영양 위험이 있는 환자의 진단 및 추적에 영양 초음파의 적용: DRECO 연구
2022년 6월 22일 업데이트: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects
퇴원 시 영양학적 위험이 있는 환자의 진단 및 추적관찰에 영양 초음파의 적용 가능성: 체성분 및 기능에 관한 연구: DRECO 연구
질병 관련 영양실조(DRM)는 에너지, 단백질 및/또는 기타 영양소의 공급이 부족할 때 발생할 수 있으며, 이는 생활 주기의 다른 시기에 각 개인의 영양 요구 사항이나 건강 또는 질병 상황에 따라 다릅니다. 이 결핍은 체성분과 조직 및 장기 기능에 영향을 미치고 임상 결과를 초래합니다: 다양한 질병 과정과 관련된 이환율과 사망률 증가.
체중 감소, BMI, 주름, 둘레, 알부민, 림프구, 콜레스테롤 및 섭취량과 같은 고전적인 영양 매개변수 외에 영양실조의 형태기능적 진단을 목표로 하는 평가 도구를 사용하여 영양 평가를 위한 기술이 있습니다. 새로운 고급 매개변수가 임상 영양에 통합되고 있으며 생체 전기 임피던스(BIA) 및 위상각(PhA), 동력계, 기능 테스트, CRP/프리알부민 비율 및 근육 초음파에서 파생된 측정과 같은 임상 실습에 대한 통합에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
2019년에 GLIM 기준이 발표되어 영양실조 환자를 평가하는 방법에 대한 다른 시각을 제공했습니다. 표현형 기준에는 근육량 감소(신체 구성을 측정하기 위해 검증된 기술을 사용하여 측정됨)가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 이러한 유형의 환자에서 더 정확한 진단과 합병증, 이환율 및 사망률을 더 잘 예측하기 위해 근육 및 기능 상태를 측정하기 위한 영양 초음파를 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물이나 의료 기기가 없는 일상적인 임상 실습의 전향적, 다기관, 통제되지 않은 임상 연구
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Núria Artigalàs Boixareu
- 전화번호: 610791607
- 이메일: nuriaartigalas@kaccesshealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salvador López Agustina
- 전화번호: 670462120
- 이메일: salvalopez@kaccesshealth.com
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- 모병
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
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연락하다:
- Diego Bellido Guerrero, Ph
- 이메일: diegobellido@gmail.com
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부수사관:
- Diego Bellido Guerrero, Ph
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Badajoz, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Badajoz
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연락하다:
- Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Vall d´Hebron
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연락하다:
- Rosa Burgos Peláez, Ph
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Bilbao, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Basurto
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연락하다:
- Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
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Cadiz, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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연락하다:
- Francisco Javier Vílchez López, Ph
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- María José Molina Puerta, Ph
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Gijón, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Cabueñes
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연락하다:
- María Riestra Fernández, Ph
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Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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연락하다:
- Juan Manuel Guardia Baena, Ph
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Jaén, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Jaén
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연락하다:
- María Josefa Martínez Ramírez, Ph
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연락하다:
- Inmaculada Prior Sánchez, Ph
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
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연락하다:
- Yaiza García Delgado, Ph
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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연락하다:
- María Maíz Jiménez, Ph
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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연락하다:
- Irene Bretón Lesmes, Ph
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Samara Palma Milla, Ph
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de La Princesa
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연락하다:
- Begoña Molina Baena, Ph
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Málaga, 스페인
- 모병
- Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
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연락하다:
- José Manuel García Almeida
- 전화번호: +34 646314182
- 이메일: jgarcialameida@gmail.com
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수석 연구원:
- José Manuel García Almeida, Ph
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Málaga, 스페인
- 모병
- UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
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연락하다:
- Gabriel Olveira Fuster, Ph
- 이메일: gabrielolveiracasa@gmail.com
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부수사관:
- Gabriel Olveira Fuster, Ph
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Pamplona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
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연락하다:
- Henry Rendón Barragán, Ph
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
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연락하다:
- Tomás Martín Folgueras, Ph
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Santander, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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연락하다:
- Coral Montalbán Carrasco, Ph
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Santiago De Compostela, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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연락하다:
- Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
연락하다:
- Pedro Pablo García Luna, Ph
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Juana María Rabat Restrepo, Ph
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
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연락하다:
- Carlos Sánchez Juan, Ph
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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연락하다:
- Miguel Civera Andrés, Ph
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Valladolid, 스페인
- 모병
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
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연락하다:
- Daniel de Luís Román, Ph
- 이메일: dadluis@yahoo.es
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부수사관:
- Daniel de Luís Román, Ph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자 중 중환자를 제외한 내외과 분야 입원 첫 주에 MUST/SARC-F(R-MAPP) 선별 검사에 따라 영양실조 위험이 평가된 환자는 포함.
결과에서 영양실조 위험이 중등도 또는 높은 것으로 나타나면 이 환자를 연구에 초대하고 형태 기능 평가, 초음파 연구 및 주관적 종합 평가(SGA)를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 입원 첫 주에 R-MAPP를 이용한 MUST 및 SARC-F 스크리닝 테스트에 따라 영양실조 위험이 중등도 또는 높은 것으로 병원에 입원한 환자. 부록
- 18세에서 85세 사이의 환자.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 간장애(AST/ALT 3 x 정상 상한치)
- 만성 신부전(GFR <45mL/min)
- 이전 ICU 환자는 연구 입학 기간 동안 체류합니다.
- 완화 치료 중인 암 환자 또는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
- 적절한 보행을 허용하지 않는 정형외과 질환
- 알려진 치매 또는 중요한 신경학적 또는 정신 장애와 관련이 없는 기타 환자 또는 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 심리적 상태를 가진 환자.
- 섭식장애 환자
- 수명은 6개월 미만입니다.
- 연구 프로토콜에 필요한 임상 실험실 평가를 적절하게 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 초음파 측정: 4-10cm 선형 프로브를 사용한 초음파.
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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나이
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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섹스
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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교육 수준
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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독성 습관
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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병력
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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사회인구학적 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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R-MAPP를 사용한 MUST 및 SARC-F 선별 검사에 근거한 근감소증 및 중등도 이상의 영양실조 위험.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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주관적 종합 평가(SGA)
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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SGA 설문지.
SGA 등급은 환자의 영양 상태를 3가지 범주로 나타냅니다: (1) 영양 상태가 양호함, (2) 중등도 또는 의심되는 영양실조, (3) 심각한 영양실조.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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현재 체중(측정 또는 추정)
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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평소 몸무게
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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조정된 체중(비만 대상자의 조정된 체중, 영양실조 대상자의 부종이 없는 건조 체중)
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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높이(측정 또는 추정)
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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BMI(체질량 지수)
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인체 측정 데이터:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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팔 둘레
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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TBW(총 체수분, L),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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ECW(세포외수분, L),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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ICW(세포내 수분, L),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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FFM(제지방량, kg),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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FM(체지방량, kg),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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BCM(체세포 질량, kg),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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ASMM(부근 골격근량, kg),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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SMI(골격근질량지수, kg),
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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퍼센트 수화.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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생체 전기 임피던스 데이터(모델(50kHz):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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% 체지방
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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혈액 생화학 데이터(기준 방문 시, 3개월 및 6개월 시점):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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알부민
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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혈액 생화학 데이터(기준 방문 시, 3개월 및 6개월 시점):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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프리알부민
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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혈액 생화학 데이터(기준 방문 시, 3개월 및 6개월 시점):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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C 반응성 단백질
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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혈액 생화학 데이터(기준 방문 시, 3개월 및 6개월 시점):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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총 콜레스테롤
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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혈액 생화학 데이터(기준 방문 시, 3개월 및 6개월 시점):
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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림프구
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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기능 매개변수:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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TUG(Timed Up and Go test): 환자가 의자에 앉아 일어나라고 지시하고(타이밍 시작), 3미터를 걷고, 돌아와서 초기 의자에 앉습니다(타이밍 종료).
해석: <20초: 정상,> 20초: 낙상 위험 증가.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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기능 매개변수:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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동력계.
주로 사용하는 손을 세 번 측정하여 킬로그램 단위로 측정한 평균과 최대값을 기록합니다.
Jamar® 동력계는 국제 연구에서 가장 많이 사용되며 여러 그립 위치가 있습니다.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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현재 환자 상태:
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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입원, 3개월 및 6개월 사망률, 병원 재입원 및 합병증.
발생한 합병증과 그 결과(해결/미해결)를 양식에 기록해야 합니다.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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부착.
기간: 연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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후속 방문을 공부하기 위한 출석.
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연속 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .