췌십이지장 절제술 전 담관 완화
2022년 6월 26일 업데이트: Waqas Farooqui, Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 목적은 췌십이지장절제술을 받은 환자에서 수술 전 담도 폐쇄의 배액 후 위험과 합병증을 평가하는 것입니다.
2015년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구. 수술 전 담관 배액술을 받은 환자를 개입하지 않은 환자와 비교했습니다. 단변량 분석과 다변량 분석을 이용하여 중재의 종류, 합병증, 수술 후 결과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 황달은 췌장 및 팽대부 종양에서 흔히 발생하는 문제이지만, 고빌리루빈혈증 환자의 수술 전 담도 배액은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 췌십이지장절제술을 받은 환자에서 수술 전 담도 폐쇄의 배액 후 위험과 합병증을 평가하는 것이었습니다.
2015년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
722
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capitol
-
Copenhagen, Capitol, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2021년 9월 31일까지 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 전 담즙 배액
췌십이지장 절제술 전에 수술 전 담도 배액술(ERC og PTC)을 받은 환자
|
ERC에 의한 내시경적 담관 스텐트(플라스틱, 덮힌 SEMS, 덮지 않은 SEMS) 배치 또는 PTC에 의한 플라스틱 카테터 배치
|
|
수술 전 담도 배액 없음
췌십이지장 절제술 전에 수술 전 담도 배액술(ERC og PTC)을 받지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증 점수(Clavien-Dindo)
기간: 입원 기간 중 중앙값은 13일, 최대 390일입니다.
|
췌장 십이지장 절제술 후 Clavien-Dindo 점수에 따라 등급이 매겨진 합병증의 유병률.
Clavien-Dindo 0은 합병증 없음, Clavien-Dindo 5는 사망에 이르는 합병증을 의미합니다.
|
입원 기간 중 중앙값은 13일, 최대 390일입니다.
|
|
30일 사망률
기간: 최대 30일
|
췌십이지장절제술 후 30일 사망률
|
최대 30일
|
|
90일 사망률
기간: 최대 90일
|
췌장 십이지장 절제술 후 90일 사망률
|
최대 90일
|
|
입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 일수, 최대 390일, 중간 시간 13일
|
췌십이지장 절제술 전 입원일부터 퇴원일까지의 누적 입원 기간.
|
입원에서 퇴원까지 일수, 최대 390일, 중간 시간 13일
|
|
30일 재입학
기간: 퇴원 후 최대 30일
|
췌십이지장절제술 후 퇴원 후 30일 이내 재입원 유병률.
|
퇴원 후 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 담관 배액 후 합병증
기간: 담관 배액 후 최대 7일
|
담관염, 췌장염, 의원성 천공, 시술 후 출혈 및 시술 후 혈전증의 유병률
|
담관 배액 후 최대 7일
|
|
담관 배액에서 췌십이지장 절제술까지의 시간
기간: 담관 감압에서 췌십이지장절제술까지의 일수, 평균 시간 32일, 최대 534일
|
담관 감압술에서 췌십이지장절제술까지의 시간.
|
담관 감압에서 췌십이지장절제술까지의 일수, 평균 시간 32일, 최대 534일
|
|
조직학적 표본
기간: 절제 후 21일 이내 획득
|
절제 표본의 조직학적 진단은 악성(관 선암종, 담관암종, 유두암종, 십이지장 선암종, 신경내분비종양, 기타 췌장암종, 췌장의 기타 악성종양)과 양성(IPMN, 기타 양성 질환)으로 구분됩니다.
|
절제 후 21일 이내 획득
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDPTC1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 덴마크 데이터 보호 기관과의 제한 계약으로 인해 공개적으로 사용할 수 없지만 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .