Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ernæringsmessig ultralyd i diagnostisering og oppfølging av pasienter med ernæringsrisiko: DRECO-studie

22. juni 2022 oppdatert av: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Mulighet for anvendelse av ernæringsultralyd i diagnostisering og oppfølging av pasienter med ernæringsrisiko ved utskrivning fra sykehus: Studie om kroppssammensetning og funksjon: DRECO-studie

Sykdomsrelatert underernæring (DRM) kan oppstå når det er mangelfull tilførsel av energi, protein og/eller andre næringsstoffer, avhengig av ernæringsbehovet til hver enkelt person på ulike tidspunkt i livssyklusen eller helse- eller sykdomsforhold. Denne mangelen induserer effekter på kroppssammensetning og vev og organfunksjon og resulterer i kliniske konsekvenser: økt sykelighet og dødelighet assosiert med ulike sykdomsprosesser.

Det finnes teknikker for ernæringsvurdering ved bruk av vurderingsverktøy rettet mot morfofunksjonell diagnose av underernæring, i tillegg til de klassiske ernæringsparametrene, som vekttap, BMI, folder, omkrets, albumin, lymfocytter, kolesterol og inntak. Nye avanserte parametere blir inkorporert i klinisk ernæring og deres inkorporering i klinisk praksis er av økende interesse, slik som mål avledet fra bioelektrisk impedans (BIA) og fasevinkel (PhA), dynamometri, funksjonstester, CRP/prealbumin-forhold og muskelultralyd.

I 2019 ble GLIM-kriteriene publisert, som gir en annen visjon om hvordan man kan vurdere den underernærte pasienten. Fenotypiske kriterier inkluderer reduksjon i muskelmasse (målt ved hjelp av validerte teknikker for å måle kroppssammensetning).

Målet med studien er å synliggjøre ernæringsmessig ultralyd for måling av muskel- og funksjonsstatus for å stille en mer nøyaktig diagnose og en bedre prediksjon av komplikasjoner og sykelighet og dødelighet hos denne typen pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, multisenter, ukontrollert klinisk studie, av rutinemessig klinisk praksis, uten medikamenter eller medisinsk utstyr

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Núria Artigalàs Boixareu
Telefonnummer: 610791607
E-post: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Salvador López Agustina
Telefonnummer: 670462120
E-post: salvalopez@kaccesshealth.com

Studiesteder

Spania
- - A Coruña, Spania
    - Rekruttering
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Ta kontakt med:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      E-post: diegobellido@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Ta kontakt med:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Ta kontakt med:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Ta kontakt med:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Ta kontakt med:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Ta kontakt med:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Ta kontakt med:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Ta kontakt med:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spania
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Ta kontakt med:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ta kontakt med:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ta kontakt med:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Ta kontakt med:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Spania
    - Rekruttering
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Ta kontakt med:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Telefonnummer: +34 646314182
      
      E-post: jgarcialameida@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Spania
    - Rekruttering
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      E-post: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ta kontakt med:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ta kontakt med:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Ta kontakt med:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ta kontakt med:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Spania
    - Rekruttering
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      E-post: dadluis@yahoo.es
    - Underetterforsker:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som i den første uken av sykehusinnleggelse i medisinsk-kirurgiske områder, unntatt kritiske pasienter, har en vurdering av risiko for underernæring i henhold til MUST/SARC-F (R-MAPP) screeningtest, vil bli inkludert.

Dersom resultatene viser moderat eller høy risiko for underernæring, vil disse pasientene bli invitert til å delta i studien, og vil gjennomgå den morfofunksjonelle vurderingen, en ultralydstudie og den subjektive globale vurderingen (SGA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på sykehus som i første uke av innleggelsen har moderat eller høy risiko for underernæring i henhold til MUST og SARC-F screeningtest ved bruk av R-MAPP. blindtarm
Pasient i alderen 18 til 85 år.
Pasient som godtar å delta i studien og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Nedsatt leverfunksjon (AST/ALT 3 x øvre normalgrense)
Kronisk nyresvikt (GFR <45 ml/min)
Pasient med tidligere intensivopphold under studieopptaket.
Kreftpasienter på palliativ behandling eller ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
Ortopedisk sykdom som ikke tillater tilstrekkelig gange
Pasienter med kjent demens eller andre som ikke er relatert til en betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, eller enhver annen psykologisk tilstand som kan forstyrre gjennomføringen av studien.
Pasienter med spiseforstyrrelser
Forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
Pasienter som ikke er i stand til å fullføre de kliniske laboratorievurderingene som kreves for studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ernæringsmessige ultralydmålinger: ultralyd med 4-10 cm lineær sonde. Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt over en periode på 6 påfølgende måneder	Abdominal ultralyd: totalt, overfladisk og preperitonealt fettvev (målt i centimeter). Muskelultralyd: Areal, omkrets, akser og fettvev (målt i centimeter)	Pasientene vil bli fulgt over en periode på 6 påfølgende måneder

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

K Access Health Projects

Samarbeidspartnere

Abbott

Etterforskere

Hovedetterforsker: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)