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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05432453
La relation entre la constipation fonctionnelle et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Enquête sur la relation entre la constipation fonctionnelle et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La constipation est une maladie hétérogène, polysymptomatique et multifactorielle. De nombreux symptômes sont utilisés pour définir le terme constipation, tels que des selles dures, des efforts excessifs, peu de selles, l'utilisation de manœuvres digitales pendant la défécation, des ballonnements abdominaux et une sensation d'évacuation inadéquate.
La constipation chronique est observée dans environ 14% du monde. On le voit en moyenne 2 fois plus chez les femmes.
Le contrôle neural viscéral et somatique de la défécation est assuré par les 2 à 4 segments sacrés de la moelle épinière. Il est en relation neurale avec l'articulation sacro-iliaque et les muscles du plancher pelvien, qui assurent également l'innervation à partir des mêmes segments. Ces structures viscérales et somatiques peuvent s'influencer mutuellement par des réflexes viscérosomatiques et somatoviscéraux. Cela signifie qu'une entrée afférente du rectum peut se refléter sur et autour de l'articulation sacro-iliaque.
Sur la base de ce lien, nous pensons que la constipation chronique primaire sans cause organique peut être associée à un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque. Dans la revue de la littérature, aucune étude examinant cette relation n'a été trouvée.
Cette étude est prévue pour évaluer les individus avec et sans constipation chronique en termes de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque et pour examiner la relation entre la constipation chronique et l'articulation sacro-iliaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ömer Osman Pala, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +90 532 797 57 16
- E-mail: omerosman.pala@ibu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Büşra İnal, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 905323903578
- E-mail: inalbusra@yahoo.com
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14300
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Contact:
- Ömer Osman Pala
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les critères de constipation fonctionnelle (Rome IV) seront utilisés pour le groupe de constipation fonctionnelle.
1. Doit inclure au moins 2 des éléments suivants :
- Forcer pendant plus d'un quart (25%) des défécations
- Selles grumeleuses ou dures (BSFS 1-2) plus d'un quart (25%) des défécations
- Sensation d'évacuation incomplète plus du quart (25%) des défécations
- Sensation d'obstruction anorectale/blocage de plus d'un quart (25 %) des défécations
- Manœuvres manuelles pour faciliter plus d'un quart (25 %) des défécations (par exemple, évacuation digitale, soutien du plancher pelvien)
- Moins de trois selles spontanées par semaine 2. Des selles molles sont rarement présentes sans l'utilisation de laxatifs 3. Critères insuffisants pour le syndrome du côlon irritable
La description
Critères d'inclusion (pour le groupe constipation fonctionnelle) :
- Participation volontaire à la recherche
- Remplir les critères diagnostiques de la constipation fonctionnelle (Rome IV)
- Être des femmes
- Ne pas utiliser de laxatifs pendant au moins les 4 dernières semaines
Critères d'inclusion (pour le groupe témoin) :
- Participation volontaire à la recherche
- Être des femmes
- Ne pas avoir de constipation fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de coopération
- Être enceinte
- Être allaitant
- Prendre des médicaments pour la dépression, l'hypertension, les troubles du sommeil et la douleur
- Avoir parkinson, accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques, hypothyroïdie, diabète sucré, paralysie cérébrale, problèmes de thyroïde, cancer, présence de tumeur, présence de hernie, endométriose, neuropathie, myopathie, sclérodermie, maladies inflammatoires de l'intestin (Crohn, tuberculose gastro-intestinale, cœliaque, diverticule du côlon, coloscopie), troubles cognitifs
- Avoir des troubles neurologiques ou métaboliques ou malins
- Avoir des antécédents de chirurgie abdominale ouverte
- Avoir des antécédents de radiothérapie pelvienne et abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les femmes constipées
Les marqueurs fonctionnels intestinaux (fréquence de défécation, temps de défécation et densité des selles) et la qualité de vie liée à la constipation des femmes souffrant de constipation seront évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation, de l'échelle de qualité de vie de la constipation, du journal de l'intestin sur 7 jours et de l'échelle des selles de Bristol. . Les dysfonctionnements de l'articulation sacro-iliaque des femmes constipées seront évalués par un test de flexion en avant debout, un test de flexion en avant assis, un test de compression, un test de friction postérieure et un test de Patrick-Faber. |
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Femmes sans constipation (Témoin)
Les marqueurs fonctionnels intestinaux (fréquence de défécation, temps de défécation et densité des selles) et la qualité de vie liée à la constipation des femmes sans constipation seront évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation, de l'échelle de qualité de vie de la constipation, du journal de l'intestin de 7 jours et de l'échelle des selles de Bristol. . Les dysfonctionnements de l'articulation sacro-iliaque des femmes non constipées seront évalués par le test de flexion avant debout, le test de flexion avant assis, le test de compression, le test de friction postérieure et le test de Patrick-Faber. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de flexion avant debout (l'un des tests de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
Délai: un jour
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Le participant se tient debout, les pieds écartés de la largeur des épaules. Le physiothérapeute place les pouces sur l'épine iliaque postéro-supérieure du participant. Le physiothérapeute se tient debout ou s'agenouille derrière le participant avec les yeux alignés avec l'épine iliaque postéro-supérieure. Le participant est invité à se pencher en avant, en essayant de toucher ses doigts. Le mouvement de flexion vers l'avant doit être effectué sans plier les genoux et d'une manière qui ne provoque pas de douleur. Le test de flexion debout vers l'avant donne des informations sur s'il y a un blocage dans l'une des articulations sacro-iliaques et s'il y a un blocage, de quel côté il se trouve. A la fin du mouvement, le test est positif sur la face antérieure du spina iliaca postéro supérieur. Dans la positivité de ce test, le test de flexion avant en position assise est réalisé pour distinguer les dysfonctionnements iliaques et sacrés. |
un jour
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Le test de flexion avant assis (l'un des tests de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
Délai: un jour
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Le participant est assis les jambes légèrement écartées.
Le physiothérapeute se tient debout ou s'agenouille derrière le participant avec les yeux alignés avec l'épine iliaque postéro-supérieure et palpe la partie postérieure supérieure de la spina iliaca.
Le participant est invité à se pencher en avant le plus loin possible sans douleur.
Si à la fin du mouvement l'asymétrie du rachis iliaque postérieur supérieur devient plus prononcée qu'au pied, elle est définie comme un dysfonctionnement du sacrum, moins prononcé que celui du pied, ou un dysfonctionnement de l'ilium s'il est absent.
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un jour
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Le test de compression (l'un des tests de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
Délai: un jour
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Le participant est allongé sur le côté avec les hanches fléchies à 45° et les genoux fléchis à 90°.
Le physiothérapeute se tient derrière le participant et applique une pression sur la crête iliaque jusqu'à la crête iliaque controlatérale.
Le test est également appliqué de l'autre côté.
La douleur causée par la compression rend le test positif.
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un jour
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Le test de friction postérieure (l'un des tests de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
Délai: un jour
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Une pression axiale est appliquée sur le fémur, amenant la hanche du participant en décubitus dorsal à 90° de flexion et d'adduction du fémur.
La survenue de douleurs suggère une pathologie de l'articulation sacro-iliaque.
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un jour
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Le test de Patrick Faber (l'un des tests de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque)
Délai: un jour
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L'articulation homolatérale de la hanche et du genou du participant en décubitus dorsal est fléchie et le talon est placé sur le genou opposé.
Le kinésithérapeute stabilise le spina iliaca antéro-supérieur controlatéral pour maintenir la position neutre.
Le test sollicite les ligaments sacro-iliaques antérieurs et l'articulation de la hanche.
Le test est considéré comme positif avec une douleur survenant dans la région de l'articulation sacro-iliaque.
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un jour
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Journal de l'intestin de 7 jours
Délai: une semaine
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Les individus seront invités à remplir un journal intestinal pendant 7 jours pour évaluation.
Les personnes seront invitées à marquer chaque jour où elles défèquent, combien de temps elles restent dans les toilettes à chaque défécation, à marquer s'il y a une sensation de vidange incomplète, à noter les changements dans la nutrition et la consommation de liquides et l'utilisation de drogues, et à enregistrer la consistance de leurs selles en regardant la balance de tabouret Bristol.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de gravité de la constipation
Délai: un jour
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La gravité de la constipation des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation. star_border L'échelle de gravité de la constipation est une échelle permettant de déterminer la fréquence, la densité et la difficulté/difficulté des individus lors de la défécation. Il y a 16 questions dans l'échelle. Le score total le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle de gravité de la constipation est de 0 et le plus élevé est de 73. Un score élevé sur l'échelle indique que les symptômes sont graves. |
un jour
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L'échelle de qualité de vie de la constipation
Délai: un jour
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Cette échelle se compose de 28 items et se compose de « malaise physique » (questions 1 à 4), « malaise psychosocial » (questions 5 à 12), « inquiétude/anxiété » (questions 13 à 23) et « satisfaction » (questions 24 à 28).
Il a 4 sous-domaines.
Les options de réponse pour les questions de l'échelle sont du type échelle de Likert à cinq points et les scores des éléments vont de 1 à 5. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score le plus élevé est de 140.
Des scores plus élevés sur l'échelle signifient que la qualité de vie est plus négativement affectée.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-BI-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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