Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van nutritionele echografie bij de diagnose en follow-up van patiënten met voedingsrisico: DRECO-studie

22 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Haalbaarheid van toepassing van nutritionele echografie bij de diagnose en follow-up van patiënten met voedingsrisico bij ontslag uit het ziekenhuis: studie naar lichaamssamenstelling en -functie: DRECO-studie

Ziektegerelateerde ondervoeding (DRM) kan optreden wanneer er een tekort is aan energie, eiwitten en/of andere voedingsstoffen, afhankelijk van de voedingsbehoeften van elk individu op verschillende momenten in zijn levenscyclus of gezondheids- of ziekteomstandigheden. Dit tekort veroorzaakt effecten op de lichaamssamenstelling en weefsel- en orgaanfunctie en resulteert in klinische gevolgen: verhoogde morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met verschillende ziekteprocessen.

Naast de klassieke voedingsparameters, zoals gewichtsverlies, BMI, plooien, omtrekken, albumine, lymfocyten, cholesterol en inname, zijn er technieken voor voedingsevaluatie met behulp van beoordelingsinstrumenten gericht op de morfofunctionele diagnose van ondervoeding. Nieuwe geavanceerde parameters worden opgenomen in klinische voeding en hun opname in de klinische praktijk is van toenemend belang, zoals metingen afgeleid van bio-elektrische impedantie (BIA) en fasehoek (PhA), dynamometrie, functionele tests, CRP/prealbumine-ratio en spier-echografie.

In 2019 zijn de GLIM-criteria gepubliceerd, die een andere visie geven op het beoordelen van de ondervoede patiënt. Fenotypische criteria zijn onder meer vermindering van spiermassa (gemeten met behulp van gevalideerde technieken om de lichaamssamenstelling te meten).

Het doel van de studie is om nutritionele echografie te benadrukken voor het meten van spier- en functionele status om een nauwkeurigere diagnose te stellen en een betere voorspelling van complicaties en morbiditeit en mortaliteit bij dit type patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, multicenter, ongecontroleerde klinische studie van routinematige klinische praktijk, zonder medicijnen of medische hulpmiddelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Núria Artigalàs Boixareu
Telefoonnummer: 610791607
E-mail: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Studie Contact Back-up

Naam: Salvador López Agustina
Telefoonnummer: 670462120
E-mail: salvalopez@kaccesshealth.com

Studie Locaties

Spanje
- - A Coruña, Spanje
    - Werving
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Contact:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      E-mail: diegobellido@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Contact:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Contact:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Contact:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Contact:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Contact:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Contact:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Contact:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Contact:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contact:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contact:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Contact:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Contact:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Telefoonnummer: +34 646314182
      
      E-mail: jgarcialameida@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Contact:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      E-mail: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Contact:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contact:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Contact:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Spanje
    - Werving
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Contact:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      E-mail: dadluis@yahoo.es
    - Onderonderzoeker:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die in de eerste week van ziekenhuisopname in medisch-chirurgische gebieden, met uitzondering van kritieke patiënten, een beoordeling van het risico op ondervoeding hebben volgens de MUST/SARC-F (R-MAPP) screeningstest, worden inbegrepen.

Als de resultaten een matig of hoog risico op ondervoeding laten zien, worden deze patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan de studie en ondergaan ze de morfofunctionele beoordeling, een echografie-onderzoek en de subjectieve globale beoordeling (SGA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In het ziekenhuis opgenomen patiënten die in de eerste week van opname een matig of hoog risico op ondervoeding hebben volgens de MUST- en SARC-F-screeningstest met behulp van R-MAPP. Bijlage
Patiënt van 18 tot 85 jaar.
Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekent.

Uitsluitingscriteria:

Leverinsufficiëntie (ASAT/ALAT 3 x bovengrens van normaal)
Chronisch nierfalen (GFR <45 ml/min)
Patiënt met eerder verblijf op de IC tijdens de studieopname.
Kankerpatiënten in palliatieve behandeling of ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
Orthopedische ziekte die niet voldoende lopen mogelijk maakt
Patiënten met bekende dementie of anderen die geen verband houden met een significante neurologische of psychiatrische aandoening, of enige andere psychologische aandoening die de uitvoering van het onderzoek kan verstoren.
Patiënten met eetstoornissen
Levensverwachting van minder dan 6 maanden.
Patiënten die niet in staat zijn om de klinische laboratoriumbeoordelingen die vereist zijn voor het onderzoeksprotocol afdoende te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nutritionele ultrasone metingen: echografie met lineaire sonde van 4-10 cm. Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende een periode van 6 opeenvolgende maanden gevolgd	Abdominale echografie: totaal, oppervlakkig en pre-peritoneaal vetweefsel (gemeten in centimeters). Spier-echografie: oppervlakte, omtrek, assen en vetweefsel (gemeten in centimeters)	Patiënten worden gedurende een periode van 6 opeenvolgende maanden gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

K Access Health Projects

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)