관상동맥질환 환자의 고강도 인터벌 노르딕 워킹의 타당성 (HIIT-NoW)
관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고강도 인터벌 노르딕 워킹의 타당성 및 예비 효능: 파일럿 무작위 임상 시험(HIIT-Now)
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 재개통술은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 생존율을 향상시킵니다. 그러나 관상동맥재생술의 성공적인 치료에도 불구하고 많은 관상동맥질환 환자들이 운동능력 저하로 고통받고 있으며, 심혈관 기능 및 운동내성 저하로 인해 일상생활(옷입기, 앉기, 화장실에서 일어나기 등)에 어려움을 겪는 경우가 많다. . 운동 능력의 감소는 삶의 질(QoL)의 극적인 감소와 더 심각한 우울증 증상으로 이어집니다. 낮은 운동 능력, 열악한 삶의 질(QoL) 및 심각한 우울증 증상은 후속 심혈관 사건 및 사망 위험을 높입니다.
현재 지침에서는 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 CAD 환자가 운동 기반 심혈관 재활(CR)에 참여할 것을 권장합니다. 운동 기반 CR은 안전하고 효과적이며 CABG 및 PCI를 따르는 클래스 IA 권장 사항입니다. 반박할 수 없는 증거는 중등도에서 고강도의 지속적인 운동 훈련(MICT)을 포함한 운동 기반 CR이 운동 능력, QoL, 우울증을 개선하고 병원 재입원 및 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시킨다는 것을 보여줍니다. MICT는 캐나다 심혈관 재활 및 심혈관 질환 예방 지침에 따라 CAD 환자의 신체적, 정신적 건강을 관리하는 데 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 그러한 운동은 덜 효율적이고 동기 부여/즐거움이 덜한 것으로 인식될 수 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 노르딕 워킹과 같은 비전통적인 운동 개입이 임상 결과(예: 운동 능력, QoL 및 우울증 증상)를 개선하는 데 더 효과적인 운동 방식이며 더 즐거울 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. CAD 환자에서.
HIIT(적극적인 회복과 함께 반복되는 짧은 고강도 운동)는 효과적이고 효율적인 운동 훈련 패러다임입니다. CAD 환자의 HIIT와 MICT를 비교한 최근 메타 분석(n=10 연구)은 다음과 같이 제안합니다. 사망률; (2) HIIT 및 MICT는 CAD를 포함한 환자의 QoL 및 우울증 증상 개선에 동등하게 효과적입니다. 심폐 기능의 증가는 사망 위험을 감소시킵니다. V̇O2peak가 3.5ml/kg/분 증가할 때마다 생존율이 13% 향상됩니다. 따라서 운동 훈련으로 인한 심폐 건강의 증가는 중요한 환자 결과의 개선에 매우 바람직합니다.
노르딕 워킹은 노르딕 스키와 유사하지만 보행을 위해 특별히 고안된 폴을 사용합니다. 노르딕 워킹은 코어, 상체 및 하체 근육의 동원을 포함하여 무릎 관절에 가해지는 하중 스트레스를 줄이면서 엑서지 소비를 증가시킵니다. 노르딕 워킹에 정기적으로 참여하면 운동 능력이 향상됩니다. CAD 환자의 정신 건강에 대한 MICT와 비교하여 노르딕 워킹의 영향에 관한 데이터는 제한적이지만, 심부전 환자에 대한 일부 연구에서는 MICT와 비교할 때 노르딕 워킹 후 QoL이 월등히 개선되고 우울 증상이 더 적은 것으로 나타났습니다. CAD 환자를 대상으로 12주간의 감독 하에 HIIT, MICT 및 노르딕 워킹을 동시에 비교한 이전의 무작위 대조 시험에서 노르딕 워킹이 통계적으로나 임상적으로 기능적 능력(즉, 6분 이상 걸은 거리)을 증가시키는 데 우월했으며 QoL에 비슷한 영향을 미쳤습니다. HIIT 또는 MICT와 비교할 때 우울증.
심혈관 질환이 있는 많은 성인이 시간 부족을 운동의 장벽으로 간주하기 때문에 HIIT는 MICT에 비해 짧은 시간에 심혈관 건강상의 이점을 얻을 수 있으므로 매력적인 운동 훈련 패러다임일 수 있습니다. HIIT는 또한 관심 및 동기 부여 부족, 지루함, 충분히 도전적이지 않음, 노인의 필요에 맞게 맞춤화 등 MICT에 대해 자주 보고되는 다른 억제 요소를 해결할 수 있습니다. 지금까지 CR 설정에 사용된 HIIT는 주로 하체(예: 다리 사이클링)에 중점을 두었습니다. 고강도 인터벌 노르딕 워킹(HIIT-NoW)과 같이 상체와 하체를 동시에 대상으로 하는 HIIT 프로토콜은 거의 없습니다. 연구에 따르면 HIIT와 노르딕 워킹은 실현 가능하고 즐겁고 MICT와 비교할 때 신체 및 정신 건강에 유사하거나 우수한 효과가 있습니다. HIIT와 노르딕 워킹을 결합함으로써 HIIT-NoW는 CAD 환자의 신체적 및 정신적 건강을 개선하기 위해 대체 시간 효율적인 전신 운동을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PCI 또는 CABG로 치료받은 관상동맥 질환 환자;
- 운동 세션을 위해 기꺼이 현장에 오십시오.
- 심폐 운동 검사(CPET)를 수행할 수 있습니다. 그리고,
- 40세 이상.
제외 기준:
- 현재 CR 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 불안정 협심증 또는 심방 세동, 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증의 승모판 또는 대동맥 협착증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증의 확립된 진단; 또는,
- 10주간의 후속 방문을 위해 돌아올 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 노르딕 워킹
참가자들은 고강도 인터벌 노르딕 워킹 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자는 10주 동안 매주 두 번 감독 운동 세션을 완료합니다.
운동 전문가는 참가자에게 워킹 폴의 올바른 사용법과 기본 노르딕 워킹 기술을 교육하고 운동 훈련 세션을 감독합니다.
HIIT-Now는 노르딕 폴을 사용하여 45분 동안 지속되며 (i) 30-59% 예비 심박수(HRR, 가벼운 강도에서 중간 정도의 강도)로 10분 워밍업; (ii) 60-89% HRR(활기찬 강도)에서 4 x 4분의 고강도 작업 기간과 30-59% HRR(가벼운 강도에서 중간 정도의 강도)에서 3분의 저강도 작업 기간이 산재되어 있습니다. 및 (iii) 30-39% HRR(광도)에서 10분 냉각.
참가자가 HIIT-NoW 프로토콜에 적응할 수 있도록 훈련 강도는 첫 주에 60-69% HRR, 두 번째 주에 70-79% HRR, 세 번째 주부터 80-89% HRR을 목표로 합니다.
참가자가 89% HRR을 잘 견디지 못하면 가능한 한 89% HRR에 가깝게 운동합니다.
|
|
활성 비교기: 제어
참가자는 표준 심혈관 재활을 받게 됩니다.
|
표준 CR에 배정된 개인은 8~10주 동안 매주 한 번의 현장 실습 세션으로 구성된 현장 실습 기반 CR에 참석합니다.
현장 CR은 환자의 체력에 맞는 운동 세션과 강화 운동을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
채용은 타당성을 평가할 것입니다.
모집은 연구의 요구 사항에 대해 통보받은 후 관심을 유지하고 무작위 배정된 환자의 비율에 의해 평가됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
부착
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
타당성을 위해 준수 여부를 평가합니다.
준수 여부는 규정된 운동 세션에 대한 출석으로 평가됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
규정 준수
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
타당성에 대해 준수 여부를 평가합니다.
준수 여부는 규정된 운동 강도를 준수하는 참가자의 비율로 평가됩니다.
모든 HIIT-Now 세션은 연구 담당자가 모니터링하고 규정된 운동 강도에 대한 준수 여부를 각 운동 세션에 대해 평가합니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
부작용
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
타당성을 위해 안전성을 평가할 것입니다.
이 연구 전반에 걸쳐 모든 경증, 중등도 및 중증 증상 및 부작용이 기록될 것입니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
주관적인 운동 경험
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
타당성을 위해 주관적인 운동 경험을 평가합니다.
신체 활동의 즐거움은 PACES를 사용하여 수집됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
자기효능감
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
자기효능감은 타당성에 대해 평가될 것입니다.
운동 자기효능감은 MSES-R을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 피트니스
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
심폐 건강(V̇O2peak)은 증상 제한 CPET에 의해 측정됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
기능적 용량
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
체지방량
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방량(kg)을 측정합니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
삶의 질(QoL)
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
일반 삶의 질은 Medical Outcomes Study Short Form-36을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
심장 질환 특정 삶의 질(HeartQoL)
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
심장 질환 특이적 삶의 질(HeartQoL)은 질병 특이적 삶의 질 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
점수가 높을수록 더 나은 HeartQoL(0-3점)을 나타냅니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
우울증
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
우울증: Beck Depression Inventory-II에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
성별
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
성별: Genesis-Praxy 설문지를 사용하여 평가합니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
신체 활동 수준
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
신체 활동 수준: 참가자는 기준선 및 후속 조치에서 일주일 동안 오른쪽 엉덩이 위에 활동 모니터(Actigraph GT3X)를 착용합니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
주관적 기능적 능력
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
주관적 기능 능력은 듀크 활동 상태 지수 설문지로 평가됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
무 지방 질량
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
무지방 질량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
허리 둘레
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
허리 둘레(cm)는 세카 줄자를 사용하여 표준화된 절차에 따라 측정됩니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
|
혈압
기간: 기준선에서 11주까지 후속 조치
|
안정 시 혈압은 자동 모니터를 사용하여 5분간 휴식을 취한 후 앉은 자세에서 측정합니다.
|
기준선에서 11주까지 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .