Papel de la proteína de unión al calcio S100A12 en el diagnóstico y pronóstico de la enfermedad de Kawasaki
21 de junio de 2022 actualizado por: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Estudios recientes mostraron que el valor de c100A12 aumentó en niños con enfermedad de Kawasaki y disminuyó rápidamente después del tratamiento con gamma globulina.
En la enfermedad de Kawasaki con dilatación de la arteria coronaria, los niveles de S100A12 están elevados en la fase aguda de la enfermedad de Kawasaki y continúan durante algún tiempo en la fase de convalecencia antes de disminuir gradualmente.
Sin embargo, el número de pacientes incluidos en estudios previos fue pequeño y el tiempo de seguimiento fue corto.
En este estudio, se seleccionaron como objetos de investigación 100 niños con la enfermedad de Kawasaki que ingresaron en el Hospital Infantil de Wuhan, el Primer Hospital Popular de Jingzhou y el Hospital Renhe afiliado a la Universidad China Three Gorges desde diciembre de 2021 hasta diciembre de 2023, y 100 niños con un examen físico saludable. fueron seleccionados como grupo de control durante el mismo período.
Investigar si S100A12 aumentó significativamente en la fase aguda de la enfermedad de Kawasaki en comparación con un grupo de control sano.
Estudiar si el valor de S100A12 aumentó en lugar de disminuir en la enfermedad de kawasaki que no respondió al tratamiento con gammaglobulina después del tratamiento con gammaglobulina.
Al mismo tiempo, estudiar si el aumento de S100A12 en la convalecencia de la enfermedad de kawasaki indica aneurisma coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
S100A12 se determinó utilizando el kit ELISA y de acuerdo a las instrucciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Pan, Dr.
- Número de teléfono: 08618163139706
- Correo electrónico: woshipanyan@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qihong Fan, Dr.
- Número de teléfono: 08618972161050
- Correo electrónico: jzfqh163@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de casos estaba formado por 50 niños hospitalizados con enfermedad de Kawasaki.
El grupo de control sano estaba formado por 50 niños sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
▪Criterios diagnósticos de la enfermedad de Kawasaki revisados por la American Heart Association en 2017
Criterio de exclusión:
- escarlatina
- Síndrome de alergia a medicamentos
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Síndrome de shock tóxico
- Infección por adenovirus
- Infección por el virus de Epstein-Barr (EB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La enfermedad de Kawasaki
Todos los niños con la enfermedad de Kawasaki cumplieron con los criterios de diagnóstico de la enfermedad de Kawasaki revisados por la American Heart Association en 2017.
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Se utilizó la detección dinámica temprana de S100A12 para determinar si se trataba de un índice diagnóstico auxiliar para la enfermedad de Kawasaki.
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Controles saludables
El grupo de control sano fueron niños sanos que se sometieron a un examen físico ambulatorio.
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Se utilizó la detección dinámica temprana de S100A12 para determinar si se trataba de un índice diagnóstico auxiliar para la enfermedad de Kawasaki.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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S100A12
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses
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S100A12 aumentó en niños con enfermedad de Kawasaki y disminuyó después del tratamiento con gammaglobulina
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses
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Medir el valor de PCR
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, lo que ocurra primero, evaluado hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PYan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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