Application de l'échographie nutritionnelle dans le diagnostic et le suivi des patients à risque nutritionnel : étude DRECO
22 juin 2022 mis à jour par: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects
Faisabilité de l'application de l'échographie nutritionnelle dans le diagnostic et le suivi des patients à risque nutritionnel à la sortie de l'hôpital : étude sur la composition et la fonction corporelles : étude DRECO
La malnutrition liée à la maladie (DRM) peut survenir lorsqu'il y a un apport insuffisant d'énergie, de protéines et/ou d'autres nutriments, en fonction des besoins nutritionnels de chaque individu à différents moments de son cycle de vie ou de sa santé ou de sa maladie. Cette carence induit des effets sur la composition corporelle et le fonctionnement des tissus et des organes et entraîne des conséquences cliniques : augmentation de la morbidité et de la mortalité associées à différents processus pathologiques.
Il existe des techniques d'évaluation nutritionnelle utilisant des outils d'évaluation visant le diagnostic morphofonctionnel de la dénutrition, en plus des paramètres nutritionnels classiques, tels que la perte de poids, l'IMC, les plis, les circonférences, l'albumine, les lymphocytes, le cholestérol et les apports. De nouveaux paramètres avancés sont intégrés à la nutrition clinique et leur intégration dans la pratique clinique suscite un intérêt croissant, tels que les mesures dérivées de l'impédance bioélectrique (BIA) et de l'angle de phase (PhA), la dynamométrie, les tests fonctionnels, le rapport CRP/préalbumine et l'échographie musculaire.
En 2019, les critères GLIM ont été publiés, apportant une vision différente de l'évaluation du patient dénutri. Les critères phénotypiques comprennent la réduction de la masse musculaire (mesurée à l'aide de techniques validées pour mesurer la composition corporelle).
L'objectif de l'étude est de mettre en évidence l'échographie nutritionnelle pour mesurer l'état musculaire et fonctionnel afin de faire un diagnostic plus précis et une meilleure prédiction des complications et de la morbi-mortalité chez ce type de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Étude clinique prospective, multicentrique, non contrôlée, de pratique clinique courante, sans médicaments ni dispositifs médicaux
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Núria Artigalàs Boixareu
- Numéro de téléphone: 610791607
- E-mail: nuriaartigalas@kaccesshealth.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salvador López Agustina
- Numéro de téléphone: 670462120
- E-mail: salvalopez@kaccesshealth.com
Lieux d'étude
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A Coruña, Espagne
- Recrutement
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
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Contact:
- Diego Bellido Guerrero, Ph
- E-mail: diegobellido@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Diego Bellido Guerrero, Ph
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Badajoz, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Badajoz
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Contact:
- Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Vall d´Hebron
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Contact:
- Rosa Burgos Peláez, Ph
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Bilbao, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Basurto
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Contact:
- Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
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Cadiz, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Contact:
- Francisco Javier Vílchez López, Ph
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Córdoba, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contact:
- María José Molina Puerta, Ph
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Gijón, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Cabueñes
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Contact:
- María Riestra Fernández, Ph
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contact:
- Juan Manuel Guardia Baena, Ph
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Jaén, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Jaén
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Contact:
- María Josefa Martínez Ramírez, Ph
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Contact:
- Inmaculada Prior Sánchez, Ph
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Las Palmas De Gran Canaria, Espagne
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
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Contact:
- Yaiza García Delgado, Ph
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contact:
- María Maíz Jiménez, Ph
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Contact:
- Irene Bretón Lesmes, Ph
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
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Contact:
- Samara Palma Milla, Ph
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Madrid, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contact:
- Begoña Molina Baena, Ph
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
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Contact:
- José Manuel García Almeida
- Numéro de téléphone: +34 646314182
- E-mail: jgarcialameida@gmail.com
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Chercheur principal:
- José Manuel García Almeida, Ph
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
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Contact:
- Gabriel Olveira Fuster, Ph
- E-mail: gabrielolveiracasa@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Gabriel Olveira Fuster, Ph
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Pamplona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Navarra
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Contact:
- Henry Rendón Barragán, Ph
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Santa Cruz De Tenerife, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Canarias
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Contact:
- Tomás Martín Folgueras, Ph
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Santander, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Contact:
- Coral Montalbán Carrasco, Ph
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Santiago De Compostela, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Contact:
- Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contact:
- Pedro Pablo García Luna, Ph
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contact:
- Juana María Rabat Restrepo, Ph
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Valencia, Espagne
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Valencia
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Contact:
- Carlos Sánchez Juan, Ph
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Valencia, Espagne
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Contact:
- Miguel Civera Andrés, Ph
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Valladolid, Espagne
- Recrutement
- Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
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Contact:
- Daniel de Luís Román, Ph
- E-mail: dadluis@yahoo.es
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Sous-enquêteur:
- Daniel de Luís Román, Ph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 18 ans qui, dans la première semaine d'hospitalisation en zone médico-chirurgicale, à l'exclusion des patients critiques, ont une évaluation du risque de dénutrition selon le test de dépistage MUST/SARC-F (R-MAPP), seront inclus.
Si les résultats montrent un risque modéré ou élevé de dénutrition, ces patients seront invités à participer à l'étude, et subiront l'évaluation morphofonctionnelle, une étude échographique et l'évaluation globale subjective (SGA).
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital qui, au cours de la première semaine d'admission, présentent un risque modéré ou élevé de malnutrition selon le test de dépistage MUST et SARC-F utilisant R-MAPP. annexe
- Patient âgé de 18 à 85 ans.
- Patient qui accepte de participer à l'étude et signe le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique (AST/ALT 3 x limite supérieure de la normale)
- Insuffisance rénale chronique (DFG <45 mL/min)
- Patient ayant déjà séjourné en USI pendant l'admission à l'étude.
- Patients cancéreux sous traitement palliatif ou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
- Maladie orthopédique qui ne permet pas une marche adéquate
- Patients atteints de démence connue ou autres non liés à un trouble neurologique ou psychiatrique important, ou à toute autre condition psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude.
- Patients souffrant de troubles alimentaires
- Espérance de vie inférieure à 6 mois.
- Patients incapables de remplir adéquatement les évaluations de laboratoire clinique requises pour le protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures échographiques nutritionnelles : échographie avec sonde linéaire 4-10 cm.
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Âge
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Sexe
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Niveau d'éducation
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Habitudes toxiques
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Antécédents médicaux
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données sociodémographiques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Risque de sarcopénie et de malnutrition modérée à élevée selon le test de dépistage MUST et SARC-F utilisant R-MAPP.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Évaluation globale subjective (SGA)
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Questionnaire SAG.
Le rang SGA indique l'état nutritionnel du patient selon 3 catégories : (1) bien nourri, (2) malnutrition modérée ou suspectée, et (3) malnutrition sévère.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Poids corporel actuel (mesuré ou estimé)
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Poids habituel
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Poids ajusté (poids ajusté chez les sujets obèses, poids sec sans œdème chez les sujets dénutris)
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Taille (mesurée ou estimée)
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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IMC (indice de masse corporelle)
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données anthropométriques :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Tour de bras
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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TBW (eau corporelle totale, L),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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ECW (eau extracellulaire, L),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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ICW (eau intracellulaire, L),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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FFM (masse maigre, kg),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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FM (masse grasse, kg),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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BCM (masse cellulaire corporelle, kg),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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ASMM (masse musculaire squelettique appendiculaire, kg),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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IMS (indice de masse musculaire squelettique, kg),
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Pourcentage d'hydratation.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données d'impédance bioélectrique (modèle (50 kHz) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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% de graisse corporelle
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données biochimiques sanguines (à la visite de référence, à 3 et 6 mois) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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albumine
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données biochimiques sanguines (à la visite de référence, à 3 et 6 mois) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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préalbumine
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données biochimiques sanguines (à la visite de référence, à 3 et 6 mois) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Protéine C-réactive
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données biochimiques sanguines (à la visite de référence, à 3 et 6 mois) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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cholestérol total
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Données biochimiques sanguines (à la visite de référence, à 3 et 6 mois) :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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lymphocytes
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Paramètres fonctionnels :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Test Timed Up and Go (TUG): le patient s'assoit sur une chaise et on lui dit de se lever (le chronométrage commence), marche 3 mètres, revient et s'assoit dans la chaise initiale (le chronométrage se termine).
Interprétation : < 20 secondes : normal, > 20 secondes : risque de chute accru.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Paramètres fonctionnels :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Dynamométrie.
Trois mesures de la main dominante seront effectuées en enregistrant la moyenne et le maximum, mesurés en kilogrammes.
Les dynamomètres Jamar® sont les plus utilisés dans les études internationales et ont plusieurs positions de préhension.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Statut actuel du patient :
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Séjour hospitalier, mortalité à 3 et 6 mois, réadmissions hospitalières et complications.
Les complications survenues et leurs conséquences (résolues/non résolues) doivent être enregistrées dans le formulaire.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Adhérence.
Délai: Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Participation aux visites de suivi de l'étude.
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Les patients seront suivis sur une période de 6 mois consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (RÉEL)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALM-DRECO-2021-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .