Rolle af calciumbindende protein S100A12 i diagnose og prognose af Kawasakis sygdom
21. juni 2022 opdateret af: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Nylige undersøgelser viste, at værdien af c100A12 steg hos børn med Kawasakis sygdom og faldt hurtigt efter behandling med gammaglobulin.
Ved kawasakis sygdom med koronararteriedilatation er S100A12-niveauerne forhøjet i den akutte fase af Kawasakis sygdom og fortsætter i nogen tid i rekonvalescensfasen, før de gradvist falder.
Imidlertid var antallet af patienter inkluderet i tidligere undersøgelser lille, og opfølgningstiden var kort.
I denne undersøgelse blev 100 børn med Kawasaki sygdom, som blev indlagt på Wuhan Children's Hospital, Jingzhou First People's Hospital og Renhe Hospital tilknyttet China Three Gorges University fra december 2021 til december 2023, udvalgt som forskningsobjekter, og 100 børn med sund fysisk undersøgelse blev udvalgt som kontrolgruppe i samme periode.
At undersøge om S100A12 steg signifikant i den akutte fase af Kawasakis sygdom sammenlignet med en rask kontrolgruppe.
At undersøge, om S100A12-værdien steg snarere end faldt ved kawasaki-sygdom, der ikke reagerede på gamma-globulin-behandling efter gamma-globulin-behandling.
På samme tid, for at undersøge, om stigningen af S100A12 i rekonvalescens af kawasaki-sygdom indikerer koronar aneurisme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
S100A12 blev bestemt ved hjælp af ELISA-kittet og ifølge instruktionerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Pan, Dr.
- Telefonnummer: 08618163139706
- E-mail: woshipanyan@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qihong Fan, Dr.
- Telefonnummer: 08618972161050
- E-mail: jzfqh163@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Casegruppen bestod af 50 indlagte børn med Kawasakis sygdom.
Den raske kontrolgruppe bestod af 50 raske børn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
▪Diagnostiske kriterier for Kawasakis sygdom revideret af American Heart Association i 2017
Ekskluderingskriterier:
- Skarlagensfeber
- Lægemiddelallergi syndrom
- Stevens-Johnsons syndrom
- Toksisk shock syndrom
- Adenovirus infektion
- Epstein-Barr(EB) virusinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kawasaki sygdom
Alle børn med Kawasaki sygdom opfyldte de diagnostiske kriterier for Kawasaki sygdom, som blev revideret af American Heart Association i 2017.
|
Den tidlige dynamiske påvisning af S100A12 blev brugt til at bestemme, om det var et hjælpediagnostisk indeks for Kawasakis sygdom
|
|
Sund kontrol
Den raske kontrolgruppe var raske børn, der gennemgik ambulant fysisk undersøgelse.
|
Den tidlige dynamiske påvisning af S100A12 blev brugt til at bestemme, om det var et hjælpediagnostisk indeks for Kawasakis sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S100A12
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil dato for første dokumenterede progression, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder
|
S100A12 var øget hos børn med Kawasakis sygdom og faldt efter gamma-globulinbehandling
|
Fra dato for randomisering indtil dato for første dokumenterede progression, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil dato for første dokumenterede progression, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder
|
Mål CRP-værdien
|
Fra dato for randomisering indtil dato for første dokumenterede progression, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PYan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .