Forholdet mellem funktionel obstipation og sacroiliacleddysfunktion
Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionel obstipation og sacroiliacale leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er en heterogen, polysymptomatisk og multifaktoriel sygdom. Mange symptomer bruges til at definere begrebet forstoppelse, såsom hård afføring, overdreven belastning, få afføringer, brug af digitale manøvrer under afføring, oppustethed i maven og en følelse af utilstrækkelig evakuering.
Kronisk forstoppelse ses i cirka 14 % af verden. Det ses i gennemsnit 2 gange mere hos kvinder.
Visceral og somatisk neural kontrol af afføringen leveres af de sakrale 2-4 segmenter af rygmarven. Det er i neuralt forhold til sacroiliakalleddet og bækkenbundsmusklerne, som også giver innervation fra de samme segmenter. Disse viscerale og somatiske strukturer kan påvirke hinanden gennem viscerosomatiske og somatoviscerale reflekser. Det betyder, at et afferent input fra endetarmen kan reflektere på og omkring det sacroiliacale led.
Baseret på denne sammenhæng mener vi, at primær kronisk obstipation uden en organisk årsag kan være forbundet med sacroiliacleddysfunktion. I litteraturgennemgangen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte denne sammenhæng.
Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere personer med og uden kronisk obstipation med hensyn til sacroiliakalledsdysfunktion og at undersøge sammenhængen mellem kronisk obstipation og sacroiliakalled.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Osman Pala, Ph.D.
- Telefonnummer: +90 532 797 57 16
- E-mail: omerosman.pala@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra İnal, M.Sc.
- Telefonnummer: 905323903578
- E-mail: inalbusra@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14300
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ömer Osman Pala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Funktionel obstipationskriterier (Rom IV) vil blive brugt til funktionel obstipationsgruppe.
1. Skal indeholde 2 eller flere af følgende:
- Overbelastning under mere end en fjerdedel (25%) af afføringen
- Klumpet eller hård afføring (BSFS 1-2) mere end en fjerdedel (25 %) af afføringen
- Følelse af ufuldstændig evakuering mere end en fjerdedel (25 %) af afføringerne
- Fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering mere end en fjerdedel (25 %) af afføringerne
- Manuelle manøvrer for at lette mere end en fjerdedel (25%) af afføringen (f.eks. digital evakuering, støtte af bækkenbunden)
- Færre end tre spontane afføringer om ugen 2. Løs afføring er sjældent til stede uden brug af afføringsmidler 3. Utilstrækkelige kriterier for irritabel tyktarm
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for funktionel obstipationsgruppe):
- Frivillig deltagelse i forskningen
- Opfyld de diagnostiske kriterier for funktionel obstipation (Rom IV)
- At være kvinder
- Har ikke brugt afføringsmidler i mindst de sidste 4 uger
Inklusionskriterier (for kontrolgruppe):
- Frivillig deltagelse i forskningen
- At være kvinder
- Har ikke funktionel forstoppelse
Ekskluderingskriterier:
- Har samarbejdsproblemer
- At være gravid
- At være ammende
- Tager medicin mod depression, hypertension, søvnforstyrrelser og smerter
- Har parkinson, slagtilfælde, rygmarvsskade, multipel sklerose, hypothyroidisme, diabetes mellitus, cerebral parese, skjoldbruskkirtelproblemer, cancer, tilstedeværelse af tumor, tilstedeværelse af brok, endometriose, neuropati, myopati, sklerodermi, inflammatoriske tarmsygdomme (Crohn, gastrointestinal tuberkulose, cøliaki, colon divertikel, koloskopi), kognitiv svækkelse
- Har neurologiske eller metaboliske eller ondartede lidelser
- At have en historie med åben abdominal kirurgi
- At have en historie med bækken- og abdominal strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med forstoppelse
Tarmfunktionelle markører (afføringshyppighed, afføringstid og afføringstæthed) og forstoppelsesrelateret livskvalitet for kvinder med forstoppelse vil blive evalueret med skalaen for obstipationssværhedsgrad, obstipationskvalitetsskalaen, 7-dages tarmdagbog og Bristol Stool Scale . Sacroiliacaleddysfunktioner hos kvinder med obstipation vil blive evalueret ved stående fremadbøjningstest, siddende fremadbøjningstest, kompressionstest, posterior friktionstest og Patrick-Faber-test. |
|
Kvinder uden forstoppelse (kontrol)
Tarmfunktionelle markører (afføringshyppighed, afføringstid og afføringstæthed) og forstoppelsesrelateret livskvalitet for kvinder uden forstoppelse vil blive evalueret med skalaen for obstipationsalvorlighed, livskvalitetsskalaen for obstipation, 7-dages tarmdagbog og Bristol Stool Scale . Sacroiliacaleddysfunktioner hos kvinder uden obstipation vil blive evalueret ved stående fremadbøjningstest, siddende fremadbøjningstest, kompressionstest, posterior friktionstest og Patrick-Faber-test. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standing Forward Bend Test (en af Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag
|
Deltageren står med fødderne i skulderbreddes afstand. Fysioterapeuten placerer tommelfingrene på deltagerens posterior superior hoftesøjle. Fysioterapeuten står eller knæler bag deltageren med øjnene på linie med den posterior superior iliaca. Deltageren bliver bedt om at læne sig fremad og forsøge at røre ved deres fingre. Den fremadbøjede bevægelse skal udføres uden at bøje knæene og på en måde, der ikke forårsager smerte. Den stående fremadbøjningstest giver information om, hvorvidt der er en blokering i et af sacroiliacaleddene, og om der er en blokering, på hvilken side det er. Ved afslutningen af bevægelsen er testen positiv på den forreste side af spina iliaca posterior superior. I positiviteten af denne test udføres fremadbøjningstesten i siddende for at skelne mellem iliaca og sacrum dysfunktion. |
en dag
|
|
Sitting Forward Bend Test (en af Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag
|
Deltageren sidder med benene lidt fra hinanden.
Fysioterapeuten står eller knæler bag deltageren med øjnene på linie med den posterior superior iliaca og palperer den posterior superior af spina iliaca.
Deltageren bedes læne sig fremad så langt som muligt uden smerter.
Hvis asymmetrien i posterior superior spina iliaca i slutningen af bevægelsen bliver mere udtalt end i foden, defineres det som en dysfunktion af korsbenet, mindre udtalt end fodens, eller en dysfunktion af ilium, hvis den mangler.
|
en dag
|
|
Kompressionstesten (en af sacroiliacale leddysfunktionstests)
Tidsramme: en dag
|
Deltageren ligger på siden med hofterne bøjet til 45° og knæene bøjet til 90°.
Fysioterapeuten står bag deltageren og lægger pres over hoftekammen til den kontralaterale hoftekam.
Testen anvendes også på den anden side.
Smerter forårsaget af kompression gør testen positiv.
|
en dag
|
|
Den posteriore friktionstest (en af sacroiliacale leddysfunktionstests)
Tidsramme: en dag
|
Aksialt tryk påføres hen over lårbenet, hvilket bringer hoften på deltageren i liggende stilling til 90° fleksion og adduktion af lårbenet.
Forekomsten af smerter tyder på en patologi i sacroiliac-leddet.
|
en dag
|
|
Patrick Faber-testen (en af Sacroiliac Joint Dysfunction Tests)
Tidsramme: en dag
|
Det ipsilaterale hofte- og knæled hos deltageren i liggende stilling bøjes, og hælen placeres på det modsatte knæ.
Fysioterapeuten giver stabilisering over den kontralaterale spina iliaca anterior superior for at bevare den neutrale position.
Testen belaster de forreste sacroiliacale ledbånd og hofteled.
Testen anses for positiv med smerter i det sacroiliacale led.
|
en dag
|
|
7-dages tarmdagbog
Tidsramme: en uge
|
Individer vil blive bedt om at udfylde en tarmdagbog i 7 dage til evaluering.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere hver dag, de gør afføring, hvor længe de opholder sig på toilettet ved hver afføring, markere, om der er en følelse af ufuldstændig tømning, notere ændringerne i ernæring og væskeforbrug og stofforbrug, og registrere deres afføringskonsistens pr. ser på Bristol taburet skalaen.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for sværhedsgrad af forstoppelse
Tidsramme: en dag
|
Sværhedsgraden af forstoppelse hos individer vil blive evalueret med forstoppelsessværhedsskalaen. star_border Constipation Severity Scale er en skala til at bestemme hyppigheden, tætheden og sværhedsgraden for individer under afføring. Der er 16 spørgsmål i skalaen. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen for forstoppelse, er 0, og den højeste er 73. En høj score fra skalaen indikerer, at symptomerne er alvorlige. |
en dag
|
|
Livskvalitetsskalaen for forstoppelse
Tidsramme: en dag
|
Denne skala består af 28 punkter og består af "fysisk ubehag" (spørgsmål 1-4), "psykosocialt ubehag" (spørgsmål 5-12), "bekymring/angst" (spørgsmål 13-23) og "tilfredshed" (spørgsmål 24- 28).
Den har 4 underdomæner.
Svarmulighederne for skalaspørgsmålene er i 5-punkts Likert-skalaen, og emnescorerne går fra 1 til 5. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og den højeste score er 140.
Højere score på skalaen betyder, at livskvaliteten påvirkes mere negativt.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-BI-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .