- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05432453
기능적 변비와 천장관절 기능장애의 관계
기능적 변비와 천장관절 기능장애와의 관계에 대한 고찰
연구 개요
상태
상세 설명
변비는 이질적이고, 다증상이며, 다요인성 질환입니다. 변비라는 용어를 정의하는 데 사용되는 많은 증상은 딱딱한 대변, 과도한 힘주기, 배변 횟수 감소, 배변 중 디지털 조작 사용, 복부 팽만감, 부적절한 배변감 등입니다.
만성 변비는 전 세계 인구의 약 14%에서 나타납니다. 여성에서 평균 2배 더 많이 나타납니다.
배변의 내장 및 체세포 신경 제어는 척수의 천골 2-4 부분에 의해 제공됩니다. 그것은 같은 부분에서 신경 분포를 제공하는 천장 관절 및 골반저 근육과 신경 관계에 있습니다. 이러한 내장 구조와 체세포 구조는 내장체 반사와 체성 내장 반사를 통해 서로 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 직장으로부터의 구심성 입력이 천장관절과 그 주위에서 반사될 수 있음을 의미합니다.
이러한 연관성을 바탕으로 우리는 기질적 원인이 없는 원발성 만성 변비가 천장관절 기능장애와 관련이 있을 수 있다고 생각합니다. 문헌 검토에서 이 관계를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
본 연구는 만성 변비가 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 천골 관절 기능 장애 측면에서 평가하고 만성 변비와 천장 관절의 관계를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer Osman Pala, Ph.D.
- 전화번호: +90 532 797 57 16
- 이메일: omerosman.pala@ibu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Büşra İnal, M.Sc.
- 전화번호: 905323903578
- 이메일: inalbusra@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14300
- 모병
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
연락하다:
- Ömer Osman Pala
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
기능성 변비 기준(로마 IV)은 기능성 변비 그룹에 사용됩니다.
1. 다음 중 2개 이상을 포함해야 합니다.
- 배변의 1/4 이상(25%) 동안 긴장
- 배변의 1/4(25%) 이상인 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변(BSFS 1-2)
- 배변의 4분의 1(25%) 이상 불완전 배변감
- 배변의 4분의 1(25%) 이상 항문직장 폐쇄/막힘의 감각
- 배변의 1/4 이상(25%)을 촉진하기 위한 수동 조작(예: 디지털 대피, 골반저 지지)
- 자발적인 배변 횟수가 일주일에 3번 미만 2. 완하제를 사용하지 않으면 묽은 변이 거의 없습니다. 3. 과민성 대장 증후군의 기준이 불충분합니다.
설명
포함 기준(기능적 변비 그룹용):
- 연구에 대한 자발적인 참여
- 기능성 변비의 진단 기준 충족(로마 IV)
- 여성이기
- 지난 4주 동안 완하제를 사용하지 않음
포함 기준(대조군용):
- 연구에 대한 자발적인 참여
- 여성이기
- 기능성 변비가 없는 경우
제외 기준:
- 협력 문제가 있음
- 임신 중
- 모유 수유 중
- 우울증, 고혈압, 수면 장애 및 통증에 대한 약물 복용
- 파킨슨병, 뇌졸중, 척수 손상, 다발성 경화증, 갑상선 기능 저하증, 당뇨병, 뇌성마비, 갑상선 문제, 암, 종양의 존재, 탈장, 자궁내막증, 신경병증, 근병증, 경피증, 염증성 장 질환(크론병, 위장관 결핵, 체강, 결장 게실, 대장 내시경),인지 장애
- 신경학적 또는 대사성 또는 악성 장애가 있는 경우
- 개복 수술의 병력이 있는 경우
- 골반 및 복부 방사선 요법의 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
변비가 있는 여성
변비가 있는 여성의 배변횟수, 배변시간, 대변밀도 등 변비 관련 삶의 질을 변비 중증도 척도, 변비 삶의 질 척도, 7일 대장일지, Bristol Stool Scale로 평가한다. . 변비가 있는 여성의 천장관절 기능장애는 기립 전방 굽힘 검사, 앉은 자세 전방 굽힘 검사, 압박 검사, 후방 마찰 검사 및 패트릭-파버 검사로 평가한다. |
|
변비가 없는 여성(대조군)
변비가 없는 여성의 배변 횟수, 배변 시간, 대변 밀도 등 변비 관련 삶의 질을 변비 중증도 척도, 변비 삶의 질 척도, 7일 장 일기, Bristol Stool Scale로 평가합니다. . 변비가 없는 여성의 천장관절 기능장애는 기립 전방 굽힘 검사, 앉은 자세 전방 굽힘 검사, 압박 검사, 후방 마찰 검사 및 패트릭-파버 검사로 평가한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기립전굴검사(천장관절기능장애검사 중 하나)
기간: 어느 날
|
참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 서 있습니다. 물리치료사는 엄지손가락을 참가자의 후장골극에 놓습니다. 물리치료사는 참가자의 뒤에 서거나 무릎을 꿇고 눈을 후상 장골 척추와 정렬합니다. 참가자는 앞으로 몸을 기울여 손가락을 만지도록 지시받습니다. 전방 굽힘 동작은 무릎을 굽히지 않고 통증을 유발하지 않는 방식으로 이루어져야 합니다. 기립 전방 굽힘 테스트는 천장 관절 중 하나에 막힘이 있는지 여부와 막힘이 있는 경우 어느 쪽에 있는지에 대한 정보를 제공합니다. 움직임이 끝나면 검사 결과 척추 장골 후방 상방의 앞쪽에서 양성입니다. 이 검사의 양성에서 장골과 천골 기능 장애를 구별하기 위해 앉은 자세에서 전방 굽힘 검사를 수행합니다. |
어느 날
|
|
앉은 자세 앞으로 구부리기 검사(천장관절 기능장애 검사 중 하나)
기간: 어느 날
|
참가자는 다리를 약간 벌리고 앉습니다.
물리치료사는 참가자의 뒤에 서거나 무릎을 꿇고 눈을 후상장골극에 맞추고 척추장골의 후상방을 촉진합니다.
참가자는 통증 없이 가능한 한 몸을 앞으로 숙여야 합니다.
움직임이 끝날 때 장골 후방의 비대칭이 발보다 더 뚜렷해지면 발보다 덜 두드러진 천골의 기능 장애 또는 없으면 장골의 기능 장애로 정의됩니다.
|
어느 날
|
|
압박 검사(천장 관절 기능 장애 검사 중 하나)
기간: 어느 날
|
참가자는 엉덩이를 45°로 구부리고 무릎을 90°로 구부린 상태로 옆으로 눕습니다.
물리치료사는 참가자 뒤에 서서 장골능에 압력을 가하여 반대쪽 장골능에 압력을 가합니다.
테스트는 다른 쪽에도 적용됩니다.
압박으로 인한 통증은 검사 결과를 양성으로 만듭니다.
|
어느 날
|
|
후방마찰검사(천장관절기능장애검사 중 하나)
기간: 어느 날
|
대퇴골에 축 방향 압력을 가하여 누운 자세에서 참가자의 고관절을 대퇴골을 90° 굴곡 및 내전시킵니다.
통증의 발생은 천골 관절의 병리를 암시합니다.
|
어느 날
|
|
패트릭 파버 검사(천장관절 기능장애 검사 중 하나)
기간: 어느 날
|
누운 자세에서 참가자의 동측 고관절과 무릎 관절은 굴곡되고 발 뒤꿈치는 반대쪽 무릎에 위치합니다.
물리치료사는 중립 자세를 유지하기 위해 반대측 척추 장골 전상부에 대한 안정화를 제공합니다.
이 검사는 전방 천골 인대와 고관절에 스트레스를 줍니다.
테스트는 천장 관절 부위에서 통증이 발생하면 양성으로 간주됩니다.
|
어느 날
|
|
7일 장 일기
기간: 일주일
|
개인은 평가를 위해 7일 동안 장 일기를 작성해야 합니다.
개인은 배변 날짜, 각 배변 시 화장실에 머무는 시간, 배변이 불완전한 느낌이 있는지 표시하고, 영양 및 수분 섭취와 약물 사용의 변화를 기록하고, 대변 일관성을 다음과 같이 기록하도록 요청받을 것입니다. Bristol 대변 규모를 보고 있습니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변비 심각도 척도
기간: 어느 날
|
개인의 변비 중증도는 변비 중증도 척도로 평가됩니다. star_border 변비 심각도 척도는 배변 시 개인의 빈도, 밀도 및 어려움/어려움을 결정하는 척도입니다. 척도에는 16개의 질문이 있습니다. 변비 심각도 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 총점은 0이고 가장 높은 총점은 73입니다. 척도에서 높은 점수는 증상이 심각함을 나타냅니다. |
어느 날
|
|
변비 삶의 질 척도
기간: 어느 날
|
이 척도는 28문항으로 구성되어 있으며 "신체적 불편함"(질문 1-4), "심리사회적 불편함"(질문 5-12), "걱정/불안"(질문 13-23) 및 "만족"(질문 24- 28).
4개의 하위 도메인이 있습니다.
척도 질문에 대한 답변 옵션은 5점 리커트 척도 유형이며 항목 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 28이고 최고 점수는 140입니다.
척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 부정적인 영향을 받는다는 것을 의미합니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ömer Osman PALA, Bolu Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .