De relatie tussen functionele constipatie en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Onderzoek naar de relatie tussen functionele constipatie en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie is een heterogene, polysymptomatische en multifactoriële ziekte. Veel symptomen worden gebruikt om de term constipatie te definiëren, zoals harde ontlasting, overmatig persen, weinig stoelgang, gebruik van digitale manoeuvres tijdens de ontlasting, opgeblazen gevoel in de buik en een gevoel van onvoldoende lediging.
Chronische obstipatie komt voor bij ongeveer 14% van de wereldbevolking. Het wordt gemiddeld 2 keer meer gezien bij vrouwen.
Viscerale en somatische neurale controle van ontlasting wordt geleverd door de Sacrale 2-4 segmenten van het ruggenmerg. Het staat in neurale relatie met het sacro-iliacale gewricht en de bekkenbodemspieren, die ook zorgen voor innervatie vanuit dezelfde segmenten. Deze viscerale en somatische structuren kunnen elkaar beïnvloeden via viscerosomatische en somatoviscerale reflexen. Dit betekent dat een afferente input van het rectum kan reflecteren op en rond het sacro-iliacale gewricht.
Op basis van dit verband denken we dat primaire chronische obstipatie zonder organische oorzaak in verband kan worden gebracht met disfunctie van het sacro-iliacale gewricht. In het literatuuronderzoek is geen onderzoek naar deze relatie gevonden.
Deze studie is bedoeld om personen met en zonder chronische constipatie te evalueren in termen van disfunctie van het sacro-iliacale gewricht en om de relatie tussen chronische constipatie en het sacro-iliacale gewricht te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ömer Osman Pala, Ph.D.
- Telefoonnummer: +90 532 797 57 16
- E-mail: omerosman.pala@ibu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Büşra İnal, M.Sc.
- Telefoonnummer: 905323903578
- E-mail: inalbusra@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14300
- Werving
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Ömer Osman Pala
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Functionele constipatiecriteria (Rome IV) zullen worden gebruikt voor functionele constipatiegroep.
1. Moet 2 of meer van het volgende bevatten:
- Persen tijdens meer dan een vierde (25%) van de ontlasting
- Klonterige of harde ontlasting (BSFS 1-2) meer dan een vierde (25%) van de ontlasting
- Gevoel van onvolledige evacuatie meer dan een vierde (25%) van de ontlasting
- Gevoel van anorectale obstructie/blokkade bij meer dan een vierde (25%) van de defecaties
- Handmatige manoeuvres om meer dan een vierde (25%) van de defecaties te vergemakkelijken (bijv. digitale evacuatie, ondersteuning van de bekkenbodem)
- Minder dan drie spontane stoelgangen per week 2. Dunne ontlasting is zelden aanwezig zonder gebruik van laxeermiddelen 3. Onvoldoende criteria voor prikkelbaredarmsyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor functionele constipatiegroep):
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor functionele constipatie (Rome IV)
- Vrouwen zijn
- Minstens de laatste 4 weken geen laxeermiddelen gebruikt
Inclusiecriteria (voor controlegroep):
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- Vrouwen zijn
- Geen functionele constipatie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Samenwerkingsproblemen hebben
- Zwanger zijn
- Borstvoeding geven
- Medicijnen nemen voor depressie, hypertensie, slaapstoornissen en pijn
- Parkinson, beroerte, dwarslaesie, multiple sclerose, hypothyreoïdie, diabetes mellitus, hersenverlamming, schildklierproblemen, kanker, aanwezigheid van een tumor, aanwezigheid van hernia, endometriose, neuropathie, myopathie, sclerodermie, inflammatoire darmaandoeningen (Crohn, gastro-intestinale tuberculose, coeliakie, colondivertikel, colonoscopie), cognitieve stoornissen
- Neurologische of metabole of kwaadaardige aandoeningen hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van open buikoperaties
- Een voorgeschiedenis hebben van bekken- en buikradiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met constipatie
Darmfunctionele markers (defecatiefrequentie, defecatietijd en ontlastingsdichtheid) en aan constipatie gerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met obstipatie zullen worden geëvalueerd met de Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale, 7-day darmdagboek en Bristol Stool Scale . Sacro-iliacale gewrichtsdisfuncties van vrouwen met obstipatie zullen worden beoordeeld door middel van een vooroverbuigingstest, een vooroverbuigingstest, een compressietest, een posterieure wrijvingstest en de Patrick-Faber-test. |
|
Vrouwen zonder constipatie (Controle)
Darmfunctionele markers (defecatiefrequentie, defecatietijd en ontlastingsdichtheid) en aan constipatie gerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen zonder obstipatie zullen worden geëvalueerd met de Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale, 7-day bowel diary en Bristol Stool Scale . Sacro-iliacale gewrichtsdisfuncties van vrouwen zonder obstipatie zullen worden beoordeeld door middel van een vooroverbuigingstest, een vooroverbuigingstest, een compressietest, een posterieure wrijvingstest en de Patrick-Faber-test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Standing Forward Bend Test (een van de sacro-iliacale gewrichtsdisfunctietests)
Tijdsspanne: op een dag
|
De deelnemer staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar. De fysiotherapeut plaatst de duimen op de spina iliaca posterior superior van de deelnemer. De fysiotherapeut staat of knielt achter de deelnemer met de ogen gericht op de spina iliaca posterior superior. De deelnemer wordt geïnstrueerd om naar voren te leunen en probeert zijn vingers aan te raken. De voorwaartse buigbeweging moet worden uitgevoerd zonder de knieën te buigen en op een manier die geen pijn veroorzaakt. De staande vooroverbuigingstest geeft informatie over of er een verstopping is in een van de sacro-iliacale gewrichten en zo ja, aan welke kant deze zit. Aan het einde van de beweging is de test positief aan de anterieure zijde van de spina iliaca posterior superior. Bij de positiviteit van deze test wordt de vooroverbuigingstest in zit uitgevoerd om onderscheid te maken tussen iliacale en sacrumdisfunctie. |
op een dag
|
|
De voorwaartse buigtest (een van de sacro-iliacale gewrichtsdisfunctietests)
Tijdsspanne: op een dag
|
De deelnemer zit met de benen iets uit elkaar.
De fysiotherapeut staat of knielt achter de deelnemer met de ogen uitgelijnd met de spina iliaca posterior superior en palpt de posterior superior van de spina iliaca.
De deelnemer wordt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te leunen zonder pijn.
Als aan het einde van de beweging de asymmetrie in de spina iliaca posterior superior sterker wordt dan in de voet, wordt dit gedefinieerd als een disfunctie van het heiligbeen, minder uitgesproken dan die van de voet, of een disfunctie van het darmbeen indien afwezig.
|
op een dag
|
|
De compressietest (een van de sacro-iliacale gewrichtsdisfunctietests)
Tijdsspanne: op een dag
|
De deelnemer ligt op zijn zij met de heupen gebogen tot 45° en de knieën gebogen tot 90°.
De fysiotherapeut staat achter de deelnemer en oefent druk uit over de bekkenkam op de contralaterale bekkenkam.
De test wordt ook aan de andere kant toegepast.
Pijn veroorzaakt door compressie maakt de test positief.
|
op een dag
|
|
De posterieure wrijvingstest (een van de sacro-iliacale gewrichtsdisfunctietests)
Tijdsspanne: op een dag
|
Axiale druk wordt uitgeoefend over het dijbeen, waardoor de heup van de deelnemer in rugligging tot 90° flexie en adductie van het dijbeen wordt gebracht.
Het optreden van pijn suggereert een pathologie in het sacro-iliacale gewricht.
|
op een dag
|
|
De Patrick Faber-test (een van de sacro-iliacale gewrichtsdisfunctietests)
Tijdsspanne: op een dag
|
Het ipsilaterale heup- en kniegewricht van de deelnemer in rugligging wordt gebogen en de hiel wordt op de tegenoverliggende knie geplaatst.
De fysiotherapeut stabiliseert de contralaterale spina iliaca anterior superior om de neutrale positie te behouden.
De test belast de voorste sacro-iliacale ligamenten en het heupgewricht.
De test wordt als positief beschouwd met pijn in het sacro-iliacale gewrichtsgebied.
|
op een dag
|
|
7-daags darmdagboek
Tijdsspanne: een week
|
Individuen zullen worden gevraagd om gedurende 7 dagen een darmdagboek in te vullen voor evaluatie.
Individuen wordt gevraagd om elke dag dat ze poepen te markeren, hoe lang ze bij elke ontlasting op het toilet blijven, aan te geven of er een gevoel van onvolledige lediging is, de veranderingen in voeding en vochtconsumptie en drugsgebruik te noteren, en de consistentie van hun ontlasting te noteren door kijkend naar de ontlastingsschaal van Bristol.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van de ernst van constipatie
Tijdsspanne: op een dag
|
De ernst van constipatie van individuen zal worden geëvalueerd met de Constipation Severity Scale. star_border De Constipation Severity Scale is een schaal om de frequentie, dichtheid en moeilijkheid/moeilijkheid van individuen tijdens ontlasting te bepalen. Er zijn 16 vragen in de schaal. De laagste totaalscore die kan worden verkregen op de schaal voor de ernst van constipatie is 0 en de hoogste is 73. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de klachten ernstig zijn. |
op een dag
|
|
De Constipatie Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: op een dag
|
Deze schaal bestaat uit 28 items en bestaat uit "fysiek ongemak" (vragen 1-4), "psychosociaal ongemak" (vragen 5-12), "zorgen/angst" (vragen 13-23) en "tevredenheid" (vragen 24-23). 28).
Het heeft 4 subdomeinen.
De antwoordopties voor de schaalvragen zijn van het vijfpunts Likert-schaaltype en de itemscores lopen van 1 tot 5. De laagste score die kan worden behaald met de schaal is 28 en de hoogste score is 140.
Hogere scores op de schaal betekenen dat de kwaliteit van leven meer negatief wordt beïnvloed.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BI-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .