Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kalsiumbindende protein S100A12 i diagnose og prognose av Kawasakis sykdom

21. juni 2022 oppdatert av: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Nyere studier viste at verdien av c100A12 økte hos barn med Kawasakis sykdom, og sank raskt etter behandling med gammaglobulin. Ved kawasakis sykdom med koronararteriedilatasjon er S100A12-nivåene forhøyet i den akutte fasen av Kawasakis sykdom og fortsetter en stund i rekonvalesensfasen før de gradvis avtar. Antall pasienter inkludert i tidligere studier var imidlertid lite og oppfølgingstiden kort. I denne studien ble 100 barn med Kawasakis sykdom som ble innlagt på Wuhan Children's Hospital, Jingzhou First People's Hospital og Renhe Hospital tilknyttet China Three Gorges University fra desember 2021 til desember 2023 valgt ut som forskningsobjekter, og 100 barn med sunn fysisk undersøkelse ble valgt som kontrollgruppe i samme periode. For å undersøke om S100A12 økte signifikant i den akutte fasen av Kawasakis sykdom sammenlignet med en frisk kontrollgruppe. For å studere om S100A12-verdien økte snarere enn reduserte ved kawasaki-sykdom som ikke responderte på gammaglobulinbehandling etter gammaglobulinbehandling. Samtidig, for å studere om økningen av S100A12 i rekonvalesens fra kawasaki sykdom indikerer koronar aneurisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

S100A12 ble bestemt ved bruk av ELISA-settet og i henhold til instruksjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Casegruppen besto av 50 sykehusinnlagte barn med Kawasakis sykdom. Den friske kontrollgruppen besto av 50 friske barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

▪Diagnostiske kriterier for Kawasaki sykdom revidert av American Heart Association i 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Skarlagensfeber
  • Legemiddelallergi syndrom
  • Stevens-Johnsons syndrom
  • Toksisk sjokksyndrom
  • Adenovirusinfeksjon
  • Epstein-Barr(EB) virusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kawasaki sykdom
Alle barn med Kawasaki sykdom oppfylte diagnosekriteriene for Kawasaki sykdom revidert av American Heart Association i 2017.
Den tidlige dynamiske deteksjonen av S100A12 ble brukt til å bestemme om det var en hjelpediagnostisk indeks for Kawasaki sykdom
Sunne kontroller
Friske kontrollgruppe var friske barn som gjennomgikk poliklinisk fysisk undersøkelse.
Den tidlige dynamiske deteksjonen av S100A12 ble brukt til å bestemme om det var en hjelpediagnostisk indeks for Kawasaki sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S100A12
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 18 måneder
S100A12 ble økt hos barn med Kawasaki sykdom og redusert etter gammaglobulinbehandling
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 18 måneder
Mål CRP-verdien
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qihong Fan, Dr., Yangtze University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere