als nieuwe beginnende verandering in natrium >8 mmol/l in 24 uur of minder
|
5 dagen per patiënt
|
|
Aantal patiënten dat nieuwe hyponatriëmie ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Gedefinieerd als nieuw beginnend natrium <130 mmol/l
|
5 dagen per patiënt
|
|
Aantal patiënten dat nieuwe hypernatriëmie ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Gedefinieerd als nieuw beginnend natrium >150 mmol/l
|
5 dagen per patiënt
|
|
Aantal patiënten dat nieuwe hypokaliëmie ontwikkelt
Tijdsspanne: 5 dagen per patiënt
|
Gedefinieerd als nieuwe kalium < 3 mmol/l
|
5 dagen per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Silversides, PhD, BHSCT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21021JS-AS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zal geen gepersonaliseerde IPD beschikbaar zijn om te delen met andere onderzoekers.
Geanonimiseerde gegevens worden gegroepeerd in een database die gedeeld kan worden met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .