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Aplicação do Ultrassom Nutricional no Diagnóstico e Acompanhamento de Pacientes com Risco Nutricional: Estudo DRECO

22 de junho de 2022 atualizado por: Dr. José Manuel García Almeida, K Access Health Projects

Viabilidade da Aplicação do Ultrassom Nutricional no Diagnóstico e Acompanhamento de Pacientes com Risco Nutricional na Alta Hospitalar: Estudo da Composição e Função Corporal: Estudo DRECO

A desnutrição relacionada à doença (DRM) pode ocorrer quando há um suprimento deficiente de energia, proteína e/ou outros nutrientes, dependendo das necessidades nutricionais de cada indivíduo em diferentes momentos de seu ciclo de vida ou circunstâncias de saúde ou doença. Essa deficiência induz efeitos na composição corporal e na função dos tecidos e órgãos e resulta em consequências clínicas: aumento da morbidade e mortalidade associadas a diferentes processos patológicos.

Existem técnicas de avaliação nutricional por meio de instrumentos de avaliação voltados ao diagnóstico morfofuncional da desnutrição, além dos parâmetros nutricionais clássicos, como perda de peso, IMC, dobras, circunferências, albumina, linfócitos, colesterol e ingestão. Novos parâmetros avançados estão sendo incorporados à nutrição clínica e sua incorporação à prática clínica é cada vez mais interessante, como medidas derivadas de impedância bioelétrica (BIA) e ângulo de fase (PhA), dinamometria, testes funcionais, relação PCR/pré-albumina e ultrassom muscular.

Em 2019, foram publicados os critérios GLIM, proporcionando uma visão diferenciada de como avaliar o paciente desnutrido. Os critérios fenotípicos incluem redução na massa muscular (medida usando técnicas validadas para medir a composição corporal).

O objetivo do estudo é destacar o ultrassom nutricional para medir o estado muscular e funcional, a fim de fazer um diagnóstico mais preciso e uma melhor previsão de complicações e morbimortalidade neste tipo de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudo clínico prospectivo, multicêntrico, não controlado, de prática clínica rotineira, sem medicamentos ou dispositivos médicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Núria Artigalàs Boixareu
Número de telefone: 610791607
E-mail: nuriaartigalas@kaccesshealth.com

Estude backup de contato

Nome: Salvador López Agustina
Número de telefone: 670462120
E-mail: salvalopez@kaccesshealth.com

Locais de estudo

Espanha
- - A Coruña, Espanha
    - Recrutamento
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, A Coruña.
    - Contato:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
      
      E-mail: diegobellido@gmail.com
    - Subinvestigador:
      
      Diego Bellido Guerrero, Ph
  - Badajoz, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Badajoz
    - Contato:
      
      Luis Miguel Luengo Pérez, Ph
  - Barcelona, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Vall d´Hebron
    - Contato:
      
      Rosa Burgos Peláez, Ph
  - Bilbao, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Contato:
      
      Natalia Covadonga Iglesias Hernández, Ph
  - Cadiz, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Contato:
      
      Francisco Javier Vílchez López, Ph
  - Córdoba, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contato:
      
      María José Molina Puerta, Ph
  - Gijón, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Cabueñes
    - Contato:
      
      María Riestra Fernández, Ph
  - Granada, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contato:
      
      Juan Manuel Guardia Baena, Ph
  - Jaén, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Jaén
    - Contato:
      
      María Josefa Martínez Ramírez, Ph
    - Contato:
      
      Inmaculada Prior Sánchez, Ph
  - Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
    - Recrutamento
    - Complejo Hospitalario Uni. Insular - Materno Infantil
    - Contato:
      
      Yaiza García Delgado, Ph
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contato:
      
      María Maíz Jiménez, Ph
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contato:
      
      Irene Bretón Lesmes, Ph
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contato:
      
      Samara Palma Milla, Ph
  - Madrid, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Contato:
      
      Begoña Molina Baena, Ph
  - Málaga, Espanha
    - Recrutamento
    - Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition. Virgen de la Victoria Clinical Hospital, Málaga
    - Contato:
      
      José Manuel García Almeida
      
      Número de telefone: +34 646314182
      
      E-mail: jgarcialameida@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      José Manuel García Almeida, Ph
  - Málaga, Espanha
    - Recrutamento
    - UGC Endocrinología y Nutrición. Hospital Regional Universitario, Málaga.
    - Contato:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
      
      E-mail: gabrielolveiracasa@gmail.com
    - Subinvestigador:
      
      Gabriel Olveira Fuster, Ph
  - Pamplona, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Contato:
      
      Henry Rendón Barragán, Ph
  - Santa Cruz De Tenerife, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contato:
      
      Tomás Martín Folgueras, Ph
  - Santander, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contato:
      
      Coral Montalbán Carrasco, Ph
  - Santiago De Compostela, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    - Contato:
      
      Miguel Ángel Martínez Olmos, Ph
  - Sevilla, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contato:
      
      Pedro Pablo García Luna, Ph
  - Sevilla, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contato:
      
      Juana María Rabat Restrepo, Ph
  - Valencia, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contato:
      
      Carlos Sánchez Juan, Ph
  - Valencia, Espanha
    - Recrutamento
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Contato:
      
      Miguel Civera Andrés, Ph
  - Valladolid, Espanha
    - Recrutamento
    - Servicio de Endocrinología y Nutrición. Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid.
    - Contato:
      
      Daniel de Luís Román, Ph
      
      E-mail: dadluis@yahoo.es
    - Subinvestigador:
      
      Daniel de Luís Román, Ph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes maiores de 18 anos que, na primeira semana de internação em áreas médico-cirúrgicas, excluindo pacientes críticos, tiverem avaliação de risco de desnutrição de acordo com o teste de triagem MUST/SARC-F (R-MAPP), serão incluído.

Caso os resultados mostrem risco moderado ou alto de desnutrição, esses pacientes serão convidados a participar do estudo, sendo submetidos à avaliação morfofuncional, estudo ultrassonográfico e avaliação subjetiva global (ASG).

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes admitidos no hospital que na primeira semana de internação apresentam risco moderado ou alto de desnutrição de acordo com o teste de triagem MUST e SARC-F usando R-MAPP. Apêndice
Paciente de 18 a 85 anos.
Paciente que concorda em participar do estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Insuficiência hepática (AST/ALT 3 x limite superior do normal)
Insuficiência renal crônica (GFR <45 mL/min)
Paciente com internação anterior na UTI durante a admissão do estudo.
Pacientes com câncer em tratamento paliativo ou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 3.
Doença ortopédica que não permite a marcha adequada
Pacientes com demência conhecida ou outras não relacionadas a um distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo, ou qualquer outra condição psicológica que possa interferir na condução do estudo.
Pacientes com transtornos alimentares
Expectativa de vida inferior a 6 meses.
Pacientes incapazes de completar adequadamente as avaliações laboratoriais clínicas necessárias para o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medições de ultrassom nutricional: ultrassom com sonda linear de 4-10 cm. Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses consecutivos	Ecografia abdominal: tecido adiposo total, superficial e pré-peritoneal (medido em centímetros). Ultrassonografia muscular: Área, circunferência, eixos e tecido adiposo (medidos em centímetros)	Os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses consecutivos

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

K Access Health Projects

Colaboradores

Abbott

Investigadores

Investigador principal: José Manuel García Almeida, PhD, Hospital Clínico Virgen de la Victoria, Málaga (España)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)