Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen ummetuksen ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriön välinen suhde

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Funktionaalisen ummetuksen ja sacroiliac-nivelen toimintahäiriön välisen yhteyden tutkiminen

Tämän tutkimuksen tarkoitus; vertailla henkilöitä, joilla on krooninen ummetus ja ilman kroonista ummetusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriön suhteen ja tutkia kroonisen ummetuksen ja ristiluun nivelen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ummetus on heterogeeninen, monioireinen ja monitekijäinen sairaus. Useita oireita käytetään määrittelemään termi ummetus, kuten kova uloste, liiallinen rasitus, harvat suolenliikkeet, digitaalisten liikkeiden käyttö ulostamisen aikana, vatsan turvotus ja riittämättömän evakuoinnin tunne.

Krooninen ummetus esiintyy noin 14 prosentilla maailmasta. Sitä esiintyy naisilla keskimäärin 2 kertaa enemmän.

Ulostuksen viskeraalinen ja somaattinen hermoston hallinta tapahtuu selkäytimen sakraalisten 2-4 segmenttien avulla. Se on hermosuhteessa ristiluun nivelen ja lantionpohjan lihasten kanssa, jotka myös tarjoavat hermotuksen samoista segmenteistä. Nämä viskeraaliset ja somaattiset rakenteet voivat vaikuttaa toisiinsa visserosomaattisten ja somatoviskeraalisten refleksien kautta. Tämä tarkoittaa, että peräsuolesta tuleva afferenttitulo voi heijastua sacroiliac-niveleen ja sen ympärille.

Tämän yhteyden perusteella uskomme, että primaarinen krooninen ummetus ilman orgaanista syytä voi liittyä sacroiliac-nivelen toimintahäiriöön. Kirjallisuuskatsauksessa ei löytynyt tutkimusta, joka tutkisi tätä yhteyttä.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida henkilöitä, joilla on krooninen ummetus ja ilman kroonista ummetusta sacroiliac-nivelen toimintahäiriön kannalta ja tutkia kroonisen ummetuksen ja ristiluun nivelen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14300
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ömer Osman Pala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Funktionaaliset ummetuskriteerit (Rooma IV) käytetään toiminnallisen ummetuksen ryhmässä.

1. Sisältää vähintään kaksi seuraavista:

  1. Rasitus yli neljänneksen (25 %) ulostamista aikana
  2. kyhmyinen tai kova uloste (BSFS 1-2) yli neljäsosa (25 %) ulosteista
  3. Epätäydellisen evakuoinnin tunne yli neljäsosassa (25 %) ulostamista
  4. Anorektaalisen tukkeuman/tukoksen tunne yli neljäsosassa (25 %) ulostamista
  5. Manuaaliset liikkeet helpottamaan yli neljäsosaa (25 %) ulostamista (esim. digitaalinen evakuointi, lantionpohjan tukeminen)
  6. Alle kolme spontaania ulostamista viikossa 2. Löysää ulostetta on harvoin ilman laksatiivien käyttöä 3. Riittämättömät kriteerit ärtyvän suolen oireyhtymälle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (toiminnallinen ummetusryhmä):

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Täytä toiminnallisen ummetuksen diagnostiset kriteerit (Rooma IV)
  • Olla naisia
  • Älä käytä laksatiiveja ainakaan viimeiseen 4 viikkoon

Sisällyttämiskriteerit (verrokkiryhmälle):

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Olla naisia
  • Ei toiminnallista ummetusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyöongelmia
  • Raskaana oleminen
  • Imettäessä
  • Lääkkeiden ottaminen masennukseen, verenpaineeseen, unihäiriöihin ja kipuun
  • Parkinson-sairaus, aivohalvaus, selkäydinvamma, multippeliskleroosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes, aivohalvaus, kilpirauhasen toimintahäiriöt, syöpä, kasvain, tyrä, endometrioosi, neuropatia, myopatia, skleroderma, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohn, maha-suolikanavan tuberkuloosi, keliakia, paksusuolen divertikulaari, kolonoskopia), kognitiivinen heikentyminen
  • Sinulla on neurologisia tai aineenvaihdunta- tai pahanlaatuisia häiriöitä
  • Sinulla on aiemmin ollut avoin vatsan leikkaus
  • Sinulla on ollut lantion ja vatsan alueen sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset, joilla on ummetus

Ummetusta sairastavien naisten suolen toiminnallisia markkereita (ulostustiheys, ulostusaika ja ulosteiden tiheys) ja ummetukseen liittyvää elämänlaatua arvioidaan ummetuksen vakavuusasteikolla, ummetuksen elämänlaatuasteikolla, 7 päivän suolistopäiväkirjalla ja Bristolin ulosteasteikolla. .

Ummetusta sairastavien naisten sacroiliac-nivelten toimintahäiriöitä arvioidaan seisoen eteenpäin taivutustestillä, istuen eteenpäin taivutetulla testillä, puristustestillä, takakitkatestillä ja Patrick-Faber -testillä.

Naiset ilman ummetusta (hallinta)

Suolen toiminnallisia markkereita (ulostustiheys, ulostusaika ja ulosteiden tiheys) ja ummetukseen liittyvää naisten elämänlaatua, joilla ei ole ummetusta, arvioidaan ummetuksen vakavuusasteikolla, ummetuksen elämänlaatuasteikolla, 7 päivän suolistopäiväkirjalla ja Bristolin ulosteasteikolla. .

Naisten, joilla ei ole ummetusta, sacroiliac-nivelen toimintahäiriöitä arvioidaan seisontataivutustesteillä, istuen eteenpäin taivutetulla testillä, puristustestillä, takakitkatestillä ja Patrick-Faber-testillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standing Forward Bend Test (yksi sacroiliac nivelen toimintahäiriötesteistä)
Aikaikkuna: yksi päivä

Osallistuja seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan. Fysioterapeutti asettaa peukalot osallistujan suoliluun takarangan yläpuolelle. Fysioterapeutti seisoo tai polvistuu osallistujan takana silmät kohdakkain ylempi suoliluun takarangan kanssa. Osallistujaa kehotetaan nojaamaan eteenpäin yrittäen koskettaa sormiaan. Eteenpäin taivutusliike tulee tehdä polvia taivutamatta ja tavalla, joka ei aiheuta kipua.

Eteenpäin taivutustesti antaa tietoa siitä, onko jossakin ristiluun nivelessä tukos ja jos on, millä puolella se on. Liikkeen lopussa testi on positiivinen spina iliaca posterior superiorin etupuolelta. Tämän testin positiivisuuden mukaan eteenpäin taivutustesti istuessa tehdään erottamaan lonkka- ja ristiluun toimintahäiriöt.

yksi päivä
Istuvan eteenpäin taivutustesti (yksi sacroiliac-nivelen toimintahäiriötesteistä)
Aikaikkuna: yksi päivä
Osallistuja istuu jalat hieman erillään. Fysioterapeutti seisoo tai polvistuu osallistujan takana silmät kohdakkain suoliluun takarangan yläpuolelle ja tunnustelee lonkkarangan takaosaa. Osallistujaa pyydetään nojautumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ilman kipua. Jos liikkeen lopussa epäsymmetria selkärangan ylemmässä selkärangassa tulee selvemmäksi kuin jalassa, se määritellään ristiluun toimintahäiriöksi, joka on vähemmän ilmeinen kuin jalkaterässä, tai suoliluun toimintahäiriöksi, jos sitä ei ole.
yksi päivä
Puristustesti (yksi sacroiliac-nivelen toimintahäiriötesteistä)
Aikaikkuna: yksi päivä
Osallistuja makaa kyljellään lonkat koukussa 45° ja polvet 90°. Fysioterapeutti seisoo osallistujan takana ja kohdistaa painetta suoliluun harjanteen yli vastakkaiseen suoliluun harjaan. Testiä sovelletaan myös toiselle puolelle. Puristuksen aiheuttama kipu tekee testistä positiivisen.
yksi päivä
Posterior kitkatesti (yksi sacroiliac-nivelen toimintahäiriötesteistä)
Aikaikkuna: yksi päivä
Aksiaalista painetta kohdistetaan reisiluun poikki, jolloin makuuasennossa olevan osallistujan lonkka saatetaan 90°:n taivutukseen ja reisiluun adduktioon. Kivun esiintyminen viittaa patologiaan sacroiliac-nivelessä.
yksi päivä
Patrick Faber -testi (yksi sacroiliac-nivelen toimintahäiriötesteistä)
Aikaikkuna: yksi päivä
Selällään olevan osallistujan ipsilateraalinen lonkka- ja polvinivel taivutetaan ja kantapää asetetaan vastakkaiselle polvelle. Fysioterapeutti stabiloi kontralateraalisen spina iliaca anterior superior -asennon neutraalin asennon ylläpitämiseksi. Testi rasittaa etummaisia ​​​​ristiluun nivelsiteitä ja lonkkaniveltä. Testi katsotaan positiiviseksi, kun kipua esiintyy ristiluun nivelen alueella.
yksi päivä
7 päivän suolistopäiväkirja
Aikaikkuna: yksi viikko
Henkilöitä pyydetään täyttämään suolistopäiväkirja 7 päivän ajan arviointia varten. Henkilöitä pyydetään merkitsemään jokainen ulosttamispäivä, kuinka kauan he viipyvät wc:ssä jokaisen ulostuksen yhteydessä, merkitsevät, onko epätäydellisen tyhjentymisen tunne, huomioimaan muutokset ravitsemuksessa ja nesteenkulutuksessa sekä huumeiden käytössä sekä kirjaamaan ulostensa konsistenssi katsomalla Bristolin jakkaraasteikkoja.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: yksi päivä

Yksilöiden ummetuksen vakavuus arvioidaan ummetuksen vakavuusasteikolla.

star_border Ummetuksen vakavuusasteikko on asteikko, joka määrittää yksilöiden esiintymistiheyden, tiheyden ja vaikeuden/vaikeuden ulostamisen aikana. Asteikolla on 16 kysymystä. Pienin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada ummetuksen vakavuusasteikolta, on 0 ja korkein 73. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että oireet ovat vakavia.

yksi päivä
Ummetuksen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
Tämä asteikko koostuu 28 kohdasta ja se koostuu "fyysisestä epämukavuudesta" (kysymykset 1-4), "psykososiaalisesta epämukavuudesta" (kysymykset 5-12), "huoli/ahdistus" (kysymykset 13-23) ja "tyytyväisyys" (kysymykset 24-). 28). Siinä on 4 aliverkkotunnusta. Asteikkokysymysten vastausvaihtoehdot ovat viiden pisteen Likert-asteikkotyypissä ja asiapisteet vaihtelevat välillä 1-5. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 28 ja korkein 140. Korkeammat pisteet asteikolla tarkoittavat, että elämänlaatu heikkenee enemmän.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-FTR-BI-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa