Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwałowego nordic walkingu o wysokiej intensywności u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (HIIT-NoW)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Wykonalność i wstępna skuteczność intensywnego interwałowego nordic walking u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne (HIIT-NoW)

Rewaskularyzacja wieńcowa, taka jak pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) i przezskórna interwencja wieńcowa (PCI [wstawienie stentu w celu otwarcia naczyń krwionośnych]) poprawia przeżycie osób z chorobą wieńcową. Jednak wielu pacjentów po rewaskularyzacji wieńcowej cierpi z powodu złego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. Tradycyjna rehabilitacja kardiologiczna obejmująca trening ciągły o umiarkowanej lub dużej intensywności (MICT) poprawia zdrowie fizyczne i psychiczne. Jednak alternatywne programy ćwiczeń, takie jak trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i nordic walking, mogą przynieść większe korzyści. Nordic walking przypomina jazdę na nartach, ale używa specjalnie zaprojektowanych kijków do chodzenia. Nordic walking angażował mięśnie tułowia, górnej i dolnej części ciała, co skutkowało większym wydatkiem energetycznym przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia w kolanie. Do tej pory HIIT stosowany w rehabilitacji kardiologicznej koncentrował się na dolnych partiach ciała (np. jazda na rowerze nóg). Badacze nie są świadomi protokołów HIIT, które są ukierunkowane jednocześnie na górną i dolną część ciała. Program ćwiczeń łączący HIIT i nordic walking (HIIT-NoW) może oferować alternatywne, efektywne czasowo ćwiczenia całego ciała w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego. To badanie sprawdzi, czy HIIT-NoW może być alternatywną opcją ćwiczeń w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rewaskularyzacja wieńcowa poprawia przeżycie pacjentów z chorobą wieńcową (CAD). Jednak pomimo skutecznego leczenia rewaskularyzacji wieńcowej, wielu pacjentów z CAD cierpi na słabą wydolność wysiłkową i często doświadcza trudności w wykonywaniu codziennych czynności (np. . Zmniejszona wydolność wysiłkowa prowadzi do dramatycznego obniżenia jakości życia (QoL) i poważniejszych objawów depresji. Niska wydolność wysiłkowa, zła jakość życia (QoL) i nasilenie objawów depresji zwiększają ryzyko późniejszych incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

Aktualne wytyczne zalecają, aby osoby z CAD, które przeszły operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI), uczestniczyły w rehabilitacji sercowo-naczyniowej opartej na wysiłku fizycznym (CR). CR oparta na ćwiczeniach jest bezpieczna, skuteczna i stanowi zalecenie klasy IA po CABG i PCI. Niepodważalne dowody wskazują, że CR oparta na ćwiczeniach, w tym ciągły trening wysiłkowy (MICT) o umiarkowanej do intensywnej intensywności, poprawia wydolność wysiłkową, QoL, zmniejsza depresję i zmniejsza liczbę ponownych hospitalizacji oraz zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. MICT od dawna stosuje się do zarządzania zdrowiem fizycznym i psychicznym pacjentów z chorobą wieńcową, zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi rehabilitacji sercowo-naczyniowej i zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym; jednak takie ćwiczenia mogą być mniej efektywne i postrzegane jako mniej motywujące/przyjemne. Coraz więcej dowodów sugeruje, że niekonwencjonalne interwencje ruchowe, takie jak trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i nordic walking, są bardziej skutecznymi i być może przyjemniejszymi sposobami ćwiczeń w celu poprawy wyników klinicznych (np. wydolności wysiłkowej, QoL i objawów depresji). u pacjentów z CAD.

HIIT (powtarzające się krótkie, intensywne ćwiczenia przeplatane aktywną regeneracją) to skuteczny i wydajny paradygmat treningu fizycznego. Niedawna metaanaliza (n=10 badań) porównująca HIIT i MICT u pacjentów z CAD sugeruje, że: (1) HIIT przewyższa MICT w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej (V̇O2peak) pacjentów z CAD, co jest ważnym klinicznym parametrem życiowym i silnym predyktorem śmiertelności; oraz (2) HIIT i MICT są równie skuteczne w poprawie jakości życia i objawów depresji u pacjentów z CAD. Wzrost wydolności krążeniowo-oddechowej zmniejsza ryzyko śmiertelności — każde zwiększenie V̇O2peak o 3,5 ml/kg/min daje 13% poprawę przeżycia. Wywołany treningiem fizycznym wzrost wydolności krążeniowo-oddechowej jest zatem wysoce pożądany dla poprawy ważnych wyników pacjentów.

Nordic walking jest podobny do nordic walking, ale wykorzystuje specjalnie zaprojektowane kijki do chodzenia. Nordic walking obejmuje angażowanie mięśni tułowia, górnej i dolnej części ciała, co skutkuje większym wydatkiem egzergii przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia stawu kolanowego. Regularne uczestnictwo w nordic walking prowadzi do zwiększenia zdolności wysiłkowych. Chociaż dane dotyczące wpływu Nordic Walking w porównaniu z MICT na zdrowie psychiczne pacjentów z CAD są ograniczone, niektóre badania z udziałem pacjentów z niewydolnością serca wykazały lepszą jakość życia i mniej objawów depresyjnych po Nordic Walking w porównaniu z MICT. Nasze poprzednie badanie z randomizacją, w którym jednocześnie porównywano 12-tygodniowy nadzorowany trening HIIT, MICT i nordic walking u pacjentów z chorobą wieńcową wykazało, że nordic walking był statystycznie i klinicznie lepszy pod względem zwiększania wydolności funkcjonalnej (tj. pokonania dystansu w ciągu 6 minut) i miał podobny wpływ na QoL i depresji w porównaniu z HIIT lub MICT.

Ponieważ wielu dorosłych z chorobami układu krążenia uważa brak czasu za przeszkodę w ćwiczeniach, HIIT może być atrakcyjnym paradygmatem treningu fizycznego, ponieważ korzyści zdrowotne układu sercowo-naczyniowego można osiągnąć w krótszym czasie w porównaniu z MICT. HIIT może również odnosić się do innych często zgłaszanych czynników zniechęcających do MICT, w tym braku zainteresowania i motywacji, nudy, niewystarczającego wyzwania i dostosowanych do potrzeb osób starszych. Do tej pory HIIT stosowany w ustawieniach CR koncentrował się głównie na dolnej części ciała (np. jazda na rowerze nóg). Istnieje kilka protokołów HIIT, które są jednocześnie ukierunkowane zarówno na górną, jak i dolną część ciała, na przykład nordic walking o wysokiej intensywności (HIIT-NoW). Badania wykazały, że HIIT i nordic walking są wykonalne, przyjemne i mają podobny lub lepszy wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne w porównaniu z MICT. Łącząc HIIT i nordic walking, HIIT-NoW może zaoferować alternatywne, efektywne czasowo ćwiczenie całego ciała w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów z CAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą wieńcową leczeni PCI lub CABG;
  • chętny do przyjścia na miejsce na sesje ćwiczeń;
  • w stanie wykonać test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET); oraz,
  • co najmniej 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w programie CR;
  • niestabilna dusznica bolesna lub rozpoznane migotanie przedsionków, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej lub zastawki aortalnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi oddechowej; lub,
  • niemożność powrotu na 10-tygodniową wizytę kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic walking o wysokiej intensywności
Uczestnicy przejdą intensywny trening interwałowy Nordic Walking.
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Specjaliści od ćwiczeń będą edukować uczestników w zakresie prawidłowego używania kijków i podstawowych technik nordic walking oraz nadzorować sesje treningowe. HIIT-NoW będzie trwał 45 minut z kijkami do nordic walking i składa się z (i) 10-minutowej rozgrzewki przy 30-59% rezerwie tętna (HRR, intensywność od lekkiej do umiarkowanej); (ii) 4 × 4 min okresów pracy o wysokiej intensywności przy 60-89% HRR (intensywna intensywność) przeplatane 3 min okresami pracy o niskiej intensywności przy 30-59% HRR (intensywność lekka do umiarkowanej); oraz (iii) 10-minutowy odpoczynek przy 30-39% HRR (intensywność światła). Aby umożliwić uczestnikom zaaklimatyzowanie się do protokołu HIIT-NoW, intensywność treningu będzie wynosić 60-69% HRR w pierwszym tygodniu, 70-79% HRR w drugim tygodniu i 80-89% HRR od trzeciego tygodnia. Jeśli uczestnicy nie tolerują dobrze 89% HRR, będą ćwiczyć tak blisko 89% HRR, jak to tylko możliwe.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy przejdą standardową rehabilitację sercowo-naczyniową.
Osoby przypisane do standardowego CR będą uczestniczyć w CR opartej na ćwiczeniach na miejscu, składającej się z jednej sesji ćwiczeń na miejscu tygodniowo przez 8-10 tygodni. Na miejscu CR oferuje sesje ćwiczeń dostosowane do kondycji pacjentów oraz ćwiczenia wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Rekrutacja zostanie oceniona pod kątem wykonalności. Rekrutacja zostanie oceniona na podstawie odsetka pacjentów, którzy pozostali zainteresowani i randomizowani po poinformowaniu o wymaganiach badania
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Zgodność zostanie oceniona pod kątem wykonalności. Przestrzeganie będzie oceniane na podstawie obecności na zalecanych sesjach ćwiczeń
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Zgodność
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Zgodność zostanie oceniona pod kątem wykonalności. Zgodność zostanie oceniona na podstawie odsetka uczestników przestrzegających zalecanej intensywności ćwiczeń. Wszystkie sesje HIIT-NoW będą monitorowane przez personel badawczy, a zgodność z zaleconą intensywnością ćwiczeń będzie oceniana dla każdej sesji ćwiczeń.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Bezpieczeństwo zostanie ocenione pod kątem wykonalności. Wszystkie łagodne, umiarkowane i ciężkie objawy i zdarzenia niepożądane podczas tego badania zostaną odnotowane.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Subiektywne wrażenia z ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Subiektywne doświadczenia z ćwiczeniami zostaną ocenione pod kątem wykonalności. Przyjemność z aktywności fizycznej będzie zbierana za pomocą PACES.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione pod kątem wykonalności. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń zostanie ocenione za pomocą MSES-R.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Wydolność krążeniowo-oddechowa (V̇O2peak) będzie mierzona za pomocą CPET ograniczonego objawami.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconego formularza 36 badania wyników medycznych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Jakość życia specyficzna dla choroby serca (HeartQoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Jakość życia specyficzna dla choroby serca (HeartQoL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia specyficznego dla choroby. Wyższe wyniki oznaczają lepszą HeartQoL (0-3 punkty).
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Depresja: zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Płeć: zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Genesis-Praxy.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Poziomy aktywności fizycznej: Uczestnicy będą nosić monitor aktywności (Actigraph GT3X) na prawym biodrze przez tydzień na początku badania i w trakcie obserwacji.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Subiektywna wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Subiektywna wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Duke Activity Status Index.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Obwód talii (cm) zostanie zmierzony za pomocą standardowych procedur przy użyciu taśmy mierniczej Seca.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji
Spoczynkowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku za pomocą automatycznego monitora.
Linia bazowa do 11 tygodnia obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj