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La relación entre el estreñimiento funcional y la disfunción de la articulación sacroilíaca

9 de febrero de 2024 actualizado por: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Investigación de la relación entre el estreñimiento funcional y la disfunción de la articulación sacroilíaca

El propósito de este estudio; comparar individuos con y sin estreñimiento crónico en términos de disfunción de la articulación sacroilíaca y examinar la relación entre el estreñimiento crónico y la articulación sacroilíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estreñimiento es una enfermedad heterogénea, polisintomática y multifactorial. Muchos síntomas se utilizan para definir el término estreñimiento, como heces duras, esfuerzo excesivo, pocas deposiciones, uso de maniobras digitales durante la defecación, distensión abdominal y sensación de evacuación inadecuada.

El estreñimiento crónico se observa en aproximadamente el 14% del mundo. Se ve en promedio 2 veces más en mujeres.

El control neural visceral y somático de la defecación lo proporcionan los segmentos sacros 2-4 de la médula espinal. Está en relación neural con la articulación sacroilíaca y los músculos del suelo pélvico, que también proporcionan inervación desde los mismos segmentos. Estas estructuras viscerales y somáticas pueden afectarse entre sí a través de reflejos viscerosomáticos y somatoviscerales. Esto significa que una entrada aferente del recto puede reflejarse en y alrededor de la articulación sacroilíaca.

En base a esta conexión, pensamos que el estreñimiento crónico primario sin causa orgánica puede estar asociado a una disfunción de la articulación sacroilíaca. En la revisión de la literatura no se encontró ningún estudio que examinara esta relación.

Este estudio está planificado para evaluar individuos con y sin estreñimiento crónico en términos de disfunción de la articulación sacroilíaca y para examinar la relación entre el estreñimiento crónico y la articulación sacroilíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Büşra İnal, M.Sc.
  • Número de teléfono: 905323903578
  • Correo electrónico: inalbusra@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14300
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Contacto:
          • Ömer Osman Pala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los criterios de estreñimiento funcional (Roma IV) se utilizarán para el grupo de estreñimiento funcional.

1. Debe incluir 2 o más de los siguientes:

  1. Esfuerzo durante más de una cuarta parte (25%) de las defecaciones
  2. Heces duras o grumosas (BSFS 1-2) más de una cuarta parte (25%) de las defecaciones
  3. Sensación de evacuación incompleta más de una cuarta parte (25%) de las defecaciones
  4. Sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en más de una cuarta parte (25 %) de las defecaciones
  5. Maniobras manuales para facilitar más de una cuarta parte (25%) de las defecaciones (p. ej., evacuación digital, apoyo del suelo pélvico)
  6. Menos de tres movimientos intestinales espontáneos por semana 2. Las heces sueltas rara vez están presentes sin el uso de laxantes 3. Criterios insuficientes para el síndrome del intestino irritable

Descripción

Criterios de inclusión (para el grupo de estreñimiento funcional):

  • Participación voluntaria en la investigación.
  • Cumplir los criterios diagnósticos de estreñimiento funcional (Roma IV)
  • ser mujer
  • No usar laxantes durante al menos las últimas 4 semanas.

Criterios de inclusión (para el grupo de control):

  • Participación voluntaria en la investigación.
  • ser mujer
  • No tener estreñimiento funcional

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas de cooperación.
  • Estar embarazada
  • estar amamantando
  • Tomar medicamentos para la depresión, la hipertensión, los trastornos del sueño y el dolor.
  • Tener parkinson, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, hipotiroidismo, diabetes mellitus, parálisis cerebral, problemas de tiroides, cáncer, presencia de tumor, presencia de hernia, endometriosis, neuropatía, miopatía, esclerodermia, enfermedades inflamatorias del intestino (Crohn, tuberculosis gastrointestinal, celíaca, divertículo de colon, colonoscopia), deterioro cognitivo
  • Tener trastornos neurológicos, metabólicos o malignos
  • Tener antecedentes de cirugía abdominal abierta
  • Tener antecedentes de radioterapia pélvica y abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con estreñimiento

Los marcadores funcionales intestinales (frecuencia de defecación, tiempo de defecación y densidad de las heces) y la calidad de vida relacionada con el estreñimiento de las mujeres con estreñimiento se evaluarán con la Escala de gravedad del estreñimiento, la Escala de calidad de vida del estreñimiento, el diario intestinal de 7 días y la Escala de heces de Bristol. .

Las disfunciones de la articulación sacroilíaca de las mujeres con estreñimiento se evaluarán mediante la prueba de flexión hacia adelante de pie, la prueba de flexión hacia adelante sentada, la prueba de compresión, la prueba de fricción posterior y la prueba de Patrick-Faber.

Mujeres sin estreñimiento (Control)

Los marcadores funcionales intestinales (frecuencia de defecación, tiempo de defecación y densidad de las heces) y la calidad de vida relacionada con el estreñimiento de las mujeres sin estreñimiento se evaluarán con la Escala de gravedad del estreñimiento, la Escala de calidad de vida del estreñimiento, el diario intestinal de 7 días y la Escala de heces de Bristol. .

Las disfunciones de la articulación sacroilíaca de las mujeres sin estreñimiento se evaluarán mediante la prueba de flexión hacia adelante de pie, la prueba de flexión hacia adelante sentada, la prueba de compresión, la prueba de fricción posterior y la prueba de Patrick-Faber.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de inclinación hacia adelante de pie (una de las pruebas de disfunción de la articulación sacroilíaca)
Periodo de tiempo: un día

El participante se para con los pies separados al ancho de los hombros. El fisioterapeuta coloca los pulgares sobre la espina ilíaca posterosuperior del participante. El fisioterapeuta se para o se arrodilla detrás del participante con los ojos alineados con la espina ilíaca posterosuperior. Se le indica al participante que se incline hacia adelante, tratando de tocar sus dedos. El movimiento de flexión hacia adelante debe realizarse sin doblar las rodillas y de forma que no cause dolor.

La prueba de flexión hacia adelante de pie da información sobre si hay un bloqueo en una de las articulaciones sacroilíacas y si hay un bloqueo, de qué lado está. Al final del movimiento, la prueba es positiva en el lado anterior de la espina ilíaca posterosuperior. En la positividad de esta prueba, se realiza la prueba de flexión hacia adelante en sedestación para distinguir entre disfunción ilíaca y sacra.

un día
La prueba de inclinación hacia adelante sentado (una de las pruebas de disfunción de la articulación sacroilíaca)
Periodo de tiempo: un día
El participante se sienta con las piernas ligeramente separadas. El fisioterapeuta se para o se arrodilla detrás del participante con los ojos alineados con la espina ilíaca posterosuperior y palpa la espina ilíaca posterosuperior. Se le pide al participante que se incline hacia adelante tanto como sea posible sin dolor. Si al final del movimiento la asimetría en la espina ilíaca posterosuperior se vuelve más pronunciada que en el pie, se define como una disfunción del sacro, menos pronunciada que la del pie, o una disfunción del ilion si está ausente.
un día
La prueba de compresión (una de las pruebas de disfunción de la articulación sacroilíaca)
Periodo de tiempo: un día
El participante se acuesta de lado con las caderas flexionadas a 45° y las rodillas flexionadas a 90°. El fisioterapeuta se para detrás del participante y aplica presión sobre la cresta ilíaca a la cresta ilíaca contralateral. La prueba también se aplica al otro lado. El dolor causado por la compresión hace que la prueba sea positiva.
un día
La prueba de fricción posterior (una de las pruebas de disfunción de la articulación sacroilíaca)
Periodo de tiempo: un día
Se aplica presión axial a través del fémur, llevando la cadera del participante en posición supina a 90° de flexión y aducción del fémur. La aparición de dolor sugiere una patología en la articulación sacroilíaca.
un día
La prueba de Patrick Faber (una de las pruebas de disfunción de la articulación sacroilíaca)
Periodo de tiempo: un día
La articulación ipsilateral de la cadera y la rodilla del participante en posición supina se flexiona y el talón se coloca sobre la rodilla opuesta. El fisioterapeuta proporciona estabilización sobre la espina ilíaca anterosuperior contralateral para mantener la posición neutra. La prueba enfatiza los ligamentos sacroilíacos anteriores y la articulación de la cadera. La prueba se considera positiva con dolor en el área de la articulación sacroilíaca.
un día
Diario intestinal de 7 dias
Periodo de tiempo: una semana
Se les pedirá a las personas que completen un diario intestinal durante 7 días para su evaluación. Se les pedirá a las personas que marquen cada día que defecan, cuánto tiempo permanecen en el baño en cada defecación, marquen si hay una sensación de vaciado incompleto, anoten los cambios en la nutrición y el consumo de líquidos y el uso de drogas, y registren la consistencia de sus heces por mirando la escala de heces de Bristol.
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de gravedad del estreñimiento
Periodo de tiempo: un día

La gravedad del estreñimiento de las personas se evaluará con la Escala de gravedad del estreñimiento.

star_border La Escala de Severidad del Estreñimiento es una escala para determinar la frecuencia, densidad y dificultad/dificultad de los individuos durante la defecación. Hay 16 preguntas en la escala. La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala de gravedad del estreñimiento es 0 y la más alta es 73. Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas son graves.

un día
La escala de calidad de vida del estreñimiento
Periodo de tiempo: un día
Esta escala consta de 28 ítems y consta de "malestar físico" (preguntas 1-4), "malestar psicosocial" (preguntas 5-12), "preocupación/ansiedad" (preguntas 13-23) y "satisfacción" (preguntas 24- 28). Tiene 4 subdominios. Las opciones de respuesta para las preguntas de la escala son del tipo escala Likert de cinco puntos y los puntajes de los ítems van de 1 a 5. El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala es 28 y el puntaje más alto es 140. Las puntuaciones más altas en la escala significan que la calidad de vida se ve más afectada negativamente.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-BI-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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