Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ультразвука питания в диагностике и последующем наблюдении за пациентами с нутриционным риском: исследование DRECO

22 июня 2022 г. обновлено: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Возможность применения ультразвукового исследования питания в диагностике и последующем наблюдении за пациентами с нутритивным риском при выписке из больницы: исследование состава и функции тела: исследование DRECO

Недоедание, связанное с болезнью (DRM), может возникать при дефиците энергии, белка и/или других питательных веществ, в зависимости от потребностей в питании каждого человека в разные периоды его жизненного цикла или состояния здоровья или состояния здоровья. Этот дефицит влияет на состав тела и функции тканей и органов и приводит к клиническим последствиям: увеличению заболеваемости и смертности, связанных с различными болезненными процессами.

Существуют методики оценки питания с использованием инструментов оценки, направленных на морфофункциональную диагностику недостаточности питания, в дополнение к классическим параметрам питания, таким как потеря веса, ИМТ, складки, окружность, альбумин, лимфоциты, холестерин и потребление. Новые усовершенствованные параметры включаются в клиническое питание, и их включение в клиническую практику вызывает растущий интерес, например, показатели биоэлектрического импеданса (BIA) и фазового угла (PhA), динамометрия, функциональные тесты, соотношение СРБ/преальбумин и ультразвуковое исследование мышц.

В 2019 году были опубликованы критерии GLIM, предлагающие другое видение того, как оценивать пациента с истощением. Фенотипические критерии включают уменьшение мышечной массы (измеряемое с использованием проверенных методов измерения состава тела).

Цель исследования состоит в том, чтобы выделить ультразвуковое исследование питания для измерения мышечного и функционального состояния, чтобы поставить более точный диагноз и лучше прогнозировать осложнения, заболеваемость и смертность у этого типа пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование, проводимое в рамках рутинной клинической практики, без лекарств и медицинских изделий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Núria Artigalàs Boixareu
Номер телефона: 610791607
Электронная почта: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Salvador López Agustina
Номер телефона: 670462120
Электронная почта: salvalopez@kaccesshealth.com

Места учебы

Испания
- - A Coruña, Испания
    - Рекрутинг
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Контакт:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      Электронная почта: diegobellido@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Контакт:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Контакт:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Контакт:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Контакт:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Контакт:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Контакт:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Контакт:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Контакт:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Контакт:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Испания
    - Рекрутинг
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Контакт:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Контакт:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Контакт:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario La Paz
    - Контакт:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Контакт:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Испания
    - Рекрутинг
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Контакт:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Номер телефона: +34 646314182
      
      Электронная почта: jgarcialameida@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Испания
    - Рекрутинг
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Контакт:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      Электронная почта: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Контакт:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Контакт:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Контакт:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Контакт:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Контакт:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Контакт:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Контакт:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Контакт:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Испания
    - Рекрутинг
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Контакт:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      Электронная почта: dadluis@yahoo.es
    - Младший исследователь:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам старше 18 лет, у которых на первой неделе госпитализации в лечебно-хирургические отделения, за исключением пациентов в критическом состоянии, проведена оценка риска недостаточности питания по скрининговому тесту MUST/SARC-F (R-MAPP), будет включены.

Если результаты показывают умеренный или высокий риск недостаточности питания, эти пациенты будут приглашены для участия в исследовании и пройдут морфофункциональную оценку, ультразвуковое исследование и субъективную общую оценку (SGA).

Описание

Критерии включения:

Пациенты, поступившие в стационар, которые в первую неделю госпитализации имеют умеренный или высокий риск недостаточности питания по данным скринингового теста MUST и SARC-F с использованием R-MAPP. Приложение
Пациент в возрасте от 18 до 85 лет.
Пациент, дающий согласие на участие в исследовании и подписывающий информированное согласие.

Критерий исключения:

Печеночная недостаточность (АСТ/АЛТ в 3 раза выше верхней границы нормы)
Хроническая почечная недостаточность (СКФ <45 мл/мин)
Пациент с предыдущим пребыванием в отделении интенсивной терапии во время поступления в исследование.
Онкологические больные, получающие паллиативное лечение или ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ≥ 3.
Ортопедическое заболевание, не позволяющее адекватно ходить
Пациенты с известной деменцией или другими заболеваниями, не связанными со значительным неврологическим или психическим расстройством, или любым другим психологическим состоянием, которое может помешать проведению исследования.
Пациенты с расстройствами пищевого поведения
Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
Пациенты, неспособные адекватно завершить клинические лабораторные оценки, необходимые для протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ультразвуковые измерения питания: ультразвук линейным датчиком 4-10 см. Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев подряд.	УЗИ брюшной полости: общая, поверхностная и предбрюшинная жировая ткань (измеряется в сантиметрах). УЗИ мышц: площадь, окружность, оси и жировая ткань (измеряется в сантиметрах)	Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев подряд.

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

K Access Health Projects

Соавторы

Abbott

Следователи

Главный следователь: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)