이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

투명 세포 신장 세포 암종 환자의 동일한 그룹에서 68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT 영상

2022년 11월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

투명 세포 신장 세포 암종 환자의 동일한 그룹에서 68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT 영상의 파일럿 비교

PSMA는 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)을 비롯한 여러 고형 종양의 미세혈관 구조의 세포 표면에서 고도로 발현됩니다. 이것은 ccRCC의 탐지를 위한 잠재적인 이미징 타겟이 됩니다. 이 파일럿 연구는 동일한 ccRCC 환자 그룹에서 18F-FDG PET/CT와 비교된 PSMA를 표적으로 하는 새로운 방사성 의약품인 68Ga-P16-093의 진단 성능을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 세포 암종(RCC)은 신장 내에서 가장 흔한 고형 종양이며 전 세계 모든 악성 종양의 약 3%를 차지합니다. 투명 세포 RCC(ccRCC)는 가장 흔한 아형이며 신장암 관련 사망의 대부분을 차지합니다. 중요하게도, pro-angiogenic factor(VEGF, PDGF)는 투명 세포 RCC에서 강력하게 상향 조절되어 높은 혈관 종양을 유발합니다. 엽산 가수분해효소 I 또는 글루타메이트 카르복시펩티다아제 II로 알려진 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 전립선 선암종의 세포에서 과발현됩니다. 그러나 PSMA는 신세포 암종과 같은 다양한 고형 신생물의 종양 세포 또는 신생혈관 내피 세포에서도 발현됩니다. 따라서 PSMA는 ccRCC 진단을 위한 이상적인 표적이 될 수 있습니다. 68Ga-P16-093, 68Ga(III)로 라벨링하기 위해 HBED-CC 킬레이트제를 사용하는 접합체의 우레아 단편과 함께 PSMA를 표적으로 하는 새로운 방사성 의약품. HBED 기반 킬레이트 리간드는 2개의 페놀레이트 O, 2개의 아미노-아세테이트 카르복실레이트 O 및 2개의 아미노 N 공여 원자에 의해 의사 팔면체 N2O4 배위 구에서 높은 친화력으로 68Ga3+ 이온과 결합합니다. 이 파일럿 연구는 18F-FDG PET/CT와 비교하여 동일한 ccRCC 환자 그룹에서 68Ga-P16-093의 진단 성능을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 투명 세포 신장 세포 암종이 확인되거나 의심되는 환자;
  • 68Ga-P16-093 18F-FDG PET/CT 1주 이내;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • PSMA에 대한 공지된 알레르기;
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT 스캔
1주일 이내에 각 환자는 68Ga-P16-093 및 18F-FDG를 각각 정맥 투여한 후 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-P16-093
1.8-2.2 용량의 68Ga-P16-093 정맥 주사 MBq(0.05-0.06mCi)/kg.
다른 이름들:
  • 68Ga-P16-093 주입
의약품: 18F-FDG
5.55MBq(0.15mCi)/kg의 용량으로 18F-FDG를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • 18F-FDG 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT에 의해 검출된 종양의 수 비교
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT 유래 종양의 SUVmax 비교
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH NM-RCC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투명 세포 신장 세포 암종에 대한 임상 시험

68Ga-P16-093에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다