Rola białka wiążącego wapń S100A12 w diagnostyce i rokowaniu choroby Kawasaki
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Ostatnie badania wykazały, że wartość c100A12 wzrastała u dzieci z chorobą Kawasaki, a szybko spadała po leczeniu gamma globuliną.
W chorobie Kawasaki z poszerzeniem tętnicy wieńcowej poziomy S100A12 są podwyższone w ostrej fazie choroby Kawasaki i utrzymują się przez pewien czas w fazie rekonwalescencji, po czym stopniowo spadają.
Jednak liczba pacjentów włączonych do poprzednich badań była niewielka, a czas obserwacji krótki.
W tym badaniu 100 dzieci z chorobą Kawasaki, które zostały przyjęte do Szpitala Dziecięcego Wuhan, Jingzhou First People's Hospital i Renhe Hospital stowarzyszonych z Chińskim Uniwersytetem Trzech Przełomów od grudnia 2021 do grudnia 2023 roku, zostało wybranych jako obiekty badawcze, a 100 dzieci ze zdrowym badaniem fizykalnym zostały wybrane jako grupa kontrolna w tym samym okresie.
Zbadanie, czy S100A12 znacząco wzrosło w ostrej fazie choroby Kawasaki w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Aby zbadać, czy wartość S100A12 wzrosła, a nie spadła w chorobie Kawasaki, która nie reagowała na leczenie gamma globuliną po leczeniu gamma globuliną.
Jednocześnie zbadano, czy wzrost S100A12 w rekonwalescencji po chorobie Kawasaki wskazuje na tętniaka wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
S100A12 określono stosując zestaw ELISA i zgodnie z instrukcjami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Pan, Dr.
- Numer telefonu: 08618163139706
- E-mail: woshipanyan@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qihong Fan, Dr.
- Numer telefonu: 08618972161050
- E-mail: jzfqh163@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa przypadków składała się z 50 hospitalizowanych dzieci z chorobą Kawasaki.
Zdrowa grupa kontrolna składała się z 50 zdrowych dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
▪Kryteria diagnostyczne choroby Kawasaki zrewidowane przez American Heart Association w 2017 roku
Kryteria wyłączenia:
- szkarlatyna
- Zespół alergii na leki
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Syndrom wstrząsu toksycznego
- Zakażenie adenowirusem
- Zakażenie wirusem Epstein-Barr(EB).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Kawasakiego
Wszystkie dzieci z chorobą Kawasaki spełniały kryteria diagnostyczne choroby Kawasaki, zmienione przez American Heart Association w 2017 roku.
|
Wczesne dynamiczne wykrywanie S100A12 wykorzystano do określenia, czy był to pomocniczy wskaźnik diagnostyczny choroby Kawasaki
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrową grupę kontrolną stanowiły zdrowe dzieci, które zostały poddane ambulatoryjnemu badaniu fizykalnemu.
|
Wczesne dynamiczne wykrywanie S100A12 wykorzystano do określenia, czy był to pomocniczy wskaźnik diagnostyczny choroby Kawasaki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
S100A12
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 18 miesięcy
|
S100A12 był podwyższony u dzieci z chorobą Kawasaki i obniżony po leczeniu gamma globuliną
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRP
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 18 miesięcy
|
Zmierz wartość CRP
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .