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La relazione tra costipazione funzionale e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

9 febbraio 2024 aggiornato da: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Indagine sulla relazione tra costipazione funzionale e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

Lo scopo di questo studio; confrontare individui con e senza costipazione cronica in termini di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca ed esaminare la relazione tra costipazione cronica e articolazione sacroiliaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stitichezza è una malattia eterogenea, polisintomatica e multifattoriale. Molti sintomi sono usati per definire il termine costipazione, come feci dure, sforzi eccessivi, pochi movimenti intestinali, uso di manovre digitali durante la defecazione, gonfiore addominale e sensazione di evacuazione inadeguata.

La stitichezza cronica è presente in circa il 14% del mondo. È visto in media 2 volte di più nelle donne.

Il controllo neurale viscerale e somatico della defecazione è fornito dai 2-4 segmenti sacrali del midollo spinale. È in relazione neurale con l'articolazione sacroiliaca e i muscoli del pavimento pelvico, che forniscono anche l'innervazione dagli stessi segmenti. Queste strutture viscerali e somatiche possono influenzarsi a vicenda attraverso riflessi viscerosomatici e somatoviscerali. Ciò significa che un input afferente dal retto può riflettersi su e attorno all'articolazione sacroiliaca.

Sulla base di questa connessione, pensiamo che la costipazione cronica primaria senza una causa organica possa essere associata alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Nella revisione della letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esamini questa relazione.

Questo studio è progettato per valutare gli individui con e senza costipazione cronica in termini di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e per esaminare la relazione tra costipazione cronica e articolazione sacroiliaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino, 14300
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Contatto:
          • Ömer Osman Pala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di costipazione funzionale (Rome IV) saranno utilizzati per il gruppo di costipazione funzionale.

1. Deve includere 2 o più dei seguenti elementi:

  1. Sforzo durante più di un quarto (25%) delle defecazioni
  2. Feci grumose o dure (BSFS 1-2) più di un quarto (25%) delle defecazioni
  3. Sensazione di evacuazione incompleta più di un quarto (25%) delle defecazioni
  4. Sensazione di ostruzione/blocco anorettale più di un quarto (25%) delle defecazioni
  5. Manovre manuali per facilitare più di un quarto (25%) delle defecazioni (ad esempio, evacuazione digitale, supporto del pavimento pelvico)
  6. Meno di tre movimenti intestinali spontanei alla settimana 2. Le feci molli sono raramente presenti senza l'uso di lassativi 3. Criteri insufficienti per la sindrome dell'intestino irritabile

Descrizione

Criteri di inclusione (per il gruppo costipazione funzionale):

  • Partecipazione volontaria alla ricerca
  • Soddisfare i criteri diagnostici per la costipazione funzionale (Roma IV)
  • Essere donne
  • Non usare lassativi per almeno le ultime 4 settimane

Criteri di inclusione (per il gruppo di controllo):

  • Partecipazione volontaria alla ricerca
  • Essere donne
  • Non avere costipazione funzionale

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di cooperazione
  • Essere incinta
  • Essere in allattamento
  • Assunzione di farmaci per depressione, ipertensione, disturbi del sonno e dolore
  • Avere parkinson, ictus, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla, ipotiroidismo, diabete mellito, paralisi cerebrale, problemi alla tiroide, cancro, presenza di tumore, presenza di ernia, endometriosi, neuropatia, miopatia, sclerodermia, malattie infiammatorie intestinali (Crohn, tubercolosi gastrointestinale, celiaco, diverticolo del colon, colonscopia), deterioramento cognitivo
  • Avere disturbi neurologici o metabolici o maligni
  • Avere una storia di chirurgia addominale aperta
  • Avere una storia di radioterapia pelvica e addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con stitichezza

I marcatori funzionali intestinali (frequenza di defecazione, tempo di defecazione e densità delle feci) e la qualità della vita correlata alla stitichezza delle donne con stitichezza saranno valutati con la Constipation Severity Scale, la Constipation Quality of Life Scale, il diario intestinale di 7 giorni e la Bristol Stool Scale .

Le disfunzioni dell'articolazione sacroiliaca delle donne con stitichezza saranno valutate mediante test di flessione in avanti in piedi, test di flessione in avanti da seduti, test di compressione, test di attrito posteriore e test di Patrick-Faber.

Donne senza costipazione (Controllo)

I marcatori funzionali intestinali (frequenza di defecazione, tempo di defecazione e densità delle feci) e la qualità della vita correlata alla stitichezza delle donne senza stitichezza saranno valutati con la Constipation Severity Scale, la Constipation Quality of Life Scale, il diario intestinale di 7 giorni e la Bristol Stool Scale .

Le disfunzioni dell'articolazione sacroiliaca delle donne senza costipazione saranno valutate mediante test di flessione in avanti in piedi, test di flessione in avanti da seduti, test di compressione, test di attrito posteriore e test di Patrick-Faber.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di flessione in avanti (uno dei test di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
Lasso di tempo: un giorno

Il partecipante sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Il fisioterapista posiziona i pollici sulla spina iliaca posteriore superiore del partecipante. Il fisioterapista sta in piedi o si inginocchia dietro il partecipante con gli occhi allineati con la spina iliaca posteriore superiore. Al partecipante viene chiesto di sporgersi in avanti, cercando di toccarsi le dita. Il movimento di flessione in avanti deve essere eseguito senza piegare le ginocchia e in modo da non causare dolore.

Il test di flessione in avanti in piedi fornisce informazioni sulla presenza di un blocco in una delle articolazioni sacroiliache e, in caso di blocco, su quale lato si trova. Alla fine del movimento, il test è positivo sul lato anteriore della spina iliaca posterosuperiore. Nella positività di questo test, viene eseguito il test di flessione in avanti in posizione seduta per distinguere tra disfunzione iliaca e sacrale.

un giorno
Il test di piegamento in avanti da seduto (uno dei test di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
Lasso di tempo: un giorno
Il partecipante si siede con le gambe leggermente divaricate. Il fisioterapista sta in piedi o si inginocchia dietro il partecipante con gli occhi allineati con la spina iliaca posteriore superiore e palpa la parte posteriore superiore della spina iliaca. Al partecipante viene chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile senza dolore. Se alla fine del movimento l'asimmetria nella spina iliaca posterosuperiore diventa più pronunciata che nel piede, si definisce disfunzione del sacro, meno pronunciata di quella del piede, o disfunzione dell'ileo se assente.
un giorno
Il test di compressione (uno dei test di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
Lasso di tempo: un giorno
Il partecipante giace su un fianco con i fianchi flessi a 45° e le ginocchia flesse a 90°. Il fisioterapista si trova dietro il partecipante e applica una pressione sulla cresta iliaca alla cresta iliaca controlaterale. Il test viene applicato anche all'altro lato. Il dolore causato dalla compressione rende il test positivo.
un giorno
Il test di attrito posteriore (uno dei test di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
Lasso di tempo: un giorno
La pressione assiale viene applicata attraverso il femore, portando l'anca del partecipante in posizione supina alla flessione di 90° e all'adduzione del femore. Il verificarsi del dolore suggerisce una patologia nell'articolazione sacroiliaca.
un giorno
Il test di Patrick Faber (uno dei test di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca)
Lasso di tempo: un giorno
L'articolazione dell'anca e del ginocchio omolaterale del partecipante in posizione supina è flessa e il tallone è posizionato sul ginocchio opposto. Il fisioterapista provvede alla stabilizzazione della spina iliaca anteriore superiore controlaterale per mantenere la posizione neutra. Il test sollecita i legamenti sacroiliaci anteriori e l'articolazione dell'anca. Il test è considerato positivo con dolore che si verifica nell'area dell'articolazione sacroiliaca.
un giorno
Diario intestinale di 7 giorni
Lasso di tempo: una settimana
Agli individui verrà chiesto di completare un diario intestinale per 7 giorni per la valutazione. Agli individui verrà chiesto di segnare ogni giorno in cui defecano, per quanto tempo rimangono in bagno a ogni defecazione, segnare se c'è una sensazione di svuotamento incompleto, annotare i cambiamenti nella nutrizione e nel consumo di liquidi e nell'uso di droghe e registrare la loro consistenza delle feci guardando la scala delle feci di Bristol.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di gravità della stitichezza
Lasso di tempo: un giorno

La gravità della stitichezza degli individui sarà valutata con la scala di gravità della costipazione.

star_border La Constipation Severity Scale è una scala per determinare la frequenza, la densità e la difficoltà/difficoltà degli individui durante la defecazione. Ci sono 16 domande nella scala. Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala di gravità della stitichezza è 0 e il più alto è 73. Un punteggio elevato della scala indica che i sintomi sono gravi.

un giorno
La scala della qualità della vita della stitichezza
Lasso di tempo: un giorno
Questa scala è composta da 28 item ed è composta da "disagio fisico" (domande 1-4), "disagio psicosociale" (domande 5-12), "preoccupazione/ansia" (domande 13-23) e "soddisfazione" (domande 24- 28). Ha 4 sottodomini. Le opzioni di risposta per le domande della scala sono nel tipo di scala Likert a cinque punti e i punteggi degli elementi vanno da 1 a 5. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 28 e il punteggio più alto è 140. Punteggi più alti sulla scala significano che la qualità della vita è influenzata più negativamente.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-BI-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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