- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05434611
Kalsiumia sitovan proteiinin S100A12 rooli Kawasakin taudin diagnosoinnissa ja ennustamisessa
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että c100A12:n arvo nousi Kawasakin tautia sairastavilla lapsilla ja laski nopeasti gammaglobuliinihoidon jälkeen.
Kawasakin taudissa, johon liittyy sepelvaltimon laajeneminen, S100A12-tasot ovat kohonneet Kawasakin taudin akuutissa vaiheessa ja jatkuvat jonkin aikaa toipilasvaiheessa ennen kuin ne laskevat asteittain.
Aikaisempiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden määrä oli kuitenkin pieni ja seuranta-aika lyhyt.
Tässä tutkimuksessa tutkimuskohteiksi valittiin 100 Kawasakin tautia sairastavaa lasta, jotka otettiin Wuhanin lastensairaalaan, Jingzhoun ensimmäiseen kansansairaalaan ja Renhen sairaalaan, jotka ovat Kiinan Three Gorges -yliopiston yhteydessä joulukuusta 2021 joulukuuhun 2023, ja 100 lasta, joilla oli terve fyysinen tutkimus. valittiin vertailuryhmäksi samana ajanjaksona.
Sen tutkimiseksi, lisääntyikö S100A12 merkittävästi Kawasakin taudin akuutissa vaiheessa verrattuna terveeseen kontrolliryhmään.
Tutkia, nousiko S100A12-arvo mieluummin kuin laskisi kawasakin taudissa, joka ei reagoinut gammaglobuliinihoitoon gammaglobuliinihoidon jälkeen.
Samalla tutkia, osoittaako S100A12:n lisääntyminen kawasakin taudin toipumisessa sepelvaltimon aneurysmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
S100A12 määritettiin käyttämällä ELISA-sarjaa ja ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Pan, Dr.
- Puhelinnumero: 08618163139706
- Sähköposti: woshipanyan@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qihong Fan, Dr.
- Puhelinnumero: 08618972161050
- Sähköposti: jzfqh163@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapausryhmä koostui 50 sairaalahoidosta Kawasakin tautia sairastavasta lapsesta.
Terve kontrolliryhmä koostui 50 terveestä lapsesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
▪American Heart Associationin vuonna 2017 tarkistamat Kawasakin taudin diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- tulirokko
- Lääkeallergia oireyhtymä
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
- Toksisen shokin oireyhtymä
- Adenovirusinfektio
- Epstein-Barr(EB) virusinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kawasakin tauti
Kaikki Kawasakin tautia sairastavat lapset täyttivät American Heart Associationin vuonna 2017 tarkistamat Kawasakin taudin diagnostiset kriteerit.
|
S100A12:n varhaista dynaamista havaitsemista käytettiin määrittämään, oliko se Kawasakin taudin apudiagnostiikkaindeksi
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrolliryhmät olivat terveitä lapsia, joille tehtiin avohoito.
|
S100A12:n varhaista dynaamista havaitsemista käytettiin määrittämään, oliko se Kawasakin taudin apudiagnostiikkaindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
S100A12
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
S100A12 lisääntyi Kawasakin tautia sairastavilla lapsilla ja laski gammaglobuliinihoidon jälkeen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRP
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Mittaa CRP-arvo
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .