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功能性便秘与骶髂关节功能障碍的关系

2024年2月9日 更新者:Ömer Osman Pala、Abant Izzet Baysal University

功能性便秘与骶髂关节功能障碍的关系研究

本研究的目的;在骶髂关节功能障碍方面比较有和没有慢性便秘的个体,并检查慢性便秘与骶髂关节之间的关系。

研究概览

详细说明

便秘是一种异质性、多症状和多因素疾病。 许多症状被用来定义便秘一词,例如大便坚硬、过度用力、排便次数少、排便时使用手指操作、腹胀和排便不充分的感觉。

慢性便秘见于世界上大约 14% 的地区。 女性的平均发病率是女性的 2 倍。

排便的内脏和躯体神经控制由脊髓的骶骨 2-4 节段提供。 它与骶髂关节和骨盆底肌肉有神经关系,它们也提供来自相同节段的神经支配。 这些内脏和躯体结构可以通过内脏躯体和躯体内脏反射相互影响。 这意味着来自直肠的传入输入可以反射到骶髂关节及其周围。

基于这种联系,我们认为没有器质性原因的原发性慢性便秘可能与骶髂关节功能障碍有关。 在文献综述中,没有发现检查这种关系的研究。

本研究计划在骶髂关节功能障碍方面评估有和没有慢性便秘的个体,并检查慢性便秘和骶髂关节之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bolu、火鸡、14300
        • 招聘中
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • 接触:
          • Ömer Osman Pala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

功能性便秘标准(罗马IV)将用于功能性便秘组。

1. 必须包括以下 2 项或更多项:

  1. 超过四分之一 (25%) 的排便用力
  2. 超过四分之一 (25%) 的排便呈块状或硬便 (BSFS 1-2)
  3. 超过四分之一 (25%) 的排便感觉不完全排便
  4. 超过四分之一 (25%) 的排便感觉肛门直肠阻塞/阻塞
  5. 手动操作以促进超过四分之一 (25%) 的排便(例如手指排便、支撑盆底)
  6. 每周自发排便次数少于 3 次 2. 在不使用泻药的情况下很少出现稀便 3. 肠易激综合征的标准不充分

描述

纳入标准(针对功能性便秘组):

  • 自愿参与研究
  • 符合功能性便秘诊断标准(罗马IV)
  • 做女人
  • 至少在过去 4 周内没有使用泻药

纳入标准(对于对照组):

  • 自愿参与研究
  • 做女人
  • 没有功能性便秘

排除标准:

  • 有合作问题
  • 怀孕了
  • 正在哺乳
  • 服用治疗抑郁症、高血压、睡眠障碍和疼痛的药物
  • 患有帕金森病、中风、脊髓损伤、多发性硬化症、甲状腺功能减退症、糖尿病、脑瘫、甲状腺问题、癌症、存在肿瘤、存在疝气、子宫内膜异位症、神经病、肌病、硬皮病、炎症性肠病(克罗恩病、胃肠道结核病、腹腔疾病、结肠憩室、结肠镜检查)、认知障碍
  • 患有神经或代谢或恶性疾病
  • 有开腹手术史
  • 有盆腔和腹部放疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
女性便秘

将使用便秘严重程度量表、便秘生活质量量表、7 天排便日记和布里斯托尔大便量表评估便秘女性的肠道功能指标(排便频率、排便时间和粪便密度)和便秘相关生活质量.

通过站立前屈试验、坐姿前屈试验、压缩试验、后摩擦试验和Patrick-Faber试验评估便秘女性的骶髂关节功能障碍。

没有便秘的女性(对照)

将使用便秘严重程度量表、便秘生活质量量表、7 天排便日记和布里斯托尔粪便量表评估无便秘女性的肠道功能指标(排便频率、排便时间和粪便密度)和便秘相关生活质量.

无便秘女性的骶髂关节功能障碍将通过站立前屈试验、坐姿前屈试验、压缩试验、后摩擦试验和Patrick-Faber试验进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
站立前屈试验(骶髂关节功能障碍试验之一)
大体时间:一天

参与者站立时双脚分开与肩同宽。 物理治疗师将拇指放在参与者的髂后上棘上。 物理治疗师站在或跪在参与者身后,眼睛与髂后上棘对齐。 指示参与者身体前倾,试图触摸他们的手指。 向前弯曲运动应该在不弯曲膝盖的情况下进行,并且不会引起疼痛。

站立前屈试验给出了一个骶髂关节是否有阻塞的信息,如果有阻塞,是在哪一侧。 运动结束时,髂后上棘前侧试验呈阳性。 在该测试的阳性中,进行坐姿前屈测试以区分髂骨和骶骨功能障碍。

一天
坐位前屈测试(骶髂关节功能障碍测试之一)
大体时间:一天
参与者坐着,双腿稍微分开。 物理治疗师站在或跪在参与者身后,眼睛对准髂后上棘,触诊髂后上棘。 参与者被要求在没有疼痛的情况下尽可能地向前倾。 如果在运动结束时,髂后上棘的不对称变得比足部更明显,则定义为骶骨功能障碍,但不如足部明显,或者如果没有髂骨功能障碍。
一天
压力测试(骶髂关节功能障碍测试之一)
大体时间:一天
参与者侧卧,臀部弯曲 45°,膝盖弯曲 90°。 物理治疗师站在参与者身后,对髂嵴施加压力至对侧髂嵴。 测试也适用于另一侧。 压迫引起的疼痛使测试呈阳性。
一天
后摩擦测试(骶髂关节功能障碍测试之一)
大体时间:一天
在股骨上施加轴向压力,使处于仰卧位的参与者的髋部达到 90° 屈曲和股骨内收。 疼痛的发生表明骶髂关节的病变。
一天
Patrick Faber 测试(骶髂关节功能障碍测试之一)
大体时间:一天
仰卧位参与者的同侧髋关节和膝关节弯曲,脚后跟放在对侧膝盖上。 物理治疗师在对侧髂脊柱前上方提供稳定性,以保持中立位置。 该测试强调前骶髂韧带和髋关节。 如果在骶髂关节区域出现疼痛,则该测试被认为是阳性的。
一天
7天排便日记
大体时间:一周
个人将被要求完成 7 天的排便日记以进行评估。 个人将被要求标记他们排便的每一天,每次排便时在厕所停留多长时间,标记是否有排空不全的感觉,注意营养和液体消耗以及药物使用的变化,并记录他们的粪便稠度查看布里斯托尔粪便量表。
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
便秘严重程度量表
大体时间:一天

个体的便秘严重程度将使用便秘严重程度量表进行评估。

star_border 便秘严重程度量表用于确定个人排便时的频率、密度和困难/困难。 量表共16道题,便秘严重程度量表总分最低为0分,最高为73分。 量表的高分表示症状严重。

一天
便秘生活质量量表
大体时间:一天
该量表由 28 个项目组成,由“身体不适”(问题 1-4)、“心理社会不适”(问题 5-12)、“担心/焦虑”(问题 13-23)和“满意度”(问题 24- 28). 它有 4 个子域。 量表问题的答案选项为五点李克特量表类型,项目得分范围为 1 至 5。该量表最低得分为 28 分,最高得分为 140 分。 量表得分越高意味着生活质量受到的负面影响越大。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ömer Osman PALA、Bolu Abant İzzet Baysal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AIBU-FTR-BI-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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