Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusultraäänen soveltaminen ravitsemusriskistä kärsivien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa: DRECO-tutkimus

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Ravitsemuksellisen ultraäänen käytön toteutettavuus potilaiden, joilla on ravitsemusriski, diagnosoinnissa ja seurannassa sairaalasta poistuttaessa: Kehon koostumusta ja toimintoja koskeva tutkimus: DRECO-tutkimus

Taudista johtuvaa aliravitsemusta (DRM) voi esiintyä, kun energian, proteiinin ja/tai muiden ravintoaineiden saanti on puutteellista, riippuen kunkin yksilön ravitsemustarpeista hänen elinkaaren eri aikoina tai terveydellisissä tai sairausolosuhteissa. Tämä puute aiheuttaa vaikutuksia kehon koostumukseen sekä kudosten ja elinten toimintaan ja johtaa kliinisiin seurauksiin: lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, joka liittyy erilaisiin sairausprosesseihin.

On olemassa tekniikoita ravitsemukselliselle arvioinnille, joissa käytetään arviointityökaluja aliravitsemuksen morfofunktionaaliseen diagnosointiin klassisten ravitsemusparametrien, kuten painonpudotuksen, BMI:n, poimujen, ympärysmittojen, albumiinin, lymfosyyttien, kolesterolin ja saannin lisäksi. Kliiniseen ravitsemukseen otetaan mukaan uusia kehittyneitä parametreja ja niiden sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön kiinnostaa yhä enemmän, kuten biosähköisen impedanssin (BIA) ja vaihekulman (PhA) mittaukset, dynamometria, toimintatestit, CRP/prealbumiini-suhde ja lihasten ultraääni.

Vuonna 2019 julkaistiin GLIM-kriteerit, jotka tarjoavat erilaisen näkemyksen aliravitun potilaan arvioinnista. Fenotyyppiset kriteerit sisältävät lihasmassan vähenemisen (mitattu käyttämällä validoituja tekniikoita kehon koostumuksen mittaamiseen).

Tutkimuksen tavoitteena on nostaa esiin ravitsemusultraäänitutkimus lihasten ja toiminnallisen tilan mittaamiseen, jotta tämän tyyppisten potilaiden komplikaatiot ja sairastuvuus ja kuolleisuus voidaan tehdä tarkemmin ja paremmin ennustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskus, kontrolloimaton kliininen tutkimus rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ilman lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Núria Artigalàs Boixareu
Puhelinnumero: 610791607
Sähköposti: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Salvador López Agustina
Puhelinnumero: 670462120
Sähköposti: salvalopez@kaccesshealth.com

Opiskelupaikat

Espanja
- - A Coruña, Espanja
    - Rekrytointi
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      Sähköposti: diegobellido@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Puhelinnumero: +34 646314182
      
      Sähköposti: jgarcialameida@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      Sähköposti: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      Sähköposti: dadluis@yahoo.es
    - Alatutkija:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ensimmäisellä viikolla sairaalahoitoon saapuessaan lääketieteellis-kirurgisilla alueilla, kriittisiä potilaita lukuun ottamatta, arvioitu aliravitsemuksen riski MUST/SARC-F (R-MAPP) -seulontatestin mukaan. mukana.

Jos tulokset osoittavat kohtalaisen tai suuren aliravitsemuksen riskin, nämä potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heille tehdään morfofunktionaalinen arviointi, ultraäänitutkimus ja subjektiivinen globaali arviointi (SGA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalaan otetut potilaat, joilla on R-MAPP-seulontatestin MUST- ja SARC-F-seulontatestin mukaan ensimmäisellä vastaanottoviikolla kohtalainen tai korkea aliravitsemusriski. Liite
Potilas iältään 18-85 vuotta.
Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Maksan vajaatoiminta (AST/ALT 3 x normaalin yläraja)
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR <45 ml/min)
Potilas, joka on ollut aiemmin teho-osastolla tutkimuskäynnin aikana.
Palliatiivisessa hoidossa tai ECOG:ssa (Eastern Cooperative Oncology Group) saavat syöpäpotilaat ≥ 3.
Ortopedinen sairaus, joka ei salli riittävää kävelyä
Potilaat, joilla on tunnettu dementia tai muut, jotka eivät liity merkittävään neurologiseen tai psykiatriseen häiriöön tai muuhun psyykkiseen sairauteen, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista.
Potilaat, joilla on syömishäiriöitä
Elinajanodote alle 6 kuukautta.
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan riittävästi tutkimusprotokollan edellyttämiä kliinisiä laboratorioarviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ravitsemus-ultraäänimittaukset: ultraääni 4-10 cm lineaarisella mittapäällä. Aikaikkuna: Potilaita seurataan 6 peräkkäisen kuukauden ajan	Vatsan ultraääni: koko, pinnallinen ja preperitoneaalinen rasvakudos (mitattuna sentteinä). Lihasten ultraääni: pinta-ala, ympärysmitta, akselit ja rasvakudos (mitattuna sentteinä)	Potilaita seurataan 6 peräkkäisen kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

K Access Health Projects

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

Päätutkija: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)