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川崎病の診断と予後におけるカルシウム結合タンパク質S100A12の役割

2022年6月21日 更新者:Pan Yan、The First Affiliated Hospital of Yangtze University
最近の研究では、c100A12 の値が川崎病の小児で増加し、γ グロブリンによる治療後に急速に減少することが示されました。 冠動脈拡張を伴う川崎病では、S100A12 レベルは川崎病の急性期に上昇し、回復期にしばらく続き、その後徐々に低下します。 ただし、以前の研究に含まれる患者の数は少なく、追跡期間は短かった。 この研究では、2021 年 12 月から 2023 年 12 月までに中国三峡大学付属の武漢小児病院、荊州第一人民病院、人河病院に入院した川崎病の小児 100 人を研究対象として選択し、健康な身体検査を受けた 100 人の小児を対象とした。同じ期間に対照群として選ばれた。 S100A12 が健常対照群と比較して川崎病の急性期に有意に増加したかどうかを調べること。 ガンマグロブリン治療後にガンマグロブリン治療に反応しなかった川崎病において、S100A12値が減少するのではなく増加するかどうかを調べること。 同時に、川崎病回復期におけるS100A12の増加が冠動脈瘤を示唆するかどうかを検討する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

S100A12は、ELISAキットを使用して、指示に従って決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qihong Fan, Dr.
  • 電話番号:08618972161050
  • メールjzfqh163@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例群は、川崎病で入院した50人の子供で構成されていました。 健康な対照群は、50人の健康な子供で構成されていました。

説明

包含基準:

▪2017年にアメリカ心臓協会が改訂した川崎病の診断基準

除外基準:

  • 猩紅熱
  • 薬物アレルギー症候群
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • トキシックショック症候群
  • アデノウイルス感染症
  • エプスタイン・バール(EB)ウイルス感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
川崎病
川崎病のすべての子供は、2017 年にアメリカ心臓協会によって改訂された川崎病の診断基準を満たしていました。
S100A12の早期動的検出は、それが川崎病の補助的な診断指標であるかどうかを判断するために使用されました
健康管理
健康な対照群は、外来で身体検査を受けた健康な子供でした。
S100A12の早期動的検出は、それが川崎病の補助的な診断指標であるかどうかを判断するために使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S100A12
時間枠:無作為化日から最初に文書化された進行日までのいずれか早い方で、最大 18 か月まで評価
S100A12は川崎病の小児で増加し、ガンマグロブリン治療後に減少した
無作為化日から最初に文書化された進行日までのいずれか早い方で、最大 18 か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRP
時間枠:無作為化日から最初に文書化された進行日までのいずれか早い方で、最大 18 か月まで評価
CRP値を測定する
無作為化日から最初に文書化された進行日までのいずれか早い方で、最大 18 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qihong Fan, Dr.、Yangtze University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月21日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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