Hitaan jatkuvan ultrasuodatuksen toteutettavuus kriittisesti sairaiden potilaiden elvytystä varten (SCUFFD)
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust
Hitaan jatkuvan ultrasuodatuksen toteutettavuus alueellisella antikoagulaatiolla kriittisesti sairaiden potilaiden elvytyshoitoon, vaikka keskus- tai perifeerinen laskimopääsy on normaali.
Elvytyksen toteutettavuuden ja turvallisuuden määrittäminen käyttämällä hidasta jatkuvaa ultrasuodatusta alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla ja perifeerisellä tai normaalilla keskuslaskimolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteelvytyksellä on osoitettu olevan myönteisiä tuloksia kriittisesti sairaan potilaan hoidossa.
Vaikka diureettiset lääkkeet ovat aiemmin olleet tämän elvyttämisen päätekijä, niiden käyttöön liittyvät metaboliset ja biokemialliset komplikaatiot voivat rajoittaa niiden käyttöä.
Mekaaninen ultrasuodatus on toinen keino nesteen elvytyksen saavuttamiseksi, ja sillä on teoreettisia etuja verrattuna suonensisäisten diureettien käyttöön.
Se mahdollistaa titrattavamman prosessin ilman mahdollisia metabolisia komplikaatioita.
Ultrasuodatuksen käyttöä on rajoittanut vaatimus leveästä keskuslaskimosta.
SCUFFD-tutkimus on keino arvioida, voidaanko ultrasuodatus alueellisella antikoagulaatiolla saada aikaan tavallisella keskus- tai perifeerisellä laskimopääsyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neil Cody, MBChB
- Puhelinnumero: 00447525261112
- Sähköposti: neil.cody@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Down
-
Belfast, Down, Yhdistynyt kuningaskunta, BT97AB
- Rekrytointi
- Belfast City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Silversides, PhD
-
Päätutkija:
- Neil Cody, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Todisteet nesteen ylikuormituksesta (suurempi kuin pieni määrä perifeeristä turvotusta > 1 kohdassa, keuhkopöhö rintakehän röntgenkuvassa tai positiivinen nestetasapaino, joka vastaa >5 % kehon painosta)
- Kliinikon tarkoituksena on kohdistaa negatiivinen nestetasapaino
- Odotetaan pysyvän tehohoidossa seuraavan kalenteripäivän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Odotettavissa, että sopivaa verisuonia ei ole saatavilla
- Sitoutumisen puute täysimääräiseen tukeen
- Saat tai aiot saada munuaiskorvaushoitoa
- Hyponatremia (natrium <130 mmol/l)
- Hypernatremia (natrium > 150 mmol/l)
- Merkittävä metabolinen alkaloosi (bikarbonaatti>30 ja pH>7,5)
- Merkittävä metabolinen asidoosi (HC03- <18 mmol/l ja pH < 7,30)
- Korjaamaton hypokalemia (kalium <3,0 mmol/l)
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-aste B tai korkeampi)
- Shokki (mikä tahansa seuraavista: laktaatti > 3 mmol/l, laaja ihon pilkku, keskuskapillaarin täyttöaika > 3 sekuntia, käytössä enemmän kuin 1 vasoaktiivinen aine, noradrenaliiniannos > 0,2 mcg/kg/min, dobutamiinin, adrenaliinin, milrinonin, enoksimonin käyttö tai levosimendaani)
- Saat mitä tahansa systeemistä antikoagulanttia muuhun kuin rutiininomaiseen laskimotromboembolian ehkäisyyn tai kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon
- Vanki
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrasuodatuskohortti
Nämä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen arvioimaan hitaan jatkuvan ultrasuodatuksen toteutettavuutta joko tavallisen keskuslaskimokatetrin tai perifeerisen suonensisäisen kanyylin kautta.
|
Ultrasuodatus paljon pienemmän suonensisäisen kanyylin läpi kuin mitä on aiemmin käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden päivittäinen nestetasapaino on 500 ml:n sisällä määrätystä tavoitteesta
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Tavoitteena olevan nestetasapainon saavuttamisen toteutettavuuden arvioiminen
|
5 päivää per potilas
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suodatin- tai piiritromboosi, joka vaatii hoidon lopettamista
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Sen varmistaminen, että hemofiltraatioprosessi ei johda tromboottisten tapahtumien määrään, jota ei voida hyväksyä
|
5 päivää per potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitraatin kertymistä kehittävien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Määritelty systeemiseksi kokonais-ionisoidun kalsiumin suhteeksi, joka on suurempi kuin 2,5
|
5 päivää
|
|
Metaboliseen alkaloosiin kehittyneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Määritelty uusiksi Bikarbonaatti > 30 ja pH > 7,5
|
5 päivää
|
|
Metaboliseen asidoosiin kehittyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Määritelty uusiksi Bikarbonaatti<18 ja pH<7,30
|
5 päivää
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla natriumissa on tapahtunut merkittävä muutos
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Määritelty natriumin uudeksi muutokseksi > 8 mmol/l 24 tunnissa tai vähemmän
|
5 päivää per potilas
|
|
Potilaiden määrä, jolle kehittyy uusi hyponatremia
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Määritelty uudeksi natriumiksi <130 mmol/l
|
5 päivää per potilas
|
|
Potilaiden määrä, jolle kehittyy uusi hypernatremia
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Määritelty uudeksi natriumiksi >150 mmol/l
|
5 päivää per potilas
|
|
Potilaiden määrä, jolle kehittyy uusi hypokalemia
Aikaikkuna: 5 päivää per potilas
|
Määritelty uudeksi kaliumiksi < 3 mmol/l
|
5 päivää per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Silversides, PhD, BHSCT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21021JS-AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaista IPD:tä ei ole saatavilla jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Anonymisoidut tiedot ryhmitellään tietokantaan, joka voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska