Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin sauvakävelyn toteutettavuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (HIIT-NoW)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Korkean intensiteetin sauvakävelyn toteutettavuus ja alustava tehokkuus sepelvaltimotautipotilailla: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (HIIT-Now)

Sepelvaltimon revaskularisaatio, kuten sydämen ohitusleikkaus (CABG) ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI [stentin asettaminen verisuonten avaamiseksi]) parantavat sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten selviytymistä. Silti monet potilaat kärsivät huonosta fyysisesta ja henkisestä terveydestä sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen. Perinteinen sydänkuntoutus, johon kuuluu keskivaikeasta voimakkaaseen jatkuvaa harjoittelua (MICT) parantaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Vaihtoehtoiset harjoitusohjelmat, kuten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja sauvakävely, voivat kuitenkin tarjota ylivoimaisia ​​​​etuja. Sauvakävely on kuin sauvahiihtoa, mutta siinä käytetään erityisesti kävelyyn suunniteltuja sauvoja. Sauvakävely sisälsi ydin-, ylä- ja alavartalon lihaksia, mikä johti enemmän energiankulutukseen ja vähentää polven kuormitusrasitusta. Tähän mennessä sydämen kuntoutusasetuksissa käytetty HIIT on keskittynyt alavartaloon (esim. jalkapyöräilyyn). Tutkijat eivät ole tietoisia HIIT-protokollasta, jotka kohdistuvat sekä ylä- että alavartaloon samanaikaisesti. Harjoitusohjelma, jossa yhdistyvät HIIT ja sauvakävely (HIIT-Now), voi tarjota vaihtoehtoisen aikatehokkaan koko kehon harjoituksen fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko HIIT-Now olla vaihtoehtoinen harjoitusvaihtoehto sepelvaltimotautipotilaiden fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon revaskularisaatio parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Onnistuneesta sepelvaltimon revaskularisaatiohoidosta huolimatta monet sepelvaltimotautipotilaat kärsivät huonosta harjoittelukyvystä ja heillä on usein vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja (esim. pukeutua, istua alas tai nousta wc:stä) heikentyneen sydän- ja verisuonitoiminnan ja rasituksen sietokyvyn vuoksi. . Liikuntakyvyn heikkeneminen johtaa dramaattiseen elämänlaadun heikkenemiseen (QoL) ja vakavampiin masennusoireisiin. Alhainen liikuntakyky, huono elämänlaatu (QoL) ja vakavammat masennuksen oireet lisäävät myöhempien sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuolleisuuden riskiä.

Nykyiset ohjeet suosittelevat, että henkilöt, joilla on sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) osallistuvat harjoitukseen perustuvaan kardiovaskulaariseen kuntoutukseen (CR). Harjoituspohjainen CR on turvallinen, tehokas ja IA-luokan suositus CABG:n ja PCI:n jälkeen. Kiistattomat todisteet osoittavat, että harjoitukseen perustuva CR, mukaan lukien kohtalaisen voimakkaan intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) parantaa harjoittelukykyä, elämänlaatua, masennusta ja vähentää sairaalan takaisinottoa sekä sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. MICT:tä on pitkään käytetty CAD-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden hallintaan Kanadan sydän- ja verisuonitautien kuntoutusta ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti; Tällainen harjoittelu voi kuitenkin olla vähemmän tehokasta ja sitä voidaan pitää vähemmän motivoivana/miellyttävänä. Kasvava näyttö viittaa siihen, että epätavanomaiset harjoitustoimenpiteet, kuten korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja sauvakävely, ovat tehokkaampia harjoitusmuotoja ja ehkä myös nautinnollisempia kliinisten tulosten (esim. harjoituskyvyn, elämänlaadun ja masennuksen oireiden) parantamiseksi. potilailla, joilla on CAD.

HIIT (toistuvat lyhyet korkean intensiteetin harjoitukset, joissa on aktiivista palautumista) on tehokas harjoitteluparadigma. Äskettäinen meta-analyysi (n = 10 tutkimusta), jossa verrataan HIIT:tä ja MICT:tä CAD-potilailla, viittaa siihen, että (1) HIIT on parempi kuin MICT parantaessaan CAD-potilaiden kardiorespiratorista kuntoa (V̇O2peak), joka on tärkeä kliininen elintoiminto ja vahva ennustaja. kuolleisuudesta; ja (2) HIIT ja MICT ovat yhtä tehokkaita parantamaan elämänlaatua ja masennuksen oireita potilailla, mukaan lukien CAD. Sydän-hengityksen kunto pienentää kuolleisuusriskiä – jokainen 3,5 ml/kg/min V̇O2piikin lisäys parantaa eloonjäämistä 13 %. Harjoittelun aiheuttama kardiorespiratorisen kunnon nousu on siksi erittäin toivottavaa potilaiden tärkeiden tulosten parantamiseksi.

Sauvakävely on samanlainen kuin sauvahiihto, mutta siinä käytetään erityisesti kävelyyn suunniteltuja sauvoja. Sauvakävely sisältää ydin-, ylä- ja alavartalon lihasten rekrytoinnin, mikä johtaa suurempiin liikuntakuluihin ja vähentää polvinivelen kuormitusta. Säännöllinen sauvakävely lisää harjoituskykyä. Vaikka tiedot ovat rajallisia koskien sauvakävelyn vaikutuksista MICT:hen verrattuna sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden mielenterveyteen, jotkin sydämen vajaatoimintapotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet ylivoimaista elämänlaatua ja vähemmän masennusoireita sauvakävelyn jälkeen verrattuna MICT:hen. Edellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimuksemme, jossa verrattiin samanaikaisesti 12 viikon valvottua HIIT-, MICT- ja sauvakävelyä CAD-potilailla, osoitti, että sauvakävely oli tilastollisesti ja kliinisesti parempi toiminnallisen kapasiteetin lisäämisessä (eli 6 minuutin kävelymatka) ja sillä on samanlaiset vaikutukset elämänlaatuun. ja masennus verrattuna HIIT:iin tai MICTiin.

Koska monet sydän- ja verisuonitauteja sairastavat aikuiset pitävät ajan puutetta esteenä harjoitteluun, HIIT voi olla houkutteleva harjoitteluparadigma, koska sydän- ja verisuonisairauksien terveyshyötyjä voidaan saavuttaa lyhyemmässä ajassa verrattuna MICT:hen. HIIT voi käsitellä myös muita usein raportoituja MICT:n pelotteita, kuten kiinnostuksen ja motivaation puutetta, tylsyyttä, riittämättömyyttä ja ikääntyneiden tarpeisiin räätälöityjä. Tähän mennessä CR-asetuksissa käytetty HIIT on keskittynyt pääasiassa alavartaloon (esim. jalkapyöräilyyn). Harvat HIIT-protokollat ​​kohdistuvat samanaikaisesti sekä ylä- että alavartaloon, kuten korkean intensiteetin intervallisauvakävely (HIIT-Now). Tutkimukset ovat osoittaneet, että HIIT ja sauvakävely ovat toteuttamiskelpoisia, nautinnollisia ja niillä on samanlaisia ​​tai parempia vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen verrattuna MICT:hen. Yhdistämällä HIIT:n ja sauvakävelyn HIIT-Now voi tarjota vaihtoehtoisen aikatehokkaan koko kehon harjoituksen parantamaan CAD-potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan PCI:llä tai CABG:llä;
  • halukas tulemaan paikan päälle harjoittelemaan;
  • pystyy suorittamaan kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET); ja,
  • vähintään 40-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu parhaillaan CR-ohjelmaan;
  • epästabiili angina pectoris tai diagnosoitu eteisvärinä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea mitraali- tai aorttastenoosi tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia; tai,
  • ei voi palata 10 viikon seurantakäynnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervallisauvakävely
Osallistujat saavat korkean intensiteetin intervallisauvakävelyharjoituksia.
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Liikuntaasiantuntijat kouluttavat osallistujia kävelysauvojen oikeaan käyttöön ja perussauvakävelytekniikoihin sekä ohjaavat harjoituksia. HIIT-Now kestää 45 minuuttia sauvoja käytettäessä ja sisältää (i) 10 minuutin lämmittelyn 30-59 %:n sykereservillä (HRR, kevyt tai kohtalainen intensiteetti); (ii) 4 × 4 min korkean intensiteetin työjaksoja 60-89 % HRR:llä (voimakas intensiteetti) välissä 3 minuutin matalan intensiteetin työjaksojen kanssa 30-59 % HRR:llä (kevyestä kohtalaiseen intensiteetti); ja (iii) 10 minuutin jäähdytys 30-39 % HRR:llä (valointensiteetti). Jotta osallistujat voisivat tottua HIIT-Now-protokollaan, harjoitusintensiteetin tavoite on 60-69 % HRR ensimmäisellä viikolla, 70-79 % HRR toisella viikolla ja 80-89 % HRR kolmannesta viikosta eteenpäin. Jos osallistujat eivät siedä 89 % HRR:tä hyvin, he harjoittelevat mahdollisimman lähellä 89 % HRR:tä.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat käyvät läpi normaalin kardiovaskulaarisen kuntoutuksen.
Henkilöt, jotka on määrätty normaaliin CR:ään, osallistuvat paikan päällä harjoitukseen perustuvaan CR:ään, joka koostuu yhdestä harjoituskerrasta viikossa 8–10 viikon ajan. Paikan päällä oleva CR tarjoaa potilaiden kuntoon räätälöityjä harjoituksia ja vahvistavaa harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan. Rekrytointi arvioidaan niiden potilaiden osuuden perusteella, jotka olivat kiinnostuneita ja satunnaistettuja sen jälkeen, kun heille on kerrottu tutkimuksen vaatimuksista
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Noudattamisen toteutettavuus arvioidaan. Sitoutuminen arvioidaan osallistumalla määrättyihin harjoituksiin
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Vaatimustenmukaisuuden toteutettavuus arvioidaan. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan sen mukaan, kuinka suuri osuus osallistujista noudattaa määrättyä harjoituksen intensiteettiä. Tutkimushenkilöstö valvoo kaikkia HIIT-NOW-istuntoja ja kunkin harjoituskerran osalta arvioidaan harjoituksen määrätyn intensiteetin noudattamista.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Turvallisuuden toteutettavuus arvioidaan. Kaikki lievät, keskivaikeat ja vaikeat oireet ja haittatapahtumat koko tämän tutkimuksen ajan kirjataan.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Subjektiivisia harjoittelukokemuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Subjektiivisten harjoittelukokemusten toteutettavuus arvioidaan. Fyysisen aktiivisuuden nautinto kerätään PACES-toiminnolla.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Omatehokkuuden toteutettavuus arvioidaan. Harjoituksen itsetehokkuutta arvioidaan MSES-R:n avulla.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sydän-hengityskunto (V̇O2peak) mitataan oirerajoitteisella CPET:llä.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Rasvamassa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Yleistä elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Study Short Form-36 -lomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sydäntautikohtainen elämänlaatu (HeartQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sydäntautispesifistä elämänlaatua (HeartQoL) arvioidaan sairauskohtaisella elämänlaatukyselyllä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sydämenlaatua (0-3 pistettä).
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Masennus: arvioidaan Beck Depression Inventory-II:n avulla. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Sukupuoli: arvioidaan Genesis-Praxy-kyselylomakkeella.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Fyysinen aktiivisuus: Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria (Actigraph GT3X) oikean lonkan päällä viikon ajan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Subjektiivinen toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Subjektiivista toimintakykyä arvioidaan Duke Activity Status Index -kyselylomakkeella.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Rasvaton massa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan standardoiduilla menetelmillä käyttämällä Seca-mittanauhaa.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 11 seurantaan
Lepoverenpaine mitataan istuma-asennossa 5 minuutin lepojakson jälkeen automaattisen monitorin avulla.
Lähtötilanne viikon 11 seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa