- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434611
가와사키병의 진단과 예후에서 칼슘 결합 단백질 S100A12의 역할
2022년 6월 21일 업데이트: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
최근 연구에 따르면 c100A12 값은 가와사키병 소아에서 증가했으며 감마글로불린 치료 후 급격히 감소했습니다.
관상 동맥 확장이 있는 가와사키병에서 S100A12 수치는 가와사키병의 급성기에 상승하고 회복기에서 한동안 지속되다 점차 감소합니다.
그러나 이전 연구에 포함된 환자의 수가 적고 추적 기간이 짧았다.
본 연구에서는 2021년 12월부터 2023년 12월까지 중국 삼협대학 부속 우한아동병원, 징저우제1인민병원, 런허병원에 입원한 가와사키병 환아 100명을 연구대상자로 선정하고, 건강한 신체검사를 받은 소아 100명을 대상으로 하였다. 같은 기간 동안 대조군으로 선정되었다.
건강한 대조군과 비교하여 가와사키병의 급성기에 S100A12가 유의하게 증가하는지 여부를 조사합니다.
감마글로불린 치료 후 감마글로불린 치료에 반응하지 않은 가와사키병에서 S100A12 값이 감소하지 않고 증가하는지를 알아보기 위해.
동시에 가와사키병 회복기에서 S100A12의 증가가 관상 동맥류를 나타내는지 여부를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
S100A12는 ELISA 키트를 사용하여 지침에 따라 결정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Pan, Dr.
- 전화번호: 08618163139706
- 이메일: woshipanyan@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qihong Fan, Dr.
- 전화번호: 08618972161050
- 이메일: jzfqh163@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례군은 가와사키병으로 입원한 어린이 50명으로 구성되었습니다.
건강한 대조군은 건강한 어린이 50명으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
▪2017년 미국심장학회에서 개정한 가와사키병의 진단기준
제외 기준:
- 성홍열
- 약물 알레르기 증후군
- 스티븐스-존슨 증후군
- 독성 쇼크 증후군
- 아데노바이러스 감염
- 엡스타인-바(EB) 바이러스 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가와사키병
가와사키병에 걸린 모든 어린이는 2017년 미국심장협회에서 개정한 가와사키병 진단 기준을 충족했습니다.
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S100A12의 조기 동적 검출은 가와사키병에 대한 보조 진단 지표인지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.
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건강한 통제
건강한 대조군은 외래 신체검사를 받은 건강한 아동이었다.
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S100A12의 조기 동적 검출은 가와사키병에 대한 보조 진단 지표인지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100A12
기간: 무작위배정 날짜부터 첫 문서 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 18개월 평가
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S100A12는 가와사키병 소아에서 증가하고 감마글로불린 치료 후 감소함
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무작위배정 날짜부터 첫 문서 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 18개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP
기간: 무작위배정 날짜부터 첫 문서 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 18개월 평가
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CRP 값 측정
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무작위배정 날짜부터 첫 문서 진행 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 18개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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