Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektraalinen indeksi ja potilaan tilaindeksi yleisanestesian aikana remimatsolaamin kanssa

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Bispektraalinen indeksi ja potilaan tilaindeksi yleisanestesian aikana remimatsolaamia: tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bispektristä indeksiä (BIS) ja potilaan tilaindeksiä (PSI) remimatsolaamia käyttävän yleisanestesian aikana. Remimatsolaamin infuusionopeus on 6-12 mg/kg/h anestesian induktion aikana ja 1-2 mg/kg/h anestesian ylläpidon aikana. Murto-osan laskemiseksi niiden aikojen summa, jolloin BIS<60 ja PSI <50, jaetaan ajalla, joka kuluu tajunnan menetyksestä anestesian induktion aikana täysin hereille nousemisen aikana. Vertailemme BIS-osuutta <60 ja PSI-osuutta <50 selvittääksemme, onko kahden anestesian syvyyden seurantalaitteen välillä eroa remimatsolaamipuudutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Young-Eun Jang, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 082-010-9487-2233
  • Sähköposti: na0ag2@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (ASA luokka I, II), jotka tarvitsevat yleisanestesian leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 19-vuotiaat potilaat tarvitsevat yleisanestesian
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I, II
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus III, IV, V
  • BMI > 40kg/m^2
  • Aiempi lääketieteellinen anafylaktinen reaktio remimatsolaamille, remifentaniilille tai muille bentsodiatsepiineille.
  • Anksiolyyttien, psykoosilääkkeiden, rifampisiinin, sukkinyylikoliinin, neostigmiinin, flumatseniilin ja siklosporiinin anto viimeisen 24 tunnin aikana
  • Bentsodiatsepiinin käyttäjä (esim. kohtausten hallintaan)
  • Siirto teho-osastolle leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Remimatsolaamin anestesia
Yleisanestesian indusoi ja ylläpidetään remimatsolaamia, ja anestesian syvyyttä seurataan sekä bispektrisellä indeksillä että potilaan tilaindeksillä samanaikaisesti.
Laite: Bispektrisen indeksin ja potilaan tilaindeksin seuranta
Anestesian syvyyttä seurataan samanaikaisesti sekä bispektrisellä indeksillä että potilaan tilaindeksillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan prosenttiosuus, jolloin bispektriindeksi (BIS) oli < 60
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin BIS oli < 60 (jaettuna anestesian induktion aikana tapahtuneen tajunnan menetyksen ja anestesiasta nousemisen aikana tapahtuneen täydellisen heräämisen välisellä ajalla).
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin potilastilaindeksi (PSI) oli < 50
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin PSI oli < 50 (jaettuna anestesian induktion aikana tapahtuneen tajunnan menetyksen ja anestesiasta poistumisen aikana tapahtuneen täydellisen heräämisen välisellä ajalla).
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Syke (bpm) mitataan ennen anestesian induktiota, tajunnan menetyksen yhteydessä ja ennen siirtoa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
verenpaine (mmHg) mitattuna ennen anestesian induktiota, tajunnan menetyksen yhteydessä ja ennen siirtoa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Bispektraalinen indeksi (BIS) anestesian aikana
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Bispektraalinen indeksi (BIS) tallennetaan jatkuvasti anestesian aikana.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Potilastilaindeksi (PSI) anestesian aikana
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Potilaan tilaindeksi (PSI) tallennetaan jatkuvasti anestesian aikana.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin bispektriindeksi (BIS) oli < 60 ja > 40.
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin BIS oli < 60 ja > 40 (jaettuna anestesian induktion aikana tapahtuneen tajunnan menetyksen ja anestesiasta poistumisen aikana tapahtuneen täydellisen heräämisen välisellä ajalla).
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin potilaan tilaindeksi (PSI) oli < 50 ja > 25.
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Prosenttiosuus ajasta, jolloin PSI oli < 50 ja > 25 (jaettuna anestesian induktion aikana tapahtuneen tajunnan menetyksen ja anestesiasta poistumisen aikana tapahtuneen täydellisen heräämisen välisellä ajalla).
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Viimeinen potilas muistaa, että hän puhui anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Viimeinen potilas muistaa, että hän puhui anestesian induktion aikana (alkaa 1:stä tajunnan menetykseen)
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Remimatsolaami-infuusiohistoria
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Remimatsolaami-infuusion nopeus kirjataan anestesian aikana.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Remifentaniili-infuusiohistoria
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Remifentaniili-infuusion tavoitekonsentraatio vaikutuskohdassa kirjataan anestesian aikana.
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Käytetty remimatsolaamin kokonaismäärä (mg/kg/h)
Aikaikkuna: Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)
Anestesian aikana käytetyn remimatsolaamin kokonaismäärä (mg/kg/h).
Anestesian aikana (jopa 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hee-Soo Kim, MD,PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2204-008-1313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa