Aflastning af galdekanalerne før pancreatoduodenektomi
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere risikoen og komplikationerne efter præoperativ dræning af biliær obstruktion hos patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi.
En retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi fra 1. januar 2015 til 30. september 2021. Patienter, der havde præoperativ galdegangsdrænage, blev sammenlignet med patienter uden intervention. Typer af interventioner, komplikationer og resultat efter operation blev sammenlignet ved hjælp af univariat og multivariat analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv gulsot er et almindeligt problem i bugspytkirtel- og periampullære tumorer, men præoperativ biliær drænage hos patienter med hyperbilirubinæmi er stadig kontroversiel. Formålet med denne retrospektive kohorteundersøgelse var at vurdere risikoen og komplikationerne efter præoperativ dræning af galdeobstruktion hos patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi.
En retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi fra 1. januar 2015 til 30. september 2021.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capitol
-
Copenhagen, Capitol, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der havde gennemgået pancreatoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præoperativ galdedrænage
Patienter, der havde gennemgået præoperativ biliær drænage (ERC og PTC) før pancreatoduodenektomi
|
Placering af galdestent (plastik, dækket SEMS, udækket SEMS) endoskopisk ved ERC eller placering af plastikkateter ved PTC
|
|
Ingen præoperativ galdedrænage
Patienter, der ikke havde gennemgået præoperativ biliær drænage (ERC og PTC) før pancreatoduodenektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikationsscore (Clavien-Dindo)
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse, mediantid 13 dage, op til 390 dage.
|
Forekomsten af komplikationer graderet i henhold til Clavien-Dindo score efter pancreatoduodenektomi.
Clavien-Dindo 0 er ingen komplikationer, Clavien-Dindo 5 betyder komplikationer, der resulterer i dødelighed.
|
Under hospitalsindlæggelse, mediantid 13 dage, op til 390 dage.
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
|
30-dages dødelighed efter pancreatoduodenektomi
|
op til 30 dage
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
|
90-dages dødelighed efter pancreatoduodenektomi
|
op til 90 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse, op til 390 dage, mediantid 13 dage
|
Akkumuleret længde af hospitalsophold fra indlæggelsesdagen før pancreatoduodenektomi til udskrivelsesdagen.
|
Dage fra indlæggelse til udskrivelse, op til 390 dage, mediantid 13 dage
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage fra hospitalets udskrivelse
|
Prævalens af genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse efter pancreatoduodenektomi.
|
op til 30 dage fra hospitalets udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer efter præoperativ galdegangsdræning
Tidsramme: op til 7 dage efter galdegangsdræning
|
Forekomst af cholangitis, pancreatitis, iatrogen perforation, post-procedureel blødning og post-procedurel trombose
|
op til 7 dage efter galdegangsdræning
|
|
Tid fra galdekanaldræning til pancreatoduodenektomi
Tidsramme: Dage fra galdegangsdekompression til pancreatoduodenektomi, mediantid 32 dage, op til 534 dage
|
Tid fra galdekanaldekompression til pancreatoduodenektomi.
|
Dage fra galdegangsdekompression til pancreatoduodenektomi, mediantid 32 dage, op til 534 dage
|
|
Histologisk prøve
Tidsramme: Opnået inden for 21 dage efter resektion
|
Histologisk diagnose af resektionsprøverne opdelt i malignt (ductalt adenokarcinom, cholangiocarcinom, papillært karcinom, duodenalt adenokarcinom, neuroendokrin tumor, andet pancreascarcinom, anden malignitet i bugspytkirtlen) og godartet (IPMN, andre benigne sygdomme).
|
Opnået inden for 21 dage efter resektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDPTC1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .