Durchführbarkeit einer langsamen kontinuierlichen Ultrafiltration zur Deruscitation bei kritisch kranken Patienten (SCUFFD)
29. April 2025 aktualisiert von: Belfast Health and Social Care Trust
Machbarkeit einer langsamen kontinuierlichen Ultrafiltration mit regionaler Antikoagulation zur Deresuscitation bei kritisch kranken Patienten trotz standardmäßigem zentralem oder peripherem venösem Zugang.
Bestimmung der Durchführbarkeit und Sicherheit der Deranimation mittels langsamer kontinuierlicher Ultrafiltration mit regionaler Citrat-Antikoagulation und peripherem oder zentralvenösem Standardzugang.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Flüssigkeitsderanimation günstige Ergebnisse bei der Behandlung von kritisch kranken Patienten hat.
Während diuretische Medikamente früher die Hauptstütze zum Erreichen dieser Deranimation waren, können die metabolischen und biochemischen Komplikationen, die mit ihrer Verwendung verbunden sind, ihre Anwendung einschränken.
Die mechanische Ultrafiltration ist ein weiteres Mittel zur Erzielung einer Flüssigkeitsderanimation und hat theoretische Vorteile gegenüber der Verwendung von intravenösen Diuretika.
Es ermöglicht einen besser titrierbaren Prozess ohne die potenziellen metabolischen Komplikationen.
Die Verwendung von Ultrafiltration wurde durch die Notwendigkeit eines zentralvenösen Zugangs mit weitem Durchgang begrenzt.
Die SCUFFD-Studie ist ein Mittel zur Beurteilung, ob eine Ultrafiltration mit regionaler Antikoagulation durch einen standardmäßigen zentralen oder peripheren venösen Zugang erreicht werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Down
-
Belfast, Down, Vereinigtes Königreich, BT97AB
- Belfast City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Anzeichen einer Flüssigkeitsüberlastung (mehr als Spuren eines peripheren Ödems an > 1 Stelle, Lungenödem auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder positive Flüssigkeitsbilanz, die > 5 % des Körpergewichts entspricht)
- Absicht des Arztes, auf eine negative Flüssigkeitsbilanz abzuzielen
- Bleibt voraussichtlich über den nächsten Kalendertag hinaus in einer Intensivstation
Ausschlusskriterien:
Voraussichtliche Nichtverfügbarkeit eines geeigneten Gefäßzugangs
- Mangelndes Engagement für volle Unterstützung
- Erhalten oder unmittelbar geplant, eine Nierenersatztherapie zu erhalten
- Hyponatriämie (Natrium <130 mmol/L)
- Hypernatriämie (Natrium >150 mmol/L)
- Signifikante metabolische Alkalose (Bicarbonat > 30 und pH > 7,5)
- Signifikante metabolische Azidose (HCO3- < 18 mmol/l und pH < 7,30)
- Unkorrigierte Hypokaliämie (Kalium < 3,0 mmol/l)
- Leberversagen (Child-Pugh Grad B oder höher)
- Schock (eines von: Laktat > 3 mmol/l, ausgedehnte Hautsprenkelung, zentrale Kapillar-Auffüllzeit > 3 Sekunden, mehr als 1 vasoaktives Mittel in Gebrauch, Noradrenalin-Dosis > 0,2 mcg/kg/min, Anwendung von Dobutamin, Adrenalin, Milrinon, Enoximon oder Levosimendan)
- Erhalten einer anderen systemischen Antikoagulation als zur routinemäßigen venösen Thromboembolie-Prophylaxe oder dualen Thrombozytenaggregationshemmung
- Häftling
- Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultrafiltrationskohorte
Diese Patienten werden in die Studie aufgenommen, um die Durchführbarkeit einer langsamen kontinuierlichen Ultrafiltration entweder durch einen standardmäßigen zentralen Venenkatheter oder eine periphere intravenöse Kanüle zu beurteilen.
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Ultrafiltration durch viel kleinere intravenöse Kanülen als bisher verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit einem täglichen Flüssigkeitshaushalt innerhalb von 500 ml des vorgeschriebenen Zielwerts
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Beurteilung der Durchführbarkeit des Erreichens des Ziel-Flüssigkeitshaushalts
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5 Tage pro Patient
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Anzahl der Patienten mit Filter- oder Kreislaufthrombose, die einen Therapieabbruch erforderten
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Sicherstellen, dass der Prozess der Hämofiltration nicht zu inakzeptablen Mengen an thrombotischen Ereignissen führt
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5 Tage pro Patient
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Gesamtvolumen der durch Ultrafiltration entfernten Flüssigkeit
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Beurteilung der Machbarkeit der Flüssigkeitsentfernung durch Ultrafiltration
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5 Tage pro Patient
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Lebensdauer der Schaltung
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Die Lebensdauer jedes Ultrafiltrationskreislaufs, um die Machbarkeit des Einsatzes dieser Methode als therapeutische Option zu beurteilen
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5 Tage pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die eine Citratakkumulation entwickelten
Zeitfenster: 5 Tage
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Definiert als Verhältnis von systemischem Gesamt zu ionisiertem Calcium von mehr als 2,5
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5 Tage
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Anzahl der Patienten, die eine metabolische Alkalose entwickeln
Zeitfenster: 5 Tage
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Definiert als neu auftretendes Bikarbonat > 30 und pH > 7,5
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5 Tage
|
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Anzahl der Patienten, die eine metabolische Azidose entwickeln
Zeitfenster: 5 Tage
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Definiert als neu auftretendes Bikarbonat < 18 und pH < 7,30
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5 Tage
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Anzahl der Patienten mit einer signifikanten Veränderung des Natriums
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Definiert als neu auftretende Natriumveränderung > 8 mmol/l innerhalb von 24 Stunden oder weniger
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5 Tage pro Patient
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Anzahl der Patienten, die eine neu auftretende Hyponatriämie entwickeln
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Definiert als neu auftretendes Natrium < 130 mmol/l
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5 Tage pro Patient
|
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Anzahl der Patienten, die eine neu auftretende Hypernatriämie entwickeln
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Definiert als neu auftretendes Natrium > 150 mmol/l
|
5 Tage pro Patient
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Anzahl der Patienten, die eine neu auftretende Hypokaliämie entwickeln
Zeitfenster: 5 Tage pro Patient
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Definiert als neu auftretender Kaliumwert < 3 mmol/l
|
5 Tage pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Silversides, PhD, BHSCT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21021JS-AS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein personalisiertes IPD zur Verfügung stehen, das mit anderen Forschern geteilt werden kann.
Anonymisierte Daten werden in einer Datenbank zusammengefasst, die mit anderen Forschern geteilt werden kann.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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