機能性便秘と仙腸関節機能障害の関係
機能性便秘と仙腸関節機能障害との関係の調査
調査の概要
状態
詳細な説明
便秘は、不均一な、多症状の多因子疾患です。 便秘という用語を定義するために、多くの症状が使用されます。たとえば、硬便、過度のいきみ、便通の少なさ、排便時のデジタル操作の使用、腹部膨満感、不十分な排便感などです。
慢性便秘症は、世界の約 14% に見られます。 女性では平均2倍多く見られます。
排便の内臓および体性神経制御は、脊髄の仙骨 2 ～ 4 セグメントによって提供されます。 それは仙腸関節と骨盤底筋との神経関係にあり、同じセグメントからの神経支配も提供します. これらの内臓および身体構造は、内臓反射および体性内臓反射を介して互いに影響を与える可能性があります。 これは、直腸からの求心性入力が仙腸関節上およびその周囲で反射する可能性があることを意味します。
この関連に基づいて、器質的原因のない原発性慢性便秘は、仙腸関節機能障害に関連している可能性があると考えています. 文献レビューでは、この関係を調べた研究は見つかりませんでした。
この研究は、仙腸関節機能障害の観点から慢性便秘の有無にかかわらず個人を評価し、慢性便秘と仙腸関節との関係を調べることを計画しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ömer Osman Pala, Ph.D.
- 電話番号：+90 532 797 57 16
- メール：omerosman.pala@ibu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Büşra İnal, M.Sc.
- 電話番号：905323903578
- メール：inalbusra@yahoo.com
研究場所
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Bolu、七面鳥、14300
- 募集
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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コンタクト：
- Ömer Osman Pala
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
機能性便秘基準（Rome IV）は、機能性便秘グループに使用されます。
1. 次のうち 2 つ以上を含める必要があります。
- 排便の 4 分の 1 (25%) 以上でいきみ
- ゴツゴツしたまたは硬い便 (BSFS 1-2) の 4 分の 1 (25%) 以上の排便
- 排便の 4 分の 1 (25%) 以上の不完全な排泄の感覚
- 排便の 4 分の 1 (25%) 以上の肛門直腸閉塞/閉塞の感覚
- 排便の 4 分の 1 (25%) 以上を容易にするための手技 (デジタル排便、骨盤底のサポートなど)
- 自発的な排便は週に 3 回未満 2. 下剤を使用しないと軟便はめったに見られない 3. 過敏性腸症候群の基準が不十分
説明
包含基準（機能性便秘グループの場合）：
- 研究への自発的な参加
- 機能性便秘の診断基準を満たす（Rome IV）
- 女性であること
- 少なくとも過去 4 週間は下剤を使用していない
包含基準（対照群用）：
- 研究への自発的な参加
- 女性であること
- 機能性便秘ではない
除外基準:
- 協力に問題がある
- 妊娠中
- 授乳中
- うつ病、高血圧、睡眠障害、痛みの薬の服用
- パーキンソン病、脳卒中、脊髄損傷、多発性硬化症、甲状腺機能低下症、真性糖尿病、脳性麻痺、甲状腺の問題、癌、腫瘍の存在、ヘルニアの存在、子宮内膜症、神経障害、ミオパチー、強皮症、炎症性腸疾患（クローン病、胃腸結核、セリアック病、結腸憩室、大腸内視鏡検査）、認知障害
- 神経疾患、代謝疾患、悪性疾患がある
- 開腹手術歴のある方
- 骨盤および腹部の放射線療法の既往がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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便秘の女性
便秘の女性の腸機能マーカー（排便頻度、排便時間、便密度）および便秘関連の生活の質は、便秘重症度スケール、便秘の生活の質スケール、7 日間の腸日記、およびブリストル便スケールで評価されます。 . 便秘の女性の仙腸関節機能不全は、立位前屈試験、座位前屈試験、圧縮試験、後方摩擦試験およびパトリック・フェーバー試験によって評価されます。 |
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便秘のない女性（コントロール）
腸機能マーカー（排便頻度、排便時間、便密度）および便秘のない女性の便秘関連の生活の質は、便秘重症度スケール、便秘の生活の質スケール、7 日間の腸日記、およびブリストル便スケールで評価されます。 . 便秘のない女性の仙腸関節機能不全は、立位前屈試験、座位前屈試験、圧縮試験、後方摩擦試験、およびパトリック・フェーバー試験によって評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立位前屈テスト（仙腸関節機能障害検査の一つ）
時間枠：ある日
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参加者は足を肩幅に開いて立っています。 理学療法士は、参加者の上後腸骨棘に親指を置きます。 理学療法士は、参加者の後ろに立ったり、ひざまずいたりして、目を後上腸骨棘に合わせます。 参加者は、自分の指に触れようとして、前かがみになるように指示されます。 前かがみの動きは、膝を曲げずに、痛みを引き起こさない方法で行う必要があります。 立位前屈テストでは、仙腸関節の 1 つに閉塞があるかどうか、また閉塞がある場合はどちら側に閉塞があるかについての情報が得られます。 動作の最後に、上後腸骨棘の前側のテストが陽性です。 このテストの陽性では、座った状態での前屈テストを実行して、腸骨と仙骨の機能障害を区別します。 |
ある日
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座位前屈テスト（仙腸関節機能障害検査の一つ）
時間枠：ある日
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参加者は足を少し離して座ります。
理学療法士は、参加者の後ろに立ったりひざまずいたりして、目を上後腸骨棘に合わせ、上後腸骨棘を触診します。
参加者は、痛みを伴わずにできるだけ前かがみになるように求められます。
動きの終わりに後上腸骨棘の非対称性が足よりも顕著になる場合、それは仙骨の機能障害として定義されますが、足よりも顕著ではありません。腸骨の機能障害がない場合は.
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ある日
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The Compression Test（仙腸関節機能障害検査の一つ）
時間枠：ある日
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参加者は横向きになり、腰を 45° に曲げ、膝を 90° に曲げます。
理学療法士は参加者の後ろに立ち、腸骨稜を越えて反対側の腸骨稜に圧力をかけます。
テストは反対側にも適用されます。
圧迫による痛みは陽性になります。
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ある日
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後部摩擦試験（仙腸関節機能障害検査の一つ）
時間枠：ある日
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軸圧が大腿骨全体に適用され、仰臥位の参加者の股関節を大腿骨の 90° 屈曲および内転にもたらします。
痛みの発生は、仙腸関節の病状を示唆しています。
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ある日
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パトリック・ファーバー・テスト（仙腸関節機能障害テストの1つ）
時間枠：ある日
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仰臥位の参加者の同側の股関節と膝関節を曲げ、かかとを反対側の膝の上に置きます。
理学療法士は、中立位置を維持するために対側の上前腸骨棘を安定させます。
このテストでは、前仙腸靭帯と股関節に負荷がかかります。
検査は、仙腸関節領域に発生する痛みで陽性と見なされます。
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ある日
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7日間の排便日誌
時間枠：一週間
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個人は、評価のために7日間の腸日誌を記入するように求められます。
個人は、排便する日、各排便でトイレにとどまる時間、不完全な排出感があるかどうかをマークし、栄養と水分の消費と薬物使用の変化に注意し、便の硬さを記録するように求められます。ブリストル便スケールを見てください。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘重症度スケール
時間枠：ある日
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個人の便秘の重症度は、便秘重症度スケールで評価されます。 star_border Constipation Severity Scale は、排便中の個人の頻度、密度、難易度を決定するための尺度です。 スケールには 16 の質問があります。便秘の重症度スケールから得られる合計スコアの最低は 0、最高は 73 です。 スケールからの高いスコアは、症状が深刻であることを示します。 |
ある日
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便秘の生活の質の尺度
時間枠：ある日
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この尺度は28項目で構成され、「身体的不快感」（質問1～4）、「心理社会的不快感」（質問5～12）、「心配・不安」（質問13～23）、「満足度」（質問24～ 28）。
4 つのサブドメインがあります。
尺度の質問の回答オプションは、5 段階のリッカート尺度タイプで、項目のスコアの範囲は 1 から 5 です。尺度から得られる最低点は 28 で、最高点は 140 です。
スケールのスコアが高いほど、生活の質がより悪影響を受けていることを意味します。
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ömer Osman PALA、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。