Remimazolam으로 전신 마취 중 이중 스펙트럼 지수 및 환자 상태 지수
2022년 6월 28일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Remimazolam을 사용한 전신 마취 중 이중 스펙트럼 지수 및 환자 상태 지수: 전향적 관찰 연구
본 연구의 목적은 remimazolam을 이용한 전신마취 시 bispectral index(BIS)와 환자상태지수(PSI)를 비교하는 것이다.
레미마졸람의 주입속도는 마취유도시 6-12mg/kg/h, 마취유지시 1-2mg/kg/h이다.
분수를 계산하기 위해 BIS<60 및 PSI<50인 시간의 합을 마취 유도 중 의식 상실에서 출현 중 완전히 깨어날 때까지의 시간으로 나눕니다.
레미마졸람 마취 시 BIS <60의 비율과 PSI <50의 비율을 비교하여 두 가지 마취 심도 모니터링 장치 사이에 약간의 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young-Eun Jang, MD,PhD
- 전화번호: 082-010-9487-2233
- 이메일: na0ag2@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Young-Eun Jang, MD. PhD
- 전화번호: 08201094872233
- 이메일: na0ag2@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 위해 전신마취가 필요한 환자(ASA class I, II)
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 환자는 전신 마취가 필요합니다.
- 미국 마취학회(ASA) 분류 I, II
- 서면 동의서
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 III, IV, V
- BMI > 40kg/m^2
- 레미마졸람, 레미펜타닐 또는 기타 벤조디아제핀에 대한 아나필락시스 반응의 과거 병력.
- 지난 24시간 이내에 항불안제, 항정신병제, 리팜피신, 숙시닐콜린, 네오스티그민, 플루마제닐 및 사이클로스포린 투여
- 벤조디아제핀 사용자(예: 발작 조절)
- 수술 후 중환자실로 이송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레미마졸람 마취
전신마취는 레미마졸람에 의해 유도 및 유지되며 마취의 깊이는 바이스펙트럼 지수와 환자 상태 지수로 동시에 모니터링됩니다.
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마취 깊이는 바이스펙트럼 지수와 환자 상태 지수로 동시에 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bispectral Index(BIS)가 60 미만인 시간의 백분율
기간: 마취 중(최대 6시간)
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BIS가 60 미만인 시간의 백분율(마취 유도 중 의식 상실과 마취에서 깨어날 때 완전히 깨어나는 시간으로 나눈 값)
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마취 중(최대 6시간)
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환자 상태 지수(PSI)가 < 50인 시간의 백분율
기간: 마취 중(최대 6시간)
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PSI가 50 미만인 시간의 백분율(마취 유도 중 의식 상실과 마취에서 깨어날 때 완전히 깨어나는 시간으로 나눈 값)
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마취 중(최대 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수(bpm)
기간: 마취 중(최대 6시간)
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마취 유도 전, 의식 상실 시, 마취 후 치료실로 이송하기 전에 측정한 심박수(bpm).
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마취 중(최대 6시간)
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혈압(mmHg)
기간: 마취 중(최대 6시간)
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마취 유도 전, 의식 상실 시, 마취 후 치료실로 이송되기 전에 측정한 혈압(mmHg).
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마취 중(최대 6시간)
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마취 중 Bispectral index(BIS)
기간: 마취 중(최대 6시간)
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Bispectral index(BIS)는 마취 중에 지속적으로 기록됩니다.
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마취 중(최대 6시간)
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마취 중 환자 상태 지수(PSI)
기간: 마취 중(최대 6시간)
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환자 상태 지수(PSI)는 마취 중에 지속적으로 기록됩니다.
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마취 중(최대 6시간)
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BIS(Bispectral Index)가 60 미만 및 40 초과인 시간의 백분율입니다.
기간: 마취 중(최대 6시간)
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BIS가 < 60 및 > 40인 시간의 백분율(마취 유도 중 의식 상실과 마취에서 깨어날 때 완전히 깨어날 때까지의 시간으로 나눕니다.)
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마취 중(최대 6시간)
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환자 상태 지수(PSI)가 < 50 및 > 25인 시간의 백분율.
기간: 마취 중(최대 6시간)
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PSI가 < 50 및 > 25인 시간의 백분율(마취 유도 중 의식 상실과 마취에서 깨어날 때 완전히 깨어날 때까지의 시간으로 나눕니다.)
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마취 중(최대 6시간)
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환자가 마지막으로 마취유도 중에 말했던 기억
기간: 마취 중(최대 6시간)
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환자가 마취유도 중에 말한 마지막 숫자 기억(1부터 시작하여 의식소실까지)
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마취 중(최대 6시간)
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Remimazolam 주입 역사
기간: 마취 중(최대 6시간)
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Remimazolam 주입 속도는 마취 중에 기록됩니다.
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마취 중(최대 6시간)
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레미펜타닐 주입 이력
기간: 마취 중(최대 6시간)
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Remifentanil 주입의 목표 효과 부위 농도는 마취 중에 기록됩니다.
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마취 중(최대 6시간)
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총 레미마졸람 사용량(mg/kg/h)
기간: 마취 중(최대 6시간)
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마취 중 사용된 총 레미마졸람 양(mg/kg/h).
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마취 중(최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Soo Kim, MD,PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antonik LJ, Goldwater DR, Kilpatrick GJ, Tilbrook GS, Borkett KM. A placebo- and midazolam-controlled phase I single ascending-dose study evaluating the safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of remimazolam (CNS 7056): Part I. Safety, efficacy, and basic pharmacokinetics. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):274-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823f0c28. Epub 2011 Dec 20.
- Sneyd JR, Gambus PL, Rigby-Jones AE. Current status of perioperative hypnotics, role of benzodiazepines, and the case for remimazolam: a narrative review. Br J Anaesth. 2021 Jul;127(1):41-55. doi: 10.1016/j.bja.2021.03.028. Epub 2021 May 6.
- Masui K. Remimazolam besilate, a benzodiazepine, has been approved for general anesthesia!! J Anesth. 2020 Aug;34(4):479-482. doi: 10.1007/s00540-020-02755-1. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Sneyd JR, Rigby-Jones AE. Remimazolam for anaesthesia or sedation. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):506-511. doi: 10.1097/ACO.0000000000000877.
- Schuttler J, Eisenried A, Lerch M, Fechner J, Jeleazcov C, Ihmsen H. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Remimazolam (CNS 7056) after Continuous Infusion in Healthy Male Volunteers: Part I. Pharmacokinetics and Clinical Pharmacodynamics. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):636-651. doi: 10.1097/ALN.0000000000003103.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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