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A relação entre constipação funcional e disfunção da articulação sacroilíaca

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Investigação da relação entre constipação funcional e disfunção da articulação sacroilíaca

O objetivo deste estudo; comparar indivíduos com e sem constipação crônica quanto à disfunção da articulação sacroilíaca e examinar a relação entre constipação crônica e articulação sacroilíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A constipação é uma doença heterogênea, polissintomática e multifatorial. Muitos sintomas são usados ​​para definir o termo constipação, como fezes duras, esforço excessivo, poucas evacuações, uso de manobras digitais durante a defecação, distensão abdominal e sensação de evacuação inadequada.

A constipação crônica é vista em aproximadamente 14% do mundo. É visto em média 2 vezes mais em mulheres.

O controle neural visceral e somático da defecação é fornecido pelos segmentos Sacrais 2-4 da medula espinhal. Está em relação neural com a articulação sacroilíaca e os músculos do assoalho pélvico, que também fornecem inervação dos mesmos segmentos. Essas estruturas viscerais e somáticas podem afetar uma à outra por meio de reflexos viscerosomáticos e somatoviscerais. Isso significa que uma entrada aferente do reto pode refletir sobre e ao redor da articulação sacroilíaca.

Com base nessa conexão, pensamos que a constipação crônica primária sem causa orgânica pode estar associada à disfunção da articulação sacroilíaca. Na revisão da literatura, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse essa relação.

Este estudo foi planejado para avaliar indivíduos com e sem constipação crônica em termos de disfunção da articulação sacroilíaca e examinar a relação entre constipação crônica e articulação sacroilíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14300
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Contato:
          • Ömer Osman Pala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critérios de constipação funcional (Roma IV) serão utilizados para o grupo de constipação funcional.

1. Deve incluir 2 ou mais dos seguintes itens:

  1. Esforço durante mais de um quarto (25%) das defecações
  2. Fezes irregulares ou duras (BSFS 1-2) mais de um quarto (25%) das defecações
  3. Sensação de evacuação incompleta mais de um quarto (25%) das defecações
  4. Sensação de obstrução/bloqueio anorretal em mais de um quarto (25%) das defecações
  5. Manobras manuais para facilitar mais de um quarto (25%) das defecações (por exemplo, evacuação digital, apoio do assoalho pélvico)
  6. Menos de três evacuações espontâneas por semana 2. Fezes amolecidas raramente estão presentes sem o uso de laxantes 3. Critérios insuficientes para síndrome do intestino irritável

Descrição

Critérios de inclusão (para grupo de constipação funcional):

  • Participação voluntária na pesquisa
  • Preencher os critérios diagnósticos para constipação funcional (Roma IV)
  • Ser mulher
  • Não usar laxantes pelo menos nas últimas 4 semanas

Critérios de inclusão (para grupo de controle):

  • Participação voluntária na pesquisa
  • Ser mulher
  • Não ter constipação funcional

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas de cooperação
  • Estar grávida
  • Estar amamentando
  • Tomar medicamentos para depressão, hipertensão, distúrbios do sono e dor
  • Portador de parkinson, acidente vascular cerebral, lesão medular, esclerose múltipla, hipotireoidismo, diabetes melito, paralisia cerebral, problemas de tireoide, câncer, presença de tumor, presença de hérnia, endometriose, neuropatia, miopatia, esclerodermia, doenças inflamatórias intestinais (Crohn, tuberculose gastrointestinal, celíaca, divertículo do cólon, colonoscopia), comprometimento cognitivo
  • Ter distúrbios neurológicos, metabólicos ou malignos
  • Ter um histórico de cirurgia abdominal aberta
  • Ter um histórico de radioterapia pélvica e abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com constipação

Marcadores funcionais intestinais (frequência de defecação, tempo de defecação e densidade das fezes) e qualidade de vida relacionada à constipação de mulheres com constipação serão avaliados com a Escala de Gravidade da Constipação, Escala de Qualidade de Vida de Constipação, diário intestinal de 7 dias e Escala de Fezes de Bristol .

As disfunções da articulação sacroilíaca de mulheres com constipação serão avaliadas por meio do teste de flexão para frente, teste de flexão para frente sentado, teste de compressão, teste de fricção posterior e teste de Patrick-Faber.

Mulheres sem constipação (Controle)

Marcadores funcionais intestinais (frequência de defecação, tempo de defecação e densidade das fezes) e qualidade de vida relacionada à constipação de mulheres sem constipação serão avaliados com a Escala de Gravidade da Constipação, Escala de Qualidade de Vida de Constipação, diário intestinal de 7 dias e Escala de Fezes de Bristol .

As disfunções da articulação sacroilíaca de mulheres sem constipação serão avaliadas por meio do teste de flexão para frente, teste de flexão para frente sentado, teste de compressão, teste de fricção posterior e teste de Patrick-Faber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Standing Forward Bend Test (um dos testes de disfunção da articulação sacroilíaca)
Prazo: um dia

O participante fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros. O fisioterapeuta coloca os polegares na espinha ilíaca póstero-superior do participante. O fisioterapeuta fica de pé ou ajoelhado atrás do participante com os olhos alinhados com a espinha ilíaca póstero-superior. O participante é instruído a inclinar-se para a frente, tentando tocar os dedos. O movimento de flexão para frente deve ser feito sem dobrar os joelhos e de forma que não cause dor.

O teste de flexão para a frente informa se há bloqueio em uma das articulações sacroilíacas e, se houver bloqueio, de que lado está. Ao final do movimento, o teste é positivo na face anterior da espinha ilíaca póstero-superior. Na positividade desse teste, o teste de flexão para frente na posição sentada é realizado para distinguir entre disfunção ilíaca e sacral.

um dia
O teste de inclinação para frente sentado (um dos testes de disfunção da articulação sacroilíaca)
Prazo: um dia
O participante senta-se com as pernas ligeiramente afastadas. O fisioterapeuta fica de pé ou ajoelhado atrás do participante com os olhos alinhados com a espinha ilíaca póstero-superior e palpa a espinha ilíaca póstero-superior. O participante é solicitado a inclinar-se para a frente o máximo possível sem dor. Se no final do movimento a assimetria na espinha ilíaca póstero-superior se torna mais pronunciada que no pé, define-se como uma disfunção do sacro, menos pronunciada que a do pé, ou uma disfunção do ílio se ausente.
um dia
O teste de compressão (um dos testes de disfunção da articulação sacroilíaca)
Prazo: um dia
O participante deita de lado com os quadris flexionados a 45° e os joelhos flexionados a 90°. O fisioterapeuta fica atrás do participante e aplica pressão sobre a crista ilíaca à crista ilíaca contralateral. O teste é aplicado ao outro lado também. A dor causada pela compressão torna o teste positivo.
um dia
O teste de fricção posterior (um dos testes de disfunção da articulação sacroilíaca)
Prazo: um dia
A pressão axial é aplicada ao longo do fêmur, levando o quadril do participante na posição supina a 90° de flexão e adução do fêmur. A ocorrência de dor sugere uma patologia na articulação sacroilíaca.
um dia
O teste de Patrick Faber (um dos testes de disfunção da articulação sacroilíaca)
Prazo: um dia
A articulação do quadril e joelho ipsilateral do participante na posição supina é flexionada e o calcanhar é colocado no joelho oposto. O fisioterapeuta fornece estabilização sobre a espinha ilíaca ântero-superior contralateral para manter a posição neutra. O teste enfatiza os ligamentos sacroilíacos anteriores e a articulação do quadril. O teste é considerado positivo com dor ocorrendo na região da articulação sacroilíaca.
um dia
Diário intestinal de 7 dias
Prazo: uma semana
Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário intestinal por 7 dias para avaliação. Os indivíduos serão solicitados a marcar cada dia em que defecam, quanto tempo permanecem no banheiro a cada defecação, marcar se há sensação de esvaziamento incompleto, anotar as mudanças na nutrição e consumo de líquidos e uso de drogas e registrar a consistência das fezes por olhando para a escala de fezes de Bristol.
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Gravidade da Constipação
Prazo: um dia

A gravidade da constipação dos indivíduos será avaliada com a Escala de Gravidade da Constipação.

star_border A Constipation Severity Scale é uma escala para determinar a frequência, densidade e dificuldade/dificuldade dos indivíduos durante a defecação. Existem 16 questões na escala. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala de gravidade da constipação é 0 e a mais alta é 73. Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.

um dia
A Escala de Qualidade de Vida em Constipação
Prazo: um dia
Esta escala é composta por 28 itens e é composta por "desconforto físico" (questões 1-4), "desconforto psicossocial" (questões 5-12), "preocupação/ansiedade" (questões 13-23) e "satisfação" (questões 24- 28). Tem 4 subdomínios. As opções de resposta para as questões da escala são do tipo Likert de cinco pontos e os escores dos itens variam de 1 a 5. O menor escore que pode ser obtido na escala é 28 e o maior é 140. Pontuações mais altas na escala significam que a qualidade de vida é mais afetada negativamente.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-BI-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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