Związek między funkcjonalnymi zaparciami a dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego
Badanie związku między funkcjonalnymi zaparciami a dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaparcie jest heterogenną, wieloobjawową i wieloczynnikową chorobą. Do zdefiniowania terminu zaparcia używa się wielu objawów, takich jak twardy stolec, nadmierny wysiłek, nieliczne wypróżnienia, stosowanie manewrów palców podczas wypróżniania, wzdęcia brzucha i uczucie nieodpowiedniego wypróżnienia.
Przewlekłe zaparcia obserwuje się u około 14% świata. Występuje średnio 2 razy częściej u kobiet.
Trzewna i somatyczna nerwowa kontrola wypróżnień jest zapewniona przez 2-4 segmenty krzyżowe rdzenia kręgowego. Jest w związku nerwowym ze stawem krzyżowo-biodrowym i mięśniami dna miednicy, które również zapewniają unerwienie z tych samych segmentów. Te struktury trzewne i somatyczne mogą oddziaływać na siebie poprzez odruchy trzewno-trzewne i somatowisceralne. Oznacza to, że aferentne wejście z odbytnicy może odbijać się na stawie krzyżowo-biodrowym i wokół niego.
Na podstawie tego związku uważamy, że pierwotne przewlekłe zaparcia bez przyczyny organicznej mogą być związane z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono badań analizujących tę zależność.
Celem tego badania jest ocena osób z przewlekłymi zaparciami i bez przewlekłych zaparć pod kątem dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego oraz zbadanie związku między przewlekłymi zaparciami a stawem krzyżowo-biodrowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Osman Pala, Ph.D.
- Numer telefonu: +90 532 797 57 16
- E-mail: omerosman.pala@ibu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra İnal, M.Sc.
- Numer telefonu: 905323903578
- E-mail: inalbusra@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14300
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ömer Osman Pala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria zaparć czynnościowych (Rzym IV) zostaną zastosowane w grupie zaparć czynnościowych.
1. Musi zawierać 2 lub więcej z następujących elementów:
- Napinanie się podczas więcej niż jednej czwartej (25%) wypróżnień
- Grudkowate lub twarde stolce (BSFS 1-2) więcej niż jedna czwarta (25%) wypróżnień
- Uczucie niepełnego wypróżnienia więcej niż jednej czwartej (25%) wypróżnień
- Uczucie niedrożności/zatkania odbytu w ponad jednej czwartej (25%) wypróżnień
- Ręczne manewry ułatwiające więcej niż jedną czwartą (25%) wypróżnień (np. ewakuacja palców, wsparcie dna miednicy)
- Mniej niż trzy spontaniczne wypróżnienia na tydzień 2. Luźne stolce są rzadko obecne bez stosowania środków przeczyszczających 3. Niewystarczające kryteria zespołu jelita drażliwego
Opis
Kryteria włączenia (dla grupy zaparć czynnościowych):
- Dobrowolny udział w badaniu
- Spełniają kryteria diagnostyczne zaparć czynnościowych (Rzym IV)
- Być kobietami
- Niestosowanie środków przeczyszczających przez co najmniej 4 ostatnie tygodnie
Kryteria włączenia (dla grupy kontrolnej):
- Dobrowolny udział w badaniu
- Być kobietami
- Brak funkcjonalnego zaparcia
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ze współpracą
- Być w ciąży
- Karmienie piersią
- Przyjmowanie leków na depresję, nadciśnienie, zaburzenia snu i ból
- Choroba Parkinsona, udar, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, niedoczynność tarczycy, cukrzyca, porażenie mózgowe, problemy z tarczycą, rak, obecność guza, obecność przepukliny, endometrioza, neuropatia, miopatia, twardzina skóry, choroby zapalne jelit (Crohna, gruźlica przewodu pokarmowego, celiakia, uchyłek okrężnicy, kolonoskopia), zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroby neurologiczne, metaboliczne lub złośliwe
- Posiadanie historii otwartej operacji jamy brzusznej
- Mając historię radioterapii miednicy i jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z zaparciami
Wskaźniki czynnościowe jelit (częstotliwość wypróżnień, czas wypróżnień i gęstość stolca) oraz związana z zaparciami jakość życia kobiet z zaparciami zostaną ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zaparć, Skali Jakości Życia Zaparć, 7-dniowego dzienniczka wypróżnień i Bristolskiej Skali Stolca . Dysfunkcje stawu krzyżowo-biodrowego kobiet z zaparciami zostaną ocenione za pomocą testu skłonu do przodu w pozycji stojącej, testu skłonu do przodu w pozycji siedzącej, testu ucisku, testu tarcia tylnego oraz testu Patricka-Fabera. |
|
Kobiety bez zaparć (kontrola)
Wskaźniki czynnościowe jelit (częstotliwość wypróżnień, czas wypróżnień i gęstość stolca) oraz związana z zaparciami jakość życia kobiet bez zaparć zostaną ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zaparć, Skali Jakości Życia Zaparć, 7-dniowego dzienniczka wypróżnień i Bristolskiej Skali Stolca . Dysfunkcje stawu krzyżowo-biodrowego u kobiet bez zaparć będą oceniane za pomocą testu skłonu do przodu w pozycji stojącej, testu skłonu do przodu w pozycji siedzącej, testu ucisku, testu tarcia tylnego oraz testu Patricka-Fabera. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zgięcia w przód stojąc (jeden z testów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Uczestnik stoi ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Fizjoterapeuta umieszcza kciuki na tylnym górnym kole biodrowym uczestnika. Fizjoterapeuta stoi lub klęka za uczestnikiem z oczami ustawionymi w jednej linii z kolcem biodrowym tylnym górnym. Uczestnik jest poinstruowany, aby pochylić się do przodu, próbując dotknąć swoich palców. Ruch skłonu do przodu należy wykonać bez zginania kolan iw sposób nie powodujący bólu. Próba zgięcia do przodu w pozycji stojącej daje informację o tym, czy w którymś ze stawów krzyżowo-biodrowych występuje niedrożność, a jeśli tak, to po której stronie. Pod koniec ruchu wynik testu jest dodatni na przedniej stronie kręgosłupa biodrowego tylnego górnego. W przypadku pozytywnego wyniku tego testu wykonuje się test zgięcia do przodu w pozycji siedzącej w celu odróżnienia dysfunkcji mięśnia biodrowego od kości krzyżowej. |
pewnego dnia
|
|
Test zgięcia do przodu w pozycji siedzącej (jeden z testów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Uczestnik siedzi z lekko rozstawionymi nogami.
Fizjoterapeuta stoi lub klęka za uczestnikiem z oczami skierowanymi w stronę kolca biodrowego tylnego górnego i dotyka tylnego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego.
Uczestnik jest proszony o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe bez bólu.
Jeśli pod koniec ruchu asymetria w tylnym górnym odcinku kręgosłupa biodrowego staje się bardziej wyraźna niż w stopie, jest to definiowane jako dysfunkcja kości krzyżowej, mniej wyraźna niż w stopie lub dysfunkcja biodrowa, jeśli jej nie ma.
|
pewnego dnia
|
|
Test ucisku (jeden z testów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Uczestnik leży na boku z biodrami zgiętymi do 45° i kolanami zgiętymi do 90°.
Fizjoterapeuta stoi za uczestnikiem i wywiera nacisk przez grzebień biodrowy na przeciwległy grzebień biodrowy.
Test jest również nakładany na drugą stronę.
Ból spowodowany uciskiem sprawia, że test jest pozytywny.
|
pewnego dnia
|
|
Test tarcia tylnego (jeden z testów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Nacisk osiowy jest wywierany na kość udową, doprowadzając biodro uczestnika w pozycji leżącej do zgięcia 90° i przywodzenia kości udowej.
Występowanie bólu sugeruje patologię stawu krzyżowo-biodrowego.
|
pewnego dnia
|
|
Test Patricka Fabera (jeden z testów dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Staw biodrowy i kolanowy po tej samej stronie uczestnika w pozycji leżącej jest zgięty, a pięta umieszczona na przeciwległym kolanie.
Fizjoterapeuta zapewnia stabilizację nad przeciwległym kręgosłupem biodrowym przednim górnym w celu utrzymania pozycji neutralnej.
Badanie obciąża więzadła krzyżowo-biodrowe przednie i staw biodrowy.
Wynik testu uznaje się za pozytywny, gdy występują dolegliwości bólowe w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego.
|
pewnego dnia
|
|
7-dniowy dziennik wypróżnień
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie dzienniczka jelit przez 7 dni w celu oceny.
Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie każdego dnia wypróżnienia, jak długo pozostają w toalecie przy każdym wypróżnieniu, zaznaczenie, czy występuje uczucie niepełnego wypróżnienia, odnotowanie zmian w żywieniu i spożyciu płynów oraz zażywaniu narkotyków, a także odnotowanie konsystencji stolca poprzez patrząc na skalę stolca Bristol.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zaparć
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Nasilenie zaparć u poszczególnych osób zostanie ocenione za pomocą skali nasilenia zaparć. star_border Skala nasilenia zaparć to skala służąca do określania częstotliwości, gęstości i trudności/trudności poszczególnych osób podczas wypróżniania. Skala składa się z 16 pytań. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali nasilenia zaparć, to 0, a najwyższy to 73. Wysoki wynik na skali wskazuje, że objawy są poważne. |
pewnego dnia
|
|
Skala Jakości Życia w Zaparciach
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala ta składa się z 28 pozycji i obejmuje „dyskomfort fizyczny” (pytania 1-4), „dyskomfort psychospołeczny” (pytania 5-12), „zmartwienie/niepokój” (pytania 13-23) i „zadowolenie” (pytania 24-23). 28).
Posiada 4 subdomeny.
Możliwości odpowiedzi na pytania skali są w pięciostopniowej skali typu Likerta, a punkty za pozycje mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 28, a najwyższy wynik to 140.
Wyższe wyniki na skali oznaczają, że jakość życia jest bardziej pogorszona.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BI-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .