Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость медленной непрерывной ультрафильтрации для дереанимации у пациентов в критическом состоянии (SCUFFD)

29 апреля 2025 г. обновлено: Belfast Health and Social Care Trust

Возможность медленной непрерывной ультрафильтрации с регионарной антикоагулянтной терапией для деанимации у пациентов в критическом состоянии при стандартном центральном или периферическом венозном доступе.

Определить целесообразность и безопасность деанимации с использованием медленной непрерывной ультрафильтрации с регионарной цитратной антикоагуляцией и периферическим или стандартным центральным венозным доступом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что жидкостная деренимация дает благоприятные результаты при лечении пациентов в критическом состоянии. В то время как мочегонные препараты ранее были основой для достижения этой деанимации, метаболические и биохимические осложнения, связанные с их использованием, могут ограничивать их применение. Механическая ультрафильтрация является еще одним средством достижения водной деанимации и имеет теоретические преимущества по сравнению с внутривенными диуретиками. Это позволяет более титруемый процесс без потенциальных метаболических осложнений. Использование ультрафильтрации было ограничено необходимостью наличия широкого центрального венозного доступа. Исследование SCUFFD позволяет оценить возможность достижения ультрафильтрации с регионарной антикоагулянтной терапией через стандартный центральный или периферический венозный доступ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (>18 лет)
  • Признаки перегрузки жидкостью (больше, чем следовые количества периферических отеков в более чем 1 месте, отек легких на рентгенограмме грудной клетки или положительный баланс жидкости, эквивалентный > 5% массы тела)
  • Намерение клинициста добиться отрицательного баланса жидкости
  • Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии после следующего календарного дня.

Критерий исключения:

Предполагаемое отсутствие подходящего сосудистого доступа

  • Отсутствие стремления к полной поддержке
  • Получает или в ближайшее время планирует получить заместительную почечную терапию
  • Гипонатриемия (натрий <130 ммоль/л)
  • Гипернатриемия (натрий >150 ммоль/л)
  • Значительный метаболический алкалоз (бикарбонат> 30 и рН> 7,5)
  • Значительный метаболический ацидоз (HCO3- <18 ммоль/л и pH < 7,30)
  • Нескорректированная гипокалиемия (калий <3,0 ммоль/л)
  • Печеночная недостаточность (класс B по шкале Чайлд-Пью или выше)
  • Шок (любой из следующих факторов: лактат > 3 ммоль/л, обширная пятнистость кожи, время наполнения центральных капилляров > 3 секунд, применение более 1 вазоактивного препарата, доза норадреналина > 0,2 мкг/кг/мин, применение добутамина, адреналина, милринона, эноксимона или левосимендан)
  • Прием любых системных антикоагулянтов, кроме рутинной профилактики венозной тромбоэмболии или двойной антитромбоцитарной терапии.
  • Заключенный
  • Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультрафильтрационная когорта
Эти пациенты будут включены в исследование для оценки возможности медленной непрерывной ультрафильтрации либо через стандартный центральный венозный катетер, либо через периферическую внутривенную канюлю.
Устройство: Ультрафильтрация
Ультрафильтрация через внутривенную канюлю гораздо меньшего размера, чем та, которая использовалась ранее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с суточным балансом жидкости в пределах 500 мл от установленного целевого значения
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Оценка возможности достижения целевого баланса жидкости
5 дней на пациента
Количество пациентов с тромбозом фильтра или контура, требующих прекращения терапии
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Обеспечение того, чтобы процесс гемофильтрации не приводил к неприемлемым уровням тромботических событий
5 дней на пациента
Общий объем жидкости, удаленной с помощью ультрафильтрации
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Оценка возможности удаления жидкости методом ультрафильтрации
5 дней на пациента
Срок службы схемы
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Срок службы каждого контура ультрафильтрации для оценки возможности использования этого метода в качестве терапевтического варианта.
5 дней на пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с накоплением цитрата
Временное ограничение: 5 дней
Определяется как отношение общего системного кальция к ионизированному кальцию более 2,5.
5 дней
Количество больных, у которых развился метаболический алкалоз
Временное ограничение: 5 дней
Определяется как новое начало Бикарбонат> 30 и рН> 7,5
5 дней
Количество пациентов, у которых развился метаболический ацидоз
Временное ограничение: 5 дней
Определяется как новое начало Бикарбонат <18 и рН <7,30
5 дней
Количество пациентов со значительным изменением натрия
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Определяется как новое начальное изменение натрия >8 ммоль/л в течение 24 часов или менее.
5 дней на пациента
Число пациентов с впервые развившейся гипонатриемией
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Определяется как новое начало натрия <130 ммоль/л
5 дней на пациента
Число пациентов, у которых впервые развилась гипернатриемия
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Определяется как новое начало натрия > 150 ммоль/л
5 дней на пациента
Количество пациентов, у которых впервые развилась гипокалиемия
Временное ограничение: 5 дней на пациента
Определяется как новое начало калия < 3 ммоль/л
5 дней на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belfast Health and Social Care Trust

Следователи

  • Главный следователь: Jon Silversides, PhD, BHSCT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21021JS-AS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие персонализированные IPD не будут доступны для обмена с другими исследователями. Анонимизированные данные будут сгруппированы в базу данных, которой можно будет поделиться с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться