Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultrasonografii żywieniowej w diagnostyce i obserwacji pacjentów z ryzykiem żywieniowym: badanie DRECO

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Możliwość zastosowania ultrasonografii żywieniowej w diagnostyce i obserwacji pacjentów z ryzykiem żywieniowym przy wypisie ze szpitala: badanie składu i funkcji ciała: badanie DRECO

Niedożywienie związane z chorobą (DRM) może wystąpić, gdy występuje niedostateczna podaż energii, białka i/lub innych składników odżywczych, w zależności od potrzeb żywieniowych każdej osoby w różnych okresach jej cyklu życia lub stanu zdrowia lub choroby. Niedobór ten wpływa na skład ciała oraz funkcje tkanek i narządów i skutkuje konsekwencjami klinicznymi: zwiększoną chorobowością i śmiertelnością związaną z różnymi procesami chorobowymi.

Oprócz klasycznych parametrów żywieniowych, takich jak utrata masy ciała, BMI, fałdy, obwody, albuminy, limfocyty, cholesterol i spożycie, istnieją techniki oceny odżywienia z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych, których celem jest morfofunkcjonalna diagnoza niedożywienia. Do żywienia klinicznego włączane są nowe zaawansowane parametry, a ich włączenie do praktyki klinicznej cieszy się coraz większym zainteresowaniem, takie jak pomiary pochodzące z impedancji bioelektrycznej (BIA) i kąta fazowego (PhA), dynamometria, testy czynnościowe, stosunek CRP/prealbumina i ultrasonografia mięśni.

W 2019 roku opublikowano kryteria GLIM, dające odmienną wizję oceny pacjenta niedożywionego. Kryteria fenotypowe obejmują zmniejszenie masy mięśniowej (mierzonej za pomocą zatwierdzonych technik pomiaru składu ciała).

Celem pracy jest zwrócenie uwagi na ultrasonografię żywieniową do pomiaru stanu mięśniowego i funkcjonalnego w celu postawienia dokładniejszej diagnozy i lepszego przewidywania powikłań oraz zachorowalności i śmiertelności u tego typu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe, niekontrolowane badanie kliniczne, rutynowa praktyka kliniczna, bez leków i urządzeń medycznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Núria Artigalàs Boixareu
Numer telefonu: 610791607
E-mail: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Salvador López Agustina
Numer telefonu: 670462120
E-mail: salvalopez@kaccesshealth.com

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Kontakt:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      E-mail: diegobellido@gmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Kontakt:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Kontakt:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Kontakt:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Kontakt:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Kontakt:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Kontakt:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Kontakt:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Kontakt:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Kontakt:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Kontakt:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Kontakt:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Numer telefonu: +34 646314182
      
      E-mail: jgarcialameida@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Kontakt:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      E-mail: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Kontakt:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Kontakt:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Kontakt:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Kontakt:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      E-mail: dadluis@yahoo.es
    - Pod-śledczy:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy w pierwszym tygodniu przyjęcia do szpitala w oddziałach lekarsko-chirurgicznych, z wyłączeniem pacjentów w stanie krytycznym, mają ocenę ryzyka niedożywienia wg testu przesiewowego MUST/SARC-F (R-MAPP), zostaną skierowani do dołączony.

Jeśli wyniki wykażą umiarkowane lub wysokie ryzyko niedożywienia, chorzy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i poddani ocenie morfofunkcjonalnej, badaniu ultrasonograficznemu oraz subiektywnej ocenie globalnej (SGA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjmowani do szpitala, u których w pierwszym tygodniu przyjęcia do szpitala stwierdzono umiarkowane lub duże ryzyko niedożywienia według testu przesiewowego MUST i SARC-F z użyciem R-MAPP. Załącznik
Pacjent w wieku od 18 do 85 lat.
Pacjent, który wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia czynności wątroby (AspAT/AlAT 3 x górna granica normy)
Przewlekła niewydolność nerek (GFR <45 ml/min)
Pacjent z wcześniejszym pobytem na OIT w czasie przyjęcia do badania.
Chorzy na raka leczeni paliatywnie lub ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
Choroba ortopedyczna, która nie pozwala na odpowiednie chodzenie
Pacjenci ze stwierdzoną demencją lub innymi, niezwiązanymi z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, lub innymi stanami psychicznymi, które mogą zakłócać prowadzenie badania.
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania
Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiednio ukończyć klinicznych ocen laboratoryjnych wymaganych w protokole badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ultrasonograficzne pomiary żywieniowe: ultrasonografia sondą liniową 4-10 cm. Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 6 kolejnych miesięcy	USG jamy brzusznej: całkowita, powierzchowna i przedotrzewnowa tkanka tłuszczowa (mierzona w centymetrach). USG mięśni: Powierzchnia, obwód, osie i tkanka tłuszczowa (mierzona w centymetrach)	Pacjenci będą obserwowani przez okres 6 kolejnych miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

K Access Health Projects

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

Główny śledczy: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)