Faisabilité de l'ultrafiltration continue lente pour la désanimation chez les patients gravement malades (SCUFFD)
29 avril 2025 mis à jour par: Belfast Health and Social Care Trust
Faisabilité de l'ultrafiltration continue lente avec anticoagulation régionale pour la désanimation chez les patients gravement malades par un accès veineux central ou périphérique standard.
Déterminer la faisabilité et l'innocuité de la désanimation par ultrafiltration continue lente avec anticoagulation régionale au citrate et accès veineux central périphérique ou standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la désanimation liquidienne a des résultats favorables dans la prise en charge du patient gravement malade.
Alors que les médicaments diurétiques étaient auparavant le pilier de la réalisation de cette désanimation, les complications métaboliques et biochimiques associées à leur utilisation peuvent limiter leur application.
L'ultrafiltration mécanique est un autre moyen d'obtenir une désanimation liquidienne et présente des avantages théoriques par rapport à l'utilisation de diurétiques intraveineux.
Il permet un processus plus titrable, sans les complications métaboliques potentielles.
L'utilisation de l'ultrafiltration a été limitée par l'exigence d'un accès veineux central large.
L'étude SCUFFD est un moyen d'évaluer si l'ultrafiltration avec anticoagulation régionale peut être réalisée par un accès veineux central ou périphérique standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Down
-
Belfast, Down, Royaume-Uni, BT97AB
- Belfast City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- Preuve de surcharge hydrique (plus d'une quantité infime d'œdème périphérique dans > 1 site, œdème pulmonaire sur la radiographie thoracique ou bilan hydrique positif équivalent à > 5 % du poids corporel)
- Intention du clinicien de cibler un bilan hydrique négatif
- Devrait rester dans un établissement de soins intensifs au-delà du jour civil suivant
Critère d'exclusion:
Indisponibilité anticipée d'un accès vasculaire adapté
- Manque d'engagement envers un soutien total
- Recevant ou envisageant de recevoir une thérapie de remplacement rénal
- Hyponatrémie (sodium <130 mmol/L)
- Hypernatrémie (Sodium > 150 mmol/L)
- Alcalose métabolique importante (Bicarbonate>30 et pH>7,5)
- Acidose métabolique importante (HCO3- <18 mmol/l et pH < 7,30)
- Hypokaliémie non corrigée (Potassium <3.0mmol/L)
- Insuffisance hépatique (Child-Pugh Grade B ou supérieur)
- Choc (l'un des suivants : lactate > 3 mmol/L, marbrures cutanées étendues, temps de remplissage du capillaire central > 3 secondes, utilisation de plus d'un agent vasoactif, dose de noradrénaline > 0,2 mcg/kg/min, utilisation de dobutamine, d'adrénaline, de milrinone, d'énoximone ou levosimendan)
- Recevoir une anticoagulation systémique autre que pour la prophylaxie thromboembolique veineuse de routine ou une double thérapie antiplaquettaire
- Prisonnier
- Grossesse connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte d'ultrafiltration
Ces patients seront recrutés dans l'étude pour évaluer la faisabilité de l'ultrafiltration continue lente à travers soit un cathéter veineux central standard, soit une canule intraveineuse périphérique.
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Ultrafiltration à travers une canule intraveineuse beaucoup plus petite que celle utilisée auparavant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients dont l'équilibre hydrique quotidien se situe à moins de 500 mL de l'objectif prescrit
Délai: 5 jours par patient
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Évaluer la faisabilité de la gestion pour atteindre l'équilibre hydrique cible
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5 jours par patient
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Nombre de patients présentant une thrombose du filtre ou du circuit nécessitant l'arrêt du traitement
Délai: 5 jours par patient
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Veiller à ce que le processus d'hémofiltration n'entraîne pas des niveaux inacceptables d'événements thrombotiques
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5 jours par patient
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Volume total de fluide éliminé par ultrafiltration
Délai: 5 jours par patient
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Évaluation de la faisabilité de l'élimination des fluides par ultrafiltration
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5 jours par patient
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Durée de vie des circuits
Délai: 5 jours par patient
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La durée de vie de chaque circuit d'ultrafiltration, pour évaluer la faisabilité d'utiliser cette méthode comme option thérapeutique
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5 jours par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients développant une accumulation de citrate
Délai: 5 jours
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Défini comme un rapport calcium total/ionisé systémique supérieur à 2,5
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5 jours
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Nombre de patients développant une alcalose métabolique
Délai: 5 jours
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Défini comme un nouveau bicarbonate> 30 et un pH> 7,5
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5 jours
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Nombre de patients développant une acidose métabolique
Délai: 5 jours
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Défini comme un nouveau bicarbonate<18 et pH<7,30
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5 jours
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Nombre de patients avec un changement significatif du sodium
Délai: 5 jours par patient
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Défini comme un nouveau changement de sodium > 8 mmol/l en 24 heures ou moins
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5 jours par patient
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Nombre de patients développant une hyponatrémie d'apparition récente
Délai: 5 jours par patient
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Défini comme le sodium d'apparition récente <130 mmol/l
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5 jours par patient
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Nombre de patients développant une hypernatrémie d'apparition récente
Délai: 5 jours par patient
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Défini comme un nouveau sodium > 150 mmol/l
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5 jours par patient
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Nombre de patients développant une hypokaliémie d'apparition récente
Délai: 5 jours par patient
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Défini comme un potassium d'apparition récente < 3 mmol/l
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5 jours par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Silversides, PhD, BHSCT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21021JS-AS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD personnalisée ne sera disponible pour être partagée avec d'autres chercheurs.
Les données anonymisées seront regroupées dans une base de données qui pourra être partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .