Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odciążenie dróg żółciowych przed pankreatoduodenektomią

26 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Waqas Farooqui, Rigshospitalet, Denmark

Celem pracy była ocena ryzyka i powikłań po przedoperacyjnym drenażu niedrożności dróg żółciowych u chorych poddanych pankreatoduodenektomii.

Retrospektywne badanie kohortowe wszystkich pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 30 września 2021 roku. Pacjentów, u których wykonano przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych, porównano z pacjentami bez interwencji. Rodzaj interwencji, powikłania i wyniki po operacji porównano za pomocą analizy jednoczynnikowej i wieloczynnikowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żółtaczka zaporowa jest częstym problemem w guzach trzustki i guzów okołowierzchołkowych, ale przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych u pacjentów z hiperbilirubinemią wciąż budzi kontrowersje. Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego była ocena ryzyka i powikłań po przedoperacyjnym drenażu niedrożności dróg żółciowych u chorych poddanych pankreatoduodenektomii.

Retrospektywne badanie kohortowe wszystkich pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 30 września 2021 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

722

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capitol
      • Copenhagen, Capitol, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli pankreatoduodenektomię w okresie od 1 stycznia 2015 do 31 września 2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli pankreatoduodenektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych
Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych (ERC og PTC) przed pankreatoduodenektomią
Procedura: Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych (ERC i PTC)
Założenie stentu do dróg żółciowych (plastikowy SEMS z osłoną, SEMS bez osłony) endoskopowo przez ERC lub założenie plastikowego cewnika przez PTC
Brak przedoperacyjnego drenażu dróg żółciowych
Pacjenci, którzy nie przeszli przedoperacyjnego drenażu dróg żółciowych (ERC og PTC) przed pankreatoduodenektomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala powikłań pooperacyjnych (Clavien-Dindo)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala mediana czasu 13 dni, do 390 dni.
Częstość występowania powikłań w skali Clavien-Dindo po pankreatoduodenektomii. Clavien-Dindo 0 to brak powikłań, Clavien-Dindo 5 to powikłania prowadzące do zgonu.
Podczas przyjęcia do szpitala mediana czasu 13 dni, do 390 dni.
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
30-dniowa śmiertelność po pankreatoduodenektomii
do 30 dni
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 90 dni
90-dniowy wskaźnik śmiertelności po pankreatoduodenektomii
do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia do wypisu, do 390 dni, mediana czasu 13 dni
Skumulowany czas pobytu w szpitalu od dnia przyjęcia przed pankreatoduodenektomią do dnia wypisu.
Dni od przyjęcia do wypisu, do 390 dni, mediana czasu 13 dni
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: do 30 dni od wypisu ze szpitala
Rozpowszechnienie readmisji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala po pankreatoduodenektomii.
do 30 dni od wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania po przedoperacyjnym drenażu dróg żółciowych
Ramy czasowe: do 7 dni po drenażu dróg żółciowych
Częstość występowania zapalenia dróg żółciowych, zapalenia trzustki, jatrogennej perforacji, krwawienia pozabiegowego i zakrzepicy pozabiegowej
do 7 dni po drenażu dróg żółciowych
Czas od drenażu dróg żółciowych do pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: Dni od odbarczenia dróg żółciowych do pankreatoduodenektomii, mediana czasu 32 dni, do 534 dni
Czas od dekompresji przewodu żółciowego do pankreatoduodenektomii.
Dni od odbarczenia dróg żółciowych do pankreatoduodenektomii, mediana czasu 32 dni, do 534 dni
Próbka histologiczna
Ramy czasowe: Uzyskane w ciągu 21 dni po resekcji
Diagnostyka histologiczna wycinków z resekcji dzieli się na złośliwe (gruczolakorak przewodowy, rak dróg żółciowych, rak brodawkowaty, gruczolakorak dwunastnicy, guz neuroendokrynny, inny rak trzustki, inne nowotwory złośliwe trzustki) i łagodne (IPMN, inne łagodne choroby).
Uzyskane w ciągu 21 dni po resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDPTC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względu na umowę o ograniczeniach zawartą z Duńską Agencją Ochrony Danych, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj