Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между функциональным запором и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

9 февраля 2024 г. обновлено: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Исследование взаимосвязи между функциональным запором и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

Цель этого исследования; сравнить людей с хроническим запором и без него с точки зрения дисфункции крестцово-подвздошного сустава и изучить взаимосвязь между хроническим запором и крестцово-подвздошным суставом.

Обзор исследования

Подробное описание

Запор — гетерогенное, полисимптомное и многофакторное заболевание. Многие симптомы используются для определения термина запор, такие как твердый стул, чрезмерное напряжение, редкие движения кишечника, использование пальцевых маневров во время дефекации, вздутие живота и ощущение неадекватной эвакуации.

Хронические запоры наблюдаются примерно у 14% населения мира. У женщин наблюдается в среднем в 2 раза чаще.

Висцеральная и соматическая нервная регуляция дефекации обеспечивается 2-4 крестцовыми сегментами спинного мозга. Он находится в нервной связи с крестцово-подвздошным суставом и мышцами тазового дна, которые также обеспечивают иннервацию из тех же сегментов. Эти висцеральные и соматические структуры могут влиять друг на друга посредством висцеросоматических и соматовисцеральных рефлексов. Это означает, что афферентный сигнал из прямой кишки может отражаться на крестцово-подвздошном сочленении и вокруг него.

На основании этой связи мы полагаем, что первично-хронические запоры без органической причины могут быть связаны с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава. В обзоре литературы не было обнаружено ни одного исследования, изучающего эту взаимосвязь.

В этом исследовании планируется оценить людей с хроническим запором и без него с точки зрения дисфункции крестцово-подвздошного сустава, а также изучить взаимосвязь между хроническим запором и крестцово-подвздошным суставом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ömer Osman Pala, Ph.D.
  • Номер телефона: +90 532 797 57 16
  • Электронная почта: omerosman.pala@ibu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Büşra İnal, M.Sc.
  • Номер телефона: 905323903578
  • Электронная почта: inalbusra@yahoo.com

Места учебы

      • Bolu, Турция, 14300
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Контакт:
          • Ömer Osman Pala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии функционального запора (Рим IV) будут использоваться для группы функциональных запоров.

1. Должен включать 2 или более из следующих элементов:

  1. Натуживание во время более чем одной четверти (25%) дефекации
  2. Комковатый или твердый стул (BSFS 1-2) более чем в четверти (25%) случаев дефекации.
  3. Ощущение неполного опорожнения более четверти (25%) дефекаций
  4. Ощущение аноректальной обструкции/закупорки более четверти (25%) дефекаций
  5. Мануальные маневры для облегчения более одной четверти (25%) дефекации (например, пальцевая эвакуация, поддержка тазового дна)
  6. Менее трех спонтанных дефекаций в неделю 2. Жидкий стул редко присутствует без применения слабительных 3. Недостаточные критерии для синдрома раздраженного кишечника

Описание

Критерии включения (для функциональной группы запоров):

  • Добровольное участие в исследовании
  • Выполнение диагностических критериев функционального запора (Рим IV)
  • Быть женщиной
  • Не использовать слабительные как минимум в течение последних 4 недель.

Критерии включения (для контрольной группы):

  • Добровольное участие в исследовании
  • Быть женщиной
  • Отсутствие функционального запора

Критерий исключения:

  • Проблемы с сотрудничеством
  • Беременность
  • кормление грудью
  • Прием лекарств от депрессии, гипертонии, нарушений сна и болей
  • Наличие болезни Паркинсона, инсульта, травмы спинного мозга, рассеянного склероза, гипотиреоза, сахарного диабета, ДЦП, проблем с щитовидной железой, рака, наличия опухоли, наличия грыжи, эндометриоза, невропатии, миопатии, склеродермии, воспалительных заболеваний кишечника (Крона, туберкулеза ЖКТ, целиакия, дивертикул толстой кишки, колоноскопия), когнитивные нарушения
  • Наличие неврологических, метаболических или злокачественных заболеваний
  • Наличие в анамнезе открытой абдоминальной хирургии
  • Наличие в анамнезе лучевой терапии органов малого таза и брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины с запорами

Функциональные маркеры кишечника (частота дефекации, время дефекации и плотность стула) и связанное с запором качество жизни женщин с запором будут оцениваться с помощью Шкалы тяжести запора, Шкалы качества жизни при запоре, 7-дневного дневника стула и Бристольской шкалы стула. .

Дисфункции крестцово-подвздошного сустава у женщин с запорами будут оцениваться с помощью теста на сгибание вперед стоя, теста на сгибание вперед сидя, теста на сжатие, теста на заднее трение и теста Патрика-Фабера.

Женщины без запоров (контроль)

Функциональные маркеры кишечника (частота дефекации, время дефекации и плотность стула) и связанное с запором качество жизни женщин без запоров будут оцениваться с помощью Шкалы тяжести запоров, Шкалы качества жизни при запорах, 7-дневного дневника стула и Бристольской шкалы стула. .

Дисфункции крестцово-подвздошного сустава у женщин без запоров будут оцениваться с помощью теста на сгибание вперед стоя, теста на сгибание вперед сидя, теста на сжатие, теста на заднее трение и теста Патрика-Фабера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на наклон вперед из положения стоя (один из тестов на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: один день

Участник стоит, ноги на ширине плеч. Физиотерапевт кладет большие пальцы на заднюю верхнюю подвздошную ость участника. Физиотерапевт стоит или становится на колени позади участника, его глаза выровнены с задней верхней подвздошной остью. Участнику предлагается наклониться вперед, пытаясь коснуться пальцев. Наклоны вперед следует выполнять, не сгибая колени и не причиняя боли.

Тест на сгибание вперед в положении стоя дает информацию о том, есть ли закупорка в одном из крестцово-подвздошных суставов и, если есть, то с какой стороны. В конце движения тест положительный на передней стороне задней верхней подвздошной ости. При положительном результате этого теста проводят тест на сгибание вперед в положении сидя, чтобы различить дисфункцию подвздошной кости и крестца.

один день
Тест на наклон вперед сидя (один из тестов на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: один день
Участник сидит, слегка расставив ноги. Физиотерапевт стоит или становится на колени позади участника, его глаза выровнены с задней верхней подвздошной остью и пальпируют заднюю верхнюю часть ости подвздошной кости. Участника просят наклониться вперед как можно дальше без боли. Если в конце движения асимметрия в заднем верхнем отделе ости подвздошной кости становится более выраженной, чем в стопе, ее определяют как дисфункцию крестца, менее выраженную, чем у стопы, или дисфункцию подвздошной кости при ее отсутствии.
один день
Компрессионный тест (один из тестов на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: один день
Участник лежит на боку, его бедра согнуты на 45°, а колени согнуты на 90°. Физиотерапевт стоит позади участника и оказывает давление на гребень подвздошной кости на контралатеральный гребень подвздошной кости. Тест применяется и к другой стороне. Боль, вызванная компрессией, делает тест положительным.
один день
Тест заднего трения (один из тестов на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: один день
Осевое давление применяется к бедренной кости, в результате чего бедро участника в положении лежа на спине сгибается на 90 ° и приводится бедренная кость. Возникновение болей свидетельствует о патологии в крестцово-подвздошном суставе.
один день
Тест Патрика Фабера (один из тестов на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава)
Временное ограничение: один день
Ипсилатеральный тазобедренный и коленный сустав участника в положении лежа сгибаются, а пятка помещается на противоположное колено. Физиотерапевт обеспечивает стабилизацию контралатеральной передней верхней подвздошной ости для сохранения нейтрального положения. Тест нагружает передние крестцово-подвздошные связки и тазобедренный сустав. Проба считается положительной при появлении болей в области крестцово-подвздошного сустава.
один день
Дневник стула за 7 дней
Временное ограничение: одна неделя
Людей попросят заполнить дневник кишечника в течение 7 дней для оценки. Людей попросят отмечать каждый день, когда они испражняются, как долго они остаются в туалете при каждой дефекации, отмечать, есть ли ощущение неполного опорожнения, отмечать изменения в питании, потреблении жидкости и употреблении наркотиков, а также записывать консистенцию своего стула с помощью глядя на бристольские весы для стула.
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести запоров
Временное ограничение: один день

Тяжесть запоров у людей будет оцениваться с помощью Шкалы тяжести запоров.

star_border Шкала тяжести запоров — это шкала для определения частоты, плотности и трудности/затрудненности дефекации у людей. В шкале 16 вопросов. Наименьший общий балл, который можно получить по шкале тяжести запоров, равен 0, а самый высокий — 73. Высокий балл по шкале указывает на то, что симптомы серьезные.

один день
Шкала качества жизни при запорах
Временное ограничение: один день
Эта шкала состоит из 28 пунктов и состоит из «физического дискомфорта» (вопросы 1-4), «психосоциального дискомфорта» (вопросы 5-12), «беспокойства/беспокойства» (вопросы 13-23) и «удовлетворенности» (вопросы 24-24). 28). Он имеет 4 поддомена. Варианты ответов на вопросы со шкалой относятся к типу пятибалльной шкалы Лайкерта, а баллы за элементы варьируются от 1 до 5. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 28, а самый высокий балл — 140. Более высокие баллы по шкале означают более негативное влияние на качество жизни.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-FTR-BI-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться