Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость высокоинтенсивной интервальной скандинавской ходьбы у пациентов с ишемической болезнью сердца (HIIT-NoW)

1 сентября 2023 г. обновлено: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Осуществимость и предварительная эффективность высокоинтенсивной интервальной скандинавской ходьбы у пациентов с ишемической болезнью сердца: пилотное рандомизированное клиническое исследование (HIIT-NoW)

Коронарная реваскуляризация, такая как шунтирование сердца (АКШ) и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ [установка стента для открытия кровеносных сосудов]), улучшает выживаемость людей с ишемической болезнью сердца. Тем не менее, многие пациенты страдают от плохого физического и психического здоровья после коронарной реваскуляризации. Традиционная кардиологическая реабилитация, включающая непрерывные тренировки средней и высокой интенсивности (MICT), улучшает физическое и психическое здоровье. Тем не менее, альтернативные программы упражнений, такие как высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) и скандинавская ходьба, могут принести большую пользу. Скандинавская ходьба похожа на бег на лыжах, но для ходьбы используются специально разработанные палки. Скандинавская ходьба задействовала мышцы кора, верхней и нижней части тела, что приводило к большему расходу энергии при одновременном снижении нагрузки на колено. На сегодняшний день HIIT, используемый в условиях кардиореабилитации, был сосредоточен на нижней части тела (например, езда на велосипеде ногами). Исследователи не знают о протоколах HIIT, которые одновременно воздействуют как на верхнюю, так и на нижнюю часть тела. Программа упражнений, сочетающая HIIT и скандинавскую ходьбу (HIIT-NoW), может предложить альтернативу эффективным по времени упражнениям для всего тела для улучшения физического и психического здоровья. Это исследование проверит, может ли HIIT-NoW быть альтернативным вариантом упражнений для улучшения физического и психического здоровья у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Коронарная реваскуляризация улучшает выживаемость пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако, несмотря на успешное лечение коронарной реваскуляризации, многие пациенты с ИБС страдают от плохой переносимости физической нагрузки и часто испытывают трудности при выполнении повседневных действий (например, при одевании, присаживании или вставании из туалета) из-за снижения сердечно-сосудистой функции и толерантности к физическим нагрузкам. . Снижение физической нагрузки приводит к резкому снижению качества жизни (КЖ) и более тяжелым симптомам депрессии. Низкая переносимость физических нагрузок, низкое качество жизни (КЖ) и более тяжелые симптомы депрессии повышают риск последующих сердечно-сосудистых событий и смертности.

Текущие рекомендации рекомендуют, чтобы люди с ИБС, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), участвовали в сердечно-сосудистой реабилитации (КР) на основе упражнений. CR, основанная на упражнениях, безопасна, эффективна и является рекомендацией класса IA ​​после CABG и PCI. Неопровержимые доказательства демонстрируют, что CR на основе физических упражнений, включая непрерывную тренировку с умеренной и высокой интенсивностью (MICT), улучшает переносимость физических нагрузок, качество жизни, снижает депрессию и снижает количество повторных госпитализаций, а также сердечно-сосудистые заболевания и смертность. MICT уже давно используется для управления физическим и психическим здоровьем пациентов с ИБС в соответствии с Канадскими рекомендациями по сердечно-сосудистой реабилитации и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний; однако такие упражнения могут быть менее эффективными и восприниматься как менее мотивирующие/приносящие удовольствие. Все больше данных свидетельствует о том, что нетрадиционные упражнения, такие как высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) и скандинавская ходьба, являются более эффективными и, возможно, более приятными видами упражнений для улучшения клинических результатов (например, переносимости физических нагрузок, качества жизни и симптомов депрессии). у пациентов с ИБС.

HIIT (повторяющиеся короткие высокоинтенсивные упражнения, чередующиеся с активным восстановлением) — это эффективная и действенная парадигма тренировок. Недавний метаанализ (n = 10 исследований), сравнивающий HIIT и MICT у пациентов с ИБС, показывает, что: (1) HIIT превосходит MICT в улучшении кардиореспираторной выносливости (V̇O2peak) пациентов с ИБС, что является важным клиническим жизненно важным показателем и сильным предиктором смертности; и (2) HIIT и MICT одинаково эффективны для улучшения качества жизни и симптомов депрессии у пациентов, включая ИБС. Повышение кардиореспираторной выносливости снижает риск смертности — каждое увеличение V̇O2peak на 3,5 мл/кг/мин приводит к увеличению выживаемости на 13%. Таким образом, повышение кардиореспираторной выносливости, вызванное физическими упражнениями, весьма желательно для улучшения важных результатов лечения пациентов.

Скандинавская ходьба похожа на скандинавские лыжи, но для ходьбы используются специально разработанные палки. Скандинавская ходьба включает в работу основные, верхние и нижние мышцы тела, что приводит к увеличению расхода эксергии при одновременном снижении нагрузки на коленный сустав. Регулярное занятие скандинавской ходьбой приводит к повышению физической работоспособности. Хотя данные о влиянии скандинавской ходьбы по сравнению с MICT на психическое здоровье пациентов с ИБС ограничены, некоторые исследования пациентов с сердечной недостаточностью показали более выраженное улучшение качества жизни и меньшее количество депрессивных симптомов после скандинавской ходьбы по сравнению с MICT. Наше предыдущее рандомизированное контролируемое исследование, в котором одновременно сравнивались 12-недельные контролируемые HIIT, MICT и скандинавская ходьба у пациентов с ИБС, показало, что скандинавская ходьба статистически и клинически превосходила в увеличении функциональной способности (т. и депрессия по сравнению с HIIT или MICT.

Поскольку многие взрослые с сердечно-сосудистыми заболеваниями считают нехватку времени препятствием для занятий спортом, HIIT может быть привлекательной парадигмой физических упражнений, поскольку польза для здоровья сердечно-сосудистой системы может быть достигнута за меньшее время по сравнению с MICT. ВИИТ может также устранять другие часто упоминаемые факторы, сдерживающие МИКТ, в том числе отсутствие интереса и мотивации, скуку, недостаточно сложные задачи и приспособленность к потребностям пожилых людей. На сегодняшний день HIIT, используемый в настройках CR, в основном сосредоточен на нижней части тела (например, езда на велосипеде ногами). Существует несколько протоколов HIIT, которые одновременно воздействуют как на верхнюю, так и на нижнюю часть тела, например высокоинтенсивная интервальная скандинавская ходьба (HIIT-NoW). Исследования показали, что HIIT и скандинавская ходьба возможны, доставляют удовольствие и оказывают такое же или даже превосходящее влияние на физическое и психическое здоровье по сравнению с MICT. Сочетая HIIT и скандинавскую ходьбу, HIIT-NoW может предложить альтернативную эффективную по времени тренировку всего тела для улучшения физического и психического здоровья пациентов с ИБС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matheus Mistura, MSc
  • Номер телефона: 15944 613-696-7000
  • Электронная почта: mistura@ottawaheart.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer L Reed, PhD
  • Номер телефона: 613-696-7392
  • Электронная почта: jreed@ottawaheart.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Контакт:
          • Jennifer L Reed, PhD
          • Номер телефона: 67392 6136967392
          • Электронная почта: jreed@ottawaheart.ca
        • Контакт:
          • Matheus Mistura, MSc, BSc
          • Номер телефона: 15944 6136967000
          • Электронная почта: mmistura@ottawaheart.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ишемической болезнью сердца, прошедшие ЧКВ или АКШ;
  • готовность приезжать на тренировки;
  • возможность проведения сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET); а также,
  • не моложе 40 лет.

Критерий исключения:

  • в настоящее время участвует в программе CR;
  • нестабильная стенокардия или установленный диагноз мерцательной аритмии, хронической обструктивной болезни легких, тяжелого митрального или аортального стеноза или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; или же,
  • не может вернуться на 10-недельный контрольный визит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная скандинавская ходьба высокой интенсивности
Участники пройдут высокоинтенсивную интервальную тренировку по скандинавской ходьбе.
Участники будут выполнять упражнения под наблюдением два раза в неделю в течение 10 недель. Специалисты по физкультуре обучат участников правильному использованию палок для ходьбы и основным приемам скандинавской ходьбы, а также проконтролируют выполнение упражнений. HIIT-NoW будет длиться 45 минут с использованием скандинавских палок и состоит из (i) 10-минутной разминки с резервом сердечного ритма 30-59% (ЧСС, интенсивность от легкой до умеренной); (ii) 4 × 4 минуты высокоинтенсивных рабочих периодов при ЧСС 60-89% (высокая интенсивность), чередующихся с 3-минутными периодами работы низкой интенсивности при 30-59% ЧСС (от легкой до умеренной интенсивности); и (iii) 10-минутное охлаждение при 30-39% ЧСС (интенсивность света). Чтобы участники могли привыкнуть к протоколу HIIT-NoW, интенсивность тренировок будет направлена ​​на 60-69% ЧСС в первую неделю, 70-79% ЧСС на вторую неделю и 80-89% ЧСС, начиная с третьей недели. Если участники плохо переносят 89% HRR, они будут тренироваться как можно ближе к 89% HRR.
Активный компаратор: Контроль
Участники пройдут стандартную сердечно-сосудистую реабилитацию.
Лица, назначенные на стандартную CR, будут посещать CR на базе тренировок, состоящую из одной тренировки на месте в неделю в течение 8–10 недель. Локальный CR предлагает занятия с учетом физической подготовки пациентов и укрепляющие упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием на работу
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Прием на работу будет оцениваться на предмет целесообразности. Набор будет оцениваться по доле пациентов, оставшихся заинтересованными и рандомизированных после того, как они были проинформированы о требованиях исследования.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Приверженность
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Приверженность будет оцениваться на предмет осуществимости. Приверженность будет оцениваться по посещаемости предписанных занятий физическими упражнениями.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Согласие
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Соответствие будет оцениваться на предмет осуществимости. Соблюдение будет оцениваться по доле участников, придерживающихся предписанной интенсивности упражнений. Все занятия HIIT-NoW будут контролироваться исследовательским персоналом, и для каждого занятия будет оцениваться соблюдение предписанной интенсивности упражнений.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Безопасность будет оцениваться на предмет осуществимости. Все легкие, умеренные и тяжелые симптомы и нежелательные явления на протяжении всего исследования будут регистрироваться.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Субъективный опыт упражнений
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Субъективный опыт упражнений будет оцениваться на предмет осуществимости. Удовольствие от физической активности будет собираться с помощью PACES.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Самоэффективность
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Самоэффективность будет оцениваться на предмет осуществимости. Самоэффективность упражнений будет оцениваться с использованием MSES-R.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Кардиореспираторная пригодность (V̇O2peak) будет измеряться с помощью CPET с ограничением симптомов.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Функциональная способность
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Функциональные возможности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Масса жира
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Жировая масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Общее качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы исследования медицинских результатов-36. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Качество жизни, характерное для сердечно-сосудистых заболеваний (HeartQoL)
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Качество жизни, связанное с болезнью сердца (HeartQoL), будет оцениваться с использованием вопросника качества жизни, связанного с конкретным заболеванием. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни HeartQoL (0-3 балла).
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Депрессия
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Депрессия: будет оцениваться по шкале депрессии Бека-II. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Пол
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Пол: будет оцениваться с помощью опросника Genesis-Proxy.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Уровни физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Уровни физической активности: участники будут носить монитор активности (Actigraph GT3X) на правом бедре в течение недели в начале и последующем наблюдении.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Субъективная функциональная способность
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Субъективная функциональная способность будет оцениваться с помощью опросника Duke Activity Status Index.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Обезжиренная масса
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Безжировая масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Обхват талии
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Окружность талии (см) будет измеряться стандартными процедурами с использованием рулетки Seca.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Кровяное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 11-й недели наблюдения
Артериальное давление в покое будет измеряться в положении сидя после 5-минутного периода отдыха с использованием автоматического монитора.
От исходного уровня до 11-й недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться